- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03259360
Facebook -beavatkozás fiatal szexuális és nemi kisebbségi dohányosok számára (POP)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevőket randomizálják a két feltétel egyikére: (1) egy Facebook-kezelt beavatkozás, amely a dohányzás használatával foglalkozik, az SGM fiatal felnőttekhez igazítva; vagy (2) egy 3 hónapos Facebook-beavatkozás, amely a dohányhasználatot célozza meg. Mindkét beavatkozás magában foglalja a 90 napos Facebook-alapú üzeneteket és tevékenységeket, amelyek a résztvevők hajlandóságához igazodnak a dohányzásról.
Az értékelések a kiindulási, 3 és 6 hónapos nyomon követéskor történik. Az értékelések tartalmazzák a dohányzásról szóló intézkedéseket, az absztinencia gondolatait és az SGM identitás tapasztalatait. Minden résztvevőt, aki nem jelent be a múlt 7 napos dohányzást, felkérjük, hogy adjon biokémiai ellenőrzést a dohányzás státusáról a nyál-kotinin tesztkészletekkel, amelyeket a résztvevőknek küldenek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
- University of California San Francisco Department of Psychiatry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Olvassa el angolul
- 18 és 25 év között
- Jelölje meg, hogy a Facebook -ot "a legtöbb" (≥ 4) napon használják hetente
- ≥100 cigarettát dohányoztak életükben, és jelenleg napi legalább 1 cigarettát dohányoznak a hét legalább 4 napján
- azonosítja SGM -ként
Kizárási kritériumok:
- Ne olvassa el angolul
- nem 18 és 25 év között vannak
- Jelölje meg, hogy nem használják a Facebook -ot "a legtöbb" (≥ 4) hetente
- nem dohányoztak ≥100 cigaretta az életében, és jelenleg napi legalább 1 cigarettát dohányoznak a hét legalább 4 napján
- nem azonosítja SGM -ként
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A PUT out Project (POP):
Kulturálisan testreszabott intervenció fejlesztett ki az SGM fiatal felnőttek számára a Facebookon
|
90 napos Facebook üzenetküldés, heti élő ülések, amelyek a dohányzáshoz szükségesek, és a szexuális és nemi kisebbségi fiatal felnőttekhez igazítják
|
|
Kísérleti: Dohány állapotprojekt (TSP):
Az eredeti TSP beavatkozás (nem szabványos), amelyet csak az SGM résztvevőinek csoportjaiba szállítottak a Facebookon
|
90 napos Facebook üzenetküldés, heti élő ülések a dohányzás céljából
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
7 napos pontprevalencia absztinencia 3 hónapos korban
Időkeret: 3 hónappal az alaphelyzet után
|
A 3 hónapos értékelést megelőző 7 napon nem dohányzott.
Az absztinencia biokémiai igazolását is rögzítik.
|
3 hónappal az alaphelyzet után
|
|
7 napos pontprevalencia absztinencia 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónappal az alapvonal után
|
Nemdohányzó jelentések a 6 hónapos értékelést megelőző 7 napban.
Az absztinencia biokémiai igazolását is rögzítik.
|
6 hónappal az alapvonal után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Legalább 50% -kal füstölt cigaretta csökkenése
Időkeret: 3 és 6 hónapos az alapvonal után
|
A csökkentést a 3 és 6 hónapos nyomon követéskor értékelik.
|
3 és 6 hónapos az alapvonal után
|
|
Dohány használja a kilépési kísérleteket
Időkeret: 3 és 6 hónapos az alapvonal után
|
Hogy végeztek-e kilépési kísérletet a nyomon követési időszakban a baseline utáni 3 és 6 hónapban.
|
3 és 6 hónapos az alapvonal után
|
|
Készen áll a dohányzásból való kilépésre
Időkeret: 3 és 6 hónapos az alapvonal után
|
A résztvevők aránya, akik készen állnak a dohányzásról való leszokásra a következő hónapban, 3 és 6 hónapban értékelve
|
3 és 6 hónapos az alapvonal után
|
|
Gondolatok a dohány absztinenciájáról
Időkeret: 3 és 6 hónapos az alapvonal után
|
A kilépési vágy, az önhatékonyság, a kilépési nehézség és az absztinencia céljának észlelt nehézsége
|
3 és 6 hónapos az alapvonal után
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gary L. Humfleet, PhD, University of California, San Francisco
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ramo DE, Thrul J, Chavez K, Delucchi KL, Prochaska JJ. Feasibility and Quit Rates of the Tobacco Status Project: A Facebook Smoking Cessation Intervention for Young Adults. J Med Internet Res. 2015 Dec 31;17(12):e291. doi: 10.2196/jmir.5209.
- Thrul J, Klein AB, Ramo DE. Smoking Cessation Intervention on Facebook: Which Content Generates the Best Engagement? J Med Internet Res. 2015 Nov 11;17(11):e244. doi: 10.2196/jmir.4575.
- Ramo DE, Thrul J, Delucchi KL, Ling PM, Hall SM, Prochaska JJ. The Tobacco Status Project (TSP): Study protocol for a randomized controlled trial of a Facebook smoking cessation intervention for young adults. BMC Public Health. 2015 Sep 15;15:897. doi: 10.1186/s12889-015-2217-0.
- Ramo DE, Rodriguez TM, Chavez K, Sommer MJ, Prochaska JJ. Facebook Recruitment of Young Adult Smokers for a Cessation Trial: Methods, Metrics, and Lessons Learned. Internet Interv. 2014 Apr;1(2):58-64. doi: 10.1016/j.invent.2014.05.001.
- Ramo DE, Liu H, Prochaska JJ. A mixed-methods study of young adults' receptivity to using Facebook for smoking cessation: if you build it, will they come? Am J Health Promot. 2015 Mar-Apr;29(4):e126-35. doi: 10.4278/ajhp.130326-QUAL-128. Epub 2014 Feb 27.
- Vogel EA, Ramo DE, Meacham MC, Prochaska JJ, Delucchi KL, Humfleet GL. The Put It Out Project (POP) Facebook Intervention for Young Sexual and Gender Minority Smokers: Outcomes of a Pilot, Randomized, Controlled Trial. Nicotine Tob Res. 2020 Aug 24;22(9):1614-1621. doi: 10.1093/ntr/ntz184.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PA-15-263
- R21MD011765 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- K23DA032578 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a POP:
-
University of CincinnatiChildren's Hospital Medical Center, Cincinnati; The Kroger CompanyBefejezveMagas vérnyomás | Elhízottság | Étrend módosítás | HiperlipidémiákEgyesült Államok
-
University Of PerugiaBefejezveVizelettartási nehézség | Kismedencei szerv prolapsusOlaszország
-
Society for Gynecological Surgery in FinlandAktív, nem toborzóKismedencei szerv prolapsusFinnország
-
University Magna GraeciaVisszavontKismedencei szerv prolapsusOlaszország
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalBefejezveKismedencei szerv prolapsusPulyka
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAzienda Ospedaliero-Universitaria di Parma; Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi és más munkatársakBefejezvePlagiocephaly, pozicionálisOlaszország
-
Agustin SampietroBefejezveKismedencei szerv prolapsusArgentína
-
University of Colorado, DenverAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)BefejezveImmunizációs arányokEgyesült Államok
-
Baylor Research InstituteBefejezveMagas vérnyomás | Elhízottság | Cukorbetegség | Krónikus vesebetegségek | Krónikus betegségEgyesült Államok
-
Assiut UniversityBefejezve