Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pozitronová emisní tomografie (PET) Zobrazování gliové aktivace u psychotických onemocnění

8. září 2020 aktualizováno: Johns Hopkins University

PET zobrazování gliové aktivace u psychotických chorobných stavů

Mnoho neurologických onemocnění, včetně demence AIDS, Alzheimerovy choroby a schizofrenie, zahrnuje zánětlivou složku, o které se předpokládá, že specificky zahrnuje aktivaci gliových buněk. Výzkumníci se zabývali vývojem nástrojů pro neinvazivní zobrazování zánětlivých procesů u psychotických onemocnění. Zde se výzkumníci zaměřují na použití neurozobrazování na bázi PET s uhlíkem-11 N,N-diethyl-2-(4-methoxyfenyl)-5,7-dimethylpyrazolo[1,5-a]pyrimidin-3-acetamidem, ([11C ]DPA)-713 ke kvantifikaci regionální distribuce translokátorového proteinu (TSPO), domnělého markeru zánětu, v mozcích pacientů se schizofrenií a bipolární poruchou typu I. Vyšetřovatelé se zaměří na pacienty v raných stádiích onemocnění (během prvních pěti let od začátku diagnózy schizofrenie a během prvních pěti let po první manis), aby se minimalizovaly zmatky způsobené věkem, chronickým onemocněním a léky. naše výsledky.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdraví dobrovolníci ve věku 18-65 let
  • Pacienti s diagnostikovanou schizofrenií v nedávné době (do 5 let od začátku), ve věku 18–65 let
  • Pacienti s nedávnou diagnózou bipolární poruchy (do 5 let od začátku první mánie), ve věku 18–65 let
  • screeningové laboratorní testy budou získány pro subjekty během 10 dnů před PET studií a výsledky musí být v normálních mezích pro pohlaví a věk. Tyto testy se budou opakovat se 7denním oknem po PET studii
  • EKG provedeno během 10 dnů před studií PET. EKG bude opakováno do 7 dnů po studii.
  • Subjekt souhlasí s návratem do nemocnice k následnému EKG a laboratornímu vyšetření krve a moči.
  • U žen ve fertilním věku negativní těhotenský test v séru během 10 dnů před studií PET.

Kritéria vyloučení:

  • nedávné nozokomiální infekce v anamnéze,
  • anamnéza chronické neurologické poruchy, jako je roztroušená skleróza nebo epilepsie, nebo strukturální abnormalita centrálního nervového systému (CNS), jako je mrtvice nebo arteriovenózní malformace,
  • anamnéza poranění hlavy se ztrátou vědomí > 1 hodina,
  • anamnéza zneužívání účinné látky, jak je definováno zneužíváním látek včetně zneužívání alkoholu, během 6 měsíců před studií,
  • závislost na benzodiazepinech
  • kontraindikace vyšetření magnetickou rezonancí zahrnují kardiostimulátory, kovové implantáty/protézy nebo prohibitivní klaustrofobii atd.
  • kontraindikace PET vyšetření včetně těhotenství atd. U žen ve fertilním věku negativní těhotenský test v séru méně než 10 dní před studií PET
  • EKG prokazuje, že pacient nemá sinusový rytmus nebo má akutní ischemii.
  • jakýkoli zdravotní stav, který by podle názoru výzkumných pracovníků studie představoval bezpečnostní riziko pro subjekt.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti se schizofrenní poruchou
Pacienti se schizofrenní poruchou budou zobrazeni pomocí [11C] DPA-713
Lék: [11C]DPA-713
[11C]DPA-713 PET zobrazování
Experimentální: Pacienti s bipolární poruchou
Pacienti s bipolární poruchou budou zobrazeni pomocí [11C] DPA-713
Lék: [11C]DPA-713
[11C]DPA-713 PET zobrazování
Experimentální: Řízení
Normální dobrovolníci budou zobrazeni pomocí [11C] DPA-713
Lék: [11C]DPA-713
[11C]DPA-713 PET zobrazování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Senzitivita a specificita ([11C]DPA)-713 PET zobrazování mozku u pacientů s nedávno propuknutím schizofrenie a u pacientů s nedávnou propuknutím mánie
Časové okno: do pěti let od začátku schizofrenie nebo do pěti let od první manické epizody
Stanovit regionální vychytávání tohoto radioligandu v mozku u pacientů s nedávno propuknutím schizofrenie a u pacientů s nedávným nástupem mánie
do pěti let od začátku schizofrenie nebo do pěti let od první manické epizody

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PET Zobrazení mikrogliální aktivace
Časové okno: 5 let
Vyhodnotit změny v aktivaci mikroglií u pacientů s akutní schizofrenií a bipolární poruchou ve srovnání s kontrolami
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin Pomper, MD,PhD, Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NA_00037683

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na [11C]DPA-713

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit