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정신병 상태에서 신경교 활성화의 양전자 방출 단층 촬영(PET) 이미징

2020년 9월 8일 업데이트: Johns Hopkins University

정신병 상태에서 신경교 활성화의 PET 이미징

AIDS 치매, 알츠하이머병 및 정신분열증을 포함하는 많은 신경계 질환은 특히 신경아교세포 활성화를 포함하는 것으로 생각되는 염증성 구성요소를 포함합니다. 연구자들은 정신병 질환에서 염증 과정의 비침습적 이미징을 위한 도구 개발에 관심을 가져왔습니다. 여기에서 연구자들은 탄소-11 N,N-디에틸-2-(4-메톡시페닐)-5,7-디메틸피라졸로[1,5-a]피리미딘-3-아세트아미드([11C ]DPA)-713은 정신분열증 및 양극성 장애, I형 환자의 뇌에서 염증의 추정 마커인 전위기 단백질(TSPO)의 지역적 분포를 정량화합니다. 연구자들은 연령, 만성 질환 및 약물 효과의 혼란을 최소화하기 위해 질병의 초기 단계에 있는 환자(각각 정신분열병 진단 시작 후 처음 5년 이내 및 첫 번째 매니스의 첫 5년 이내)에 초점을 맞출 것입니다. 우리의 결과.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-65세의 건강한 지원자
  • 최근 발병한 정신분열병 진단을 받은 환자(발병 후 5년 이내), 18-65세
  • 최근 발병한 양극성 장애 진단을 받은 환자(첫 조증 발병 후 5년 이내), 18-65세
  • 선별 실험실 테스트는 PET 연구 전 10일 이내에 피험자에 대해 얻어지며 결과는 성별 및 연령에 대한 정상 범위 내에 있어야 합니다. 이 테스트는 PET 연구 후 7일 동안 반복됩니다.
  • EKG는 PET 연구 전 10일 이내에 수행되었습니다. EKG는 연구 후 7일 이내에 반복될 것입니다.
  • 대상은 후속 EKG 및 혈액 및 소변의 실험실 테스트를 위해 병원으로 돌아가는 데 동의합니다.
  • 가임 여성의 경우, PET 연구 전 10일 이내에 혈청 임신 검사 음성.

제외 기준:

  • 최근 병원 감염의 병력,
  • 다발성 경화증 또는 간질과 같은 만성 신경 장애의 병력, 또는 뇌졸중 또는 동정맥 기형과 같은 구조적, 중추 신경계(CNS) 이상,
  • 의식 상실을 동반한 두부 손상 병력 > 1시간,
  • 연구 전 6개월 동안 알코올 남용을 포함한 물질 남용으로 정의된 활성 물질 남용의 이력,
  • 벤조디아제핀 약물 의존
  • 맥박 조정기, 금속 임플란트/보철물 또는 금지 밀실 공포증 등을 포함하는 MRI 스캔에 대한 금기 사항
  • 임신 등을 포함하는 PET 스캔에 대한 금기 사항 가임 여성의 경우, PET 연구 전 10일 미만의 음성 혈청 임신 검사
  • 환자가 부비동 리듬이 아니거나 급성 허혈이 있음을 나타내는 ECG.
  • 연구 조사자의 의견에 따라 피험자에게 안전 위험을 초래할 수 있는 모든 의학적 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정신분열증 환자
정신분열증 환자는 [11C] DPA-713으로 영상화됩니다.
의약품: [11C]DPA-713
[11C]DPA-713 PET 이미징
실험적: 양극성 장애 환자
양극성 장애가 있는 환자는 [11C] DPA-713으로 영상화됩니다.
의약품: [11C]DPA-713
[11C]DPA-713 PET 이미징
실험적: 제어
일반 지원자는 [11C] DPA-713으로 촬영됩니다.
의약품: [11C]DPA-713
[11C]DPA-713 PET 이미징

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최근 발병한 정신분열증 환자와 최근 조증 발병한 환자에서 ([11C]DPA)-713 PET 뇌 영상의 민감도 및 특이도
기간: 정신분열병 발병 후 5년 이내 또는 첫 번째 조증 삽화가 발생한 후 5년 이내
최근 발병한 정신분열병 환자 및 최근 조증 발병 환자에서 이 방사성리간드의 국소 뇌 흡수를 결정하기 위해
정신분열병 발병 후 5년 이내 또는 첫 번째 조증 삽화가 발생한 후 5년 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미세아교세포 활성화의 PET 이미징
기간: 5 년
대조군에 비해 급성 정신분열증 및 양극성 장애가 있는 환자의 미세아교세포 활성화 변화를 평가하기 위해
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

수사관

  • 수석 연구원: Martin Pomper, MD,PhD, Professor

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 18일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NA_00037683

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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