Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Facebook -beavatkozás fiatal szexuális és nemi kisebbségi dohányosok számára (POP)

2025. január 27. frissítette: University of California, San Francisco
A 2 éves kutatási terv kipróbálja a Put It Out projektet (POP) egy pilóta randomizált vizsgálatban (n = 120), mint a TSP és a két történelmi kontroll feltétel. A résztvevők fiatal felnőttek lesznek, akik dohányoznak, szexuális vagy nemi kisebbségként azonosítják és használják a Facebook -ot. Az elsődleges eredmény biokémiailag ellenőrzött 7 napos absztinenciát mutat a dohányzásról a 3 és 6 hónapon belül. A másodlagos eredmények egy kilépési kísérlet (Y/N), a változás stádiuma és a dohány absztinenciájáról szóló gondolatok lesznek 3 és 6 MOS -nál.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A résztvevőket randomizálják a két feltétel egyikére: (1) egy Facebook-kezelt beavatkozás, amely a dohányzás használatával foglalkozik, az SGM fiatal felnőttekhez igazítva; vagy (2) egy 3 hónapos Facebook-beavatkozás, amely a dohányhasználatot célozza meg. Mindkét beavatkozás magában foglalja a 90 napos Facebook-alapú üzeneteket és tevékenységeket, amelyek a résztvevők hajlandóságához igazodnak a dohányzásról.

Az értékelések a kiindulási, 3 és 6 hónapos nyomon követéskor történik. Az értékelések tartalmazzák a dohányzásról szóló intézkedéseket, az absztinencia gondolatait és az SGM identitás tapasztalatait. Minden résztvevőt, aki nem jelent be a múlt 7 napos dohányzást, felkérjük, hogy adjon biokémiai ellenőrzést a dohányzás státusáról a nyál-kotinin tesztkészletekkel, amelyeket a résztvevőknek küldenek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

165

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • University of California San Francisco Department of Psychiatry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Olvassa el angolul
  • 18 és 25 év között
  • Jelölje meg, hogy a Facebook -ot "a legtöbb" (≥ 4) napon használják hetente
  • ≥100 cigarettát dohányoztak életükben, és jelenleg napi legalább 1 cigarettát dohányoznak a hét legalább 4 napján
  • azonosítja SGM -ként

Kizárási kritériumok:

  • Ne olvassa el angolul
  • nem 18 és 25 év között vannak
  • Jelölje meg, hogy nem használják a Facebook -ot "a legtöbb" (≥ 4) hetente
  • nem dohányoztak ≥100 cigaretta az életében, és jelenleg napi legalább 1 cigarettát dohányoznak a hét legalább 4 napján
  • nem azonosítja SGM -ként

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A PUT out Project (POP):
Kulturálisan testreszabott intervenció fejlesztett ki az SGM fiatal felnőttek számára a Facebookon
90 napos Facebook üzenetküldés, heti élő ülések, amelyek a dohányzáshoz szükségesek, és a szexuális és nemi kisebbségi fiatal felnőttekhez igazítják
Kísérleti: Dohány állapotprojekt (TSP):
Az eredeti TSP beavatkozás (nem szabványos), amelyet csak az SGM résztvevőinek csoportjaiba szállítottak a Facebookon
90 napos Facebook üzenetküldés, heti élő ülések a dohányzás céljából

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
7 napos pontprevalencia absztinencia 3 hónapos korban
Időkeret: 3 hónappal az alaphelyzet után
A 3 hónapos értékelést megelőző 7 napon nem dohányzott. Az absztinencia biokémiai igazolását is rögzítik.
3 hónappal az alaphelyzet után
7 napos pontprevalencia absztinencia 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónappal az alapvonal után
Nemdohányzó jelentések a 6 hónapos értékelést megelőző 7 napban. Az absztinencia biokémiai igazolását is rögzítik.
6 hónappal az alapvonal után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Legalább 50% -kal füstölt cigaretta csökkenése
Időkeret: 3 és 6 hónapos az alapvonal után
A csökkentést a 3 és 6 hónapos nyomon követéskor értékelik.
3 és 6 hónapos az alapvonal után
Dohány használja a kilépési kísérleteket
Időkeret: 3 és 6 hónapos az alapvonal után
Hogy végeztek-e kilépési kísérletet a nyomon követési időszakban a baseline utáni 3 és 6 hónapban.
3 és 6 hónapos az alapvonal után
Készen áll a dohányzásból való kilépésre
Időkeret: 3 és 6 hónapos az alapvonal után
A résztvevők aránya, akik készen állnak a dohányzásról való leszokásra a következő hónapban, 3 és 6 hónapban értékelve
3 és 6 hónapos az alapvonal után
Gondolatok a dohány absztinenciájáról
Időkeret: 3 és 6 hónapos az alapvonal után
A kilépési vágy, az önhatékonyság, a kilépési nehézség és az absztinencia céljának észlelt nehézsége
3 és 6 hónapos az alapvonal után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gary L. Humfleet, PhD, University of California, San Francisco

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 22.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PA-15-263
  • R21MD011765 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • K23DA032578 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a POP:

Iratkozz fel