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Imagerie par tomographie par émission de positrons (TEP) de l'activation gliale dans les états psychotiques

8 septembre 2020 mis à jour par: Johns Hopkins University

Imagerie TEP de l'activation gliale dans les états psychotiques

De nombreuses maladies neurologiques, y compris la démence liée au SIDA, la maladie d'Alzheimer et la schizophrénie, impliquent une composante inflammatoire censée impliquer spécifiquement l'activation des cellules gliales. Les chercheurs ont été concernés par le développement d'outils pour l'imagerie non invasive des processus inflammatoires dans les maladies psychotiques. Ici, les chercheurs visent à utiliser la neuroimagerie basée sur la TEP avec du carbone-11 N,N-diéthyl-2-(4-méthoxyphényl)-5,7-diméthylpyrazolo[1,5-a]pyrimidine-3-acétamide, ([11C ]DPA)-713 pour quantifier la distribution régionale de la protéine translocatrice (TSPO), un marqueur putatif de l'inflammation, dans le cerveau des patients atteints de schizophrénie et de trouble bipolaire de type I. Les chercheurs se concentreront sur les patients aux premiers stades de la maladie (dans les cinq premières années suivant l'apparition du diagnostic de schizophrénie et dans les cinq premières années de la première manis, respectivement) afin de minimiser les facteurs de confusion de l'âge, de la maladie chronique et des effets des médicaments sur nos résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Johns Hopkins University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • volontaires sains âgés de 18 à 65 ans
  • Patients ayant reçu un diagnostic de schizophrénie d'apparition récente (dans les 5 ans suivant l'apparition), âgés de 18 à 65 ans
  • Patients ayant reçu un diagnostic de trouble bipolaire d'apparition récente (dans les 5 ans suivant l'apparition de la première manie), âgés de 18 à 65 ans
  • des tests de dépistage en laboratoire seront obtenus pour les sujets dans les 10 jours précédant l'étude PET et les résultats doivent être dans les limites normales pour le sexe et l'âge. Ces tests seront répétés avec une fenêtre de 7 jours après l'étude PET
  • ECG réalisé dans les 10 jours précédant l'étude TEP. L'ECG sera répété dans les 7 jours suivant l'étude.
  • Le sujet accepte de retourner à l'hôpital pour un électrocardiogramme de suivi et des analyses de sang et d'urine en laboratoire.
  • Pour les femmes en âge de procréer, test de grossesse sérique négatif dans les 10 jours précédant l'étude PET.

Critère d'exclusion:

  • antécédents d'infection nosocomiale récente,
  • antécédents de troubles neurologiques chroniques, tels que la sclérose en plaques ou l'épilepsie, ou d'anomalies structurelles du système nerveux central (SNC) telles qu'un accident vasculaire cérébral ou une malformation artério-veineuse,
  • antécédents de traumatisme crânien avec perte de conscience > 1 heure,
  • antécédents d'abus de substances actives telles que définies par l'abus de substances, y compris l'abus d'alcool au cours des 6 mois précédant l'étude,
  • dépendance aux benzodiazépines
  • contre-indications à l'IRM pour inclure les stimulateurs cardiaques, les implants/prothèses métalliques ou la claustrophobie prohibitive, etc.
  • contre-indications à la TEP pour inclure la grossesse, etc. Pour les femmes en âge de procréer, test de grossesse sérique négatif moins de 10 jours avant l'étude PET
  • ECG démontrant que le patient n'est pas en rythme sinusal ou souffre d'ischémie aiguë.
  • toute condition médicale qui, de l'avis des investigateurs de l'étude, constituerait un risque pour la sécurité du sujet.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients atteints de trouble schizophrène
Les patients atteints de trouble schizophrène seront imagés avec [11C] DPA-713
Médicament: [11C]DPA-713
[11C]DPA-713 Imagerie TEP
Expérimental: Patients atteints de trouble bipolaire
Les patients atteints de trouble bipolaire seront imagés avec [11C] DPA-713
Médicament: [11C]DPA-713
[11C]DPA-713 Imagerie TEP
Expérimental: Contrôle
Les volontaires normaux seront imagés avec [11C] DPA-713
Médicament: [11C]DPA-713
[11C]DPA-713 Imagerie TEP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité et spécificité de l'imagerie cérébrale par TEP ([11C]DPA)-713 chez les patients atteints de schizophrénie récente et chez les patients atteints de manie récente
Délai: dans les cinq ans suivant l'apparition de la schizophrénie ou dans les cinq ans suivant le premier épisode maniaque
Déterminer l'absorption cérébrale régionale de ce radioligand chez les patients atteints de schizophrénie récente et chez les patients atteints de manie récente
dans les cinq ans suivant l'apparition de la schizophrénie ou dans les cinq ans suivant le premier épisode maniaque

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Imagerie TEP de l'activation microgliale
Délai: 5 années
Évaluer les changements dans l'activation de la microglie chez les patients atteints de schizophrénie aiguë et de trouble bipolaire par rapport aux témoins
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martin Pomper, MD,PhD, Professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2017

Première publication (Réel)

22 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NA_00037683

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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