- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03259360
En Facebook -intervention for unge seksuelle og kønsminoritetsrygere (POP)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive randomiseret til en af to betingelser: (1) en Facebook-leveret intervention, der adresserer tobaksbrug, skræddersyet til SGM-unge voksne; eller (2) en 3-måneders Facebook-intervention, der er målrettet mod tobaksbrug. Begge interventioner vil omfatte 90 dage med Facebook-baserede meddelelser og aktiviteter, der er skræddersyet til deltagernes beredskab til at stoppe med at ryge.
Evalueringer vil forekomme ved baseline, 3 og 6 måneders opfølgning. Evalueringer vil omfatte foranstaltninger til rygning, tanker om afholdenhed og SGM -identitetsoplevelser. Alle deltagere, der ikke rapporterer nogen sidste 7-dages rygning, vil blive bedt om at give biokemisk verifikation af rygestatus med spyt cotinin testsæt, der vil blive sendt til deltagerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- University of California San Francisco Department of Psychiatry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Læs engelsk
- Mellem 18 og 25 år
- Angiv, at de bruger Facebook "Mest" (≥ 4) dage om ugen
- har røget ≥100 cigaretter i deres liv og ryger i øjeblikket mindst 1 cigaret pr. Dag på 4 eller flere dage i ugen
- Identificerer som SGM
Ekskluderingskriterier:
- Læs ikke engelsk
- er ikke mellem 18 og 25 år
- Angiv, at de ikke bruger Facebook "Mest" (≥ 4) dage om ugen
- Har ikke røget ≥100 cigaretter i deres liv og ryger i øjeblikket mindst 1 cigaret pr. Dag på 4 eller flere dage i ugen
- identificerer ikke som SGM
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Put It Out Project (POP):
En kulturelt skræddersyet intervention udviklet til SGM unge voksne på Facebook
|
90 dage med Facebook -meddelelser, ugentlige live -sessioner, der er målrettet mod tobaksbrug og skræddersyet til seksuelle og kønsminoritets unge voksne
|
|
Eksperimentel: Tobaksstatusprojekt (TSP):
Den originale TSP-intervention (ikke-skræddersyet) leveret til grupper af kun SGM-deltagere på Facebook
|
90 dage med Facebook -meddelelser, ugentlige live -sessioner, der er målrettet mod tobaksbrug
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
7-dages punktprævalens abstinens ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
|
Indberetninger om forbud mod rygning i de 7 dage forud for 3 måneders vurderingen.
Biokemisk verifikation af abstinens vil også blive registreret.
|
3 måneder efter baseline
|
|
7-dages punktprævalens abstinens ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
|
Indberetninger om forbud mod rygning i de 7 dage forud for 6 måneders vurderingen.
Biokemisk verifikation af abstinens vil også blive registreret.
|
6 måneder efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion i cigaretter røget af mindst 50%
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter baseline
|
Reduktion vurderes ved 3 og 6 måneders opfølgning.
|
3 og 6 måneder efter baseline
|
|
Tobaksbrug Afslut forsøg
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter baseline
|
Hvorvidt et afsluttet forsøg blev foretaget i opfølgningsperioden 3 og 6 måneder efter baseline.
|
3 og 6 måneder efter baseline
|
|
Parat til at stoppe tobak
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter baseline
|
Andel af deltagerne klar til at holde op med at ryge i den næste måned vurderet efter 3 og 6 måneder
|
3 og 6 måneder efter baseline
|
|
Tanker om tobaksafgift
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter baseline
|
Ønske om at holde op, afholdenhed selveffektivitet, opfattet vanskeligheder med at holde op og afholdenhedsmål
|
3 og 6 måneder efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gary L. Humfleet, PhD, University of California, San Francisco
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ramo DE, Thrul J, Chavez K, Delucchi KL, Prochaska JJ. Feasibility and Quit Rates of the Tobacco Status Project: A Facebook Smoking Cessation Intervention for Young Adults. J Med Internet Res. 2015 Dec 31;17(12):e291. doi: 10.2196/jmir.5209.
- Thrul J, Klein AB, Ramo DE. Smoking Cessation Intervention on Facebook: Which Content Generates the Best Engagement? J Med Internet Res. 2015 Nov 11;17(11):e244. doi: 10.2196/jmir.4575.
- Ramo DE, Thrul J, Delucchi KL, Ling PM, Hall SM, Prochaska JJ. The Tobacco Status Project (TSP): Study protocol for a randomized controlled trial of a Facebook smoking cessation intervention for young adults. BMC Public Health. 2015 Sep 15;15:897. doi: 10.1186/s12889-015-2217-0.
- Ramo DE, Rodriguez TM, Chavez K, Sommer MJ, Prochaska JJ. Facebook Recruitment of Young Adult Smokers for a Cessation Trial: Methods, Metrics, and Lessons Learned. Internet Interv. 2014 Apr;1(2):58-64. doi: 10.1016/j.invent.2014.05.001.
- Ramo DE, Liu H, Prochaska JJ. A mixed-methods study of young adults' receptivity to using Facebook for smoking cessation: if you build it, will they come? Am J Health Promot. 2015 Mar-Apr;29(4):e126-35. doi: 10.4278/ajhp.130326-QUAL-128. Epub 2014 Feb 27.
- Vogel EA, Ramo DE, Meacham MC, Prochaska JJ, Delucchi KL, Humfleet GL. The Put It Out Project (POP) Facebook Intervention for Young Sexual and Gender Minority Smokers: Outcomes of a Pilot, Randomized, Controlled Trial. Nicotine Tob Res. 2020 Aug 24;22(9):1614-1621. doi: 10.1093/ntr/ntz184.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PA-15-263
- R21MD011765 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- K23DA032578 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pop:
-
University of CincinnatiChildren's Hospital Medical Center, Cincinnati; The Kroger CompanyAfsluttetForhøjet blodtryk | Fedme | Kostændring | HyperlipidæmiForenede Stater
-
University Of PerugiaAfsluttetUfrivillig vandladning | Prolaps af bækkenorganerItalien
-
Society for Gynecological Surgery in FinlandAktiv, ikke rekrutterendeProlaps af bækkenorganerFinland
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalAfsluttetProlaps af bækkenorganerKalkun
-
University Magna GraeciaTrukket tilbageProlaps af bækkenorganerItalien
-
Children's Hospitals and Clinics of MinnesotaAfsluttetMindre hovedskadeForenede Stater
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAzienda Ospedaliero-Universitaria di Parma; Azienda Ospedaliero-Universitaria... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPlagiocephaly, PositionelItalien
-
PromedonRekrutteringProlaps af bækkenorganerTyskland
-
Zohra Institute of Health SciencesAfsluttet
-
Baylor Research InstituteAfsluttetForhøjet blodtryk | Fedme | Diabetes | Kroniske nyresygdomme | Kronisk sygdomForenede Stater