Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Bildgebung der Glia-Aktivierung bei psychotischen Krankheitszuständen

8. September 2020 aktualisiert von: Johns Hopkins University

PET-Bildgebung der Glia-Aktivierung bei psychotischen Krankheitszuständen

Viele neurologische Erkrankungen, darunter AIDS-Demenz, Alzheimer-Krankheit und Schizophrenie, beinhalten eine entzündliche Komponente, von der angenommen wird, dass sie speziell die Aktivierung von Gliazellen betrifft. Die Forscher beschäftigten sich mit der Entwicklung von Werkzeugen zur nichtinvasiven Bildgebung entzündlicher Prozesse bei psychotischen Erkrankungen. Hier zielen die Forscher darauf ab, PET-basiertes Neuroimaging mit Kohlenstoff-11-N,N-diethyl-2-(4-methoxyphenyl)-5,7-dimethylpyrazolo[1,5-a]pyrimidin-3-acetamid ([11C ]DPA)-713 zur Quantifizierung der regionalen Verteilung des Translokatorproteins (TSPO), einem mutmaßlichen Entzündungsmarker, im Gehirn von Patienten mit Schizophrenie und bipolarer Störung Typ I. Die Forscher werden sich auf Patienten im Frühstadium der Erkrankung konzentrieren (innerhalb der ersten fünf Jahre nach Beginn der Schizophrenie-Diagnose bzw. innerhalb der ersten fünf Jahre nach der ersten Manis), um die Auswirkungen von Alter, chronischer Krankheit und Medikamenten auf ein Minimum zu reduzieren unsere Ergebnisse.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Freiwillige im Alter von 18-65 Jahren
  • Patienten, bei denen kürzlich eine Schizophrenie diagnostiziert wurde (innerhalb von 5 Jahren nach Ausbruch), im Alter von 18 bis 65 Jahren
  • Patienten, bei denen kürzlich eine bipolare Störung diagnostiziert wurde (innerhalb von 5 Jahren nach Beginn der ersten Manie), im Alter von 18 bis 65 Jahren
  • Screening-Labortests werden für Probanden innerhalb eines Zeitraums von 10 Tagen vor der PET-Studie durchgeführt und die Ergebnisse müssen innerhalb der normalen Grenzen für Geschlecht und Alter liegen. Diese Tests werden mit einem Zeitfenster von 7 Tagen nach der PET-Studie wiederholt
  • EKG wurde innerhalb von 10 Tagen vor der PET-Studie durchgeführt. Das EKG wird innerhalb von 7 Tagen nach der Studie wiederholt.
  • Der Proband erklärt sich damit einverstanden, für ein Nachuntersuchungs-EKG und eine Laboruntersuchung von Blut und Urin ins Krankenhaus zurückzukehren.
  • Bei Frauen im gebärfähigen Alter: negativer Serumschwangerschaftstest innerhalb von 10 Tagen vor der PET-Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer kürzlichen nosokomialen Infektion,
  • Vorgeschichte chronischer neurologischer Störungen wie Multipler Sklerose oder Epilepsie oder struktureller Anomalien des Zentralnervensystems (ZNS) wie Schlaganfall oder arteriovenöser Fehlbildung,
  • Vorgeschichte von Kopfverletzungen mit Bewusstlosigkeit > 1 Stunde,
  • Vorgeschichte von Wirkstoffmissbrauch, definiert als Substanzmissbrauch einschließlich Alkoholmissbrauch in den 6 Monaten vor der Studie,
  • Abhängigkeit von Benzodiazepin-Medikamenten
  • Kontraindikationen für die MRT-Untersuchung sind Herzschrittmacher, metallische Implantate/Prothesen oder prohibitive Klaustrophobie usw.
  • Kontraindikationen für die PET-Untersuchung, einschließlich Schwangerschaft usw. Bei Frauen im gebärfähigen Alter: negativer Serumschwangerschaftstest weniger als 10 Tage vor der PET-Studie
  • Das EKG zeigt, dass der Patient keinen Sinusrhythmus hat oder eine akute Ischämie hat.
  • Jeder medizinische Zustand, der nach Ansicht der Studienforscher ein Sicherheitsrisiko für den Probanden darstellen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit Schizophrenie-Störung
Patienten mit Schizophreniestörung werden mit [11C] DPA-713 abgebildet
Arzneimittel: [11C]DPA-713
[11C]DPA-713 PET-Bildgebung
Experimental: Patienten mit bipolarer Störung
Patienten mit bipolarer Störung werden mit [11C] DPA-713 abgebildet
Arzneimittel: [11C]DPA-713
[11C]DPA-713 PET-Bildgebung
Experimental: Kontrolle
Normale Freiwillige werden mit [11C] DPA-713 abgebildet
Arzneimittel: [11C]DPA-713
[11C]DPA-713 PET-Bildgebung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensitivität und Spezifität der ([11C]DPA)-713-PET-Bildgebung des Gehirns bei Patienten mit kürzlich aufgetretener Schizophrenie und bei Patienten mit kürzlich aufgetretener Manie
Zeitfenster: innerhalb von fünf Jahren nach Beginn der Schizophrenie oder innerhalb von fünf Jahren nach der ersten manischen Episode
Bestimmung der regionalen Gehirnaufnahme dieses Radioliganden bei Patienten mit kürzlich aufgetretener Schizophrenie und bei Patienten mit kürzlich aufgetretener Manie
innerhalb von fünf Jahren nach Beginn der Schizophrenie oder innerhalb von fünf Jahren nach der ersten manischen Episode

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PET-Bildgebung der Mikroglia-Aktivierung
Zeitfenster: 5 Jahre
Um Veränderungen in der Aktivierung von Mikroglia bei Patienten mit akuter Schizophrenie und bipolarer Störung im Vergleich zu Kontrollpersonen zu bewerten
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Ermittler

  • Hauptermittler: Martin Pomper, MD,PhD, Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NA_00037683

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur [11C]DPA-713

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Benin

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren