Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Positronemissietomografie (PET) Beeldvorming van gliale activering in psychotische ziektetoestanden

8 september 2020 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

PET-beeldvorming van gliale activering in staten met psychotische ziekten

Bij veel neurologische ziekten, waaronder AIDS-dementie, de ziekte van Alzheimer en schizofrenie, is een ontstekingscomponent betrokken waarvan wordt gedacht dat deze specifiek betrekking heeft op gliale celactivering. De onderzoekers hebben zich beziggehouden met de ontwikkeling van hulpmiddelen voor niet-invasieve beeldvorming van ontstekingsprocessen bij psychotische aandoeningen. Hier streven de onderzoekers naar PET-gebaseerde neuroimaging met koolstof-11 N,N-diethyl-2-(4-methoxyfenyl)-5,7-dimethylpyrazolo[1,5-a]pyrimidine-3-aceetamide, ([11C ]DPA)-713 om de regionale distributie van translocator-eiwit (TSPO), een vermoedelijke ontstekingsmarker, in de hersenen van patiënten met schizofrenie en bipolaire stoornis type I te kwantificeren. De onderzoekers zullen zich concentreren op patiënten in de vroege stadia van de ziekte (respectievelijk binnen de eerste vijf jaar na het begin van de diagnose schizofrenie en binnen de eerste vijf jaar na de eerste manis) om de verwarring van leeftijd, chronische ziekte en medicatie-effecten op de ziekte te minimaliseren. onze resultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde vrijwilligers van 18-65 jaar
  • Patiënten gediagnosticeerd met recent ontstane schizofrenie (binnen 5 jaar na aanvang), 18-65 jaar oud
  • Patiënten gediagnosticeerd met een recent ontstane bipolaire stoornis (binnen 5 jaar na het begin van de eerste manie), 18-65 jaar oud
  • screening laboratoriumtests zullen worden verkregen voor proefpersonen binnen een periode van 10 dagen voorafgaand aan het PET-onderzoek en de resultaten moeten binnen de normale grenzen voor geslacht en leeftijd vallen. Deze tests zullen worden herhaald met een periode van 7 dagen na de PET-studie
  • ECG uitgevoerd binnen een periode van 10 dagen voorafgaand aan het PET-onderzoek. Het ECG wordt binnen 7 dagen na het onderzoek herhaald.
  • De patiënt stemt ermee in terug te keren naar het ziekenhuis voor een follow-up ECG en laboratoriumonderzoek van bloed en urine.
  • Voor vrouwen die zwanger kunnen worden, negatieve serumzwangerschapstest binnen een periode van 10 dagen voorafgaand aan het PET-onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van recente nosocomiale infectie,
  • voorgeschiedenis van chronische neurologische aandoening, zoals multiple sclerose of epilepsie, of structurele afwijking van het centrale zenuwstelsel (CZS), zoals beroerte of arterioveneuze misvorming,
  • voorgeschiedenis van hoofdletsel met bewustzijnsverlies > 1 uur,
  • geschiedenis van misbruik van werkzame stoffen zoals gedefinieerd door middelenmisbruik inclusief alcoholmisbruik in de 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek,
  • afhankelijkheid van benzodiazepinemedicatie
  • contra-indicaties voor MRI-scanning, waaronder pacemakers, metalen implantaten/prothesen of belemmerende claustrofobie, enz.
  • contra-indicaties voor PET-scanning inclusief zwangerschap etc. Voor vrouwen die zwanger kunnen worden, negatieve serumzwangerschapstest minder dan 10 dagen voorafgaand aan PET-onderzoek
  • ECG dat aantoont dat de patiënt niet in een sinusritme zit of acute ischemie heeft.
  • elke medische aandoening die naar de mening van de onderzoeksonderzoekers een veiligheidsrisico voor de proefpersoon zou vormen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met een schizofreniestoornis
Patiënten met een schizofreniestoornis zullen worden afgebeeld met [11C] DPA-713
Geneesmiddel: [11C]DPA-713
[11C]DPA-713 PET-beeldvorming
Experimenteel: Patiënten met een bipolaire stoornis
Patiënten met een bipolaire stoornis zullen worden afgebeeld met [11C] DPA-713
Geneesmiddel: [11C]DPA-713
[11C]DPA-713 PET-beeldvorming
Experimenteel: Controle
Normale vrijwilligers zullen worden afgebeeld met [11C] DPA-713
Geneesmiddel: [11C]DPA-713
[11C]DPA-713 PET-beeldvorming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid en specificiteit van ([11C]DPA)-713 PET-beeldvorming van de hersenen bij patiënten met recent ontstane schizofrenie en bij patiënten met recent ontstane manie
Tijdsspanne: binnen vijf jaar na het begin van schizofrenie of binnen vijf jaar na de eerste manische episode
Om de regionale hersenopname van dit radioligand te bepalen bij patiënten met recent ontstane schizofrenie en bij patiënten met recent ontstane manie
binnen vijf jaar na het begin van schizofrenie of binnen vijf jaar na de eerste manische episode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PET-beeldvorming van microgliale activering
Tijdsspanne: 5 jaar
Evalueren van veranderingen in activering van microglia bij patiënten met acute schizofrenie en bipolaire stoornis ten opzichte van controles
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martin Pomper, MD,PhD, Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NA_00037683

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op [11C]DPA-713

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren