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Un intervento di Facebook per i giovani fumatori di minoranze sessuali e di genere (POP)

27 gennaio 2025 aggiornato da: University of California, San Francisco
Il piano di ricerca di 2 anni testerà il progetto di put out (POP) in uno studio randomizzato pilota (n = 120) rispetto a TSP e due condizioni di controllo storico. I partecipanti saranno giovani adulti che fumano, si identificano come minoranze sessuali o di genere e usano Facebook. Il risultato primario sarà l'astinenza di 7 giorni verificata biochimicamente dal fumo a 3 e 6 mesi. I risultati secondari saranno un tentativo di smettere (y/n), fase del cambiamento e pensieri sull'astinenza del tabacco a 3 e 6 mos.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno randomizzati in una delle due condizioni: (1) un intervento consegnato da Facebook che si rivolge all'uso del tabacco, su misura per i giovani adulti SGM; oppure (2) un intervento di Facebook di 3 mesi rivolto all'uso del tabacco. Entrambi gli interventi includeranno 90 giorni di messaggi e attività basati su Facebook su misura per la prontezza dei partecipanti per smettere di fumare.

Le valutazioni si verificheranno al follow-up di base, 3 e 6 mesi. Le valutazioni includeranno misure sul fumo, pensieri sull'astinenza ed esperienze di identità SGM. A tutti i partecipanti che non segnalano il fumo degli ultimi 7 giorni verrà chiesto di fornire una verifica biochimica dello status di fumo con i kit di prova della cotinina della saliva che verranno spediti ai partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

165

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • University of California San Francisco Department of Psychiatry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Leggi l'inglese
  • tra 18 e 25 anni
  • indicano che usano Facebook "più" (≥ 4) giorni alla settimana
  • hanno fumato ≥100 sigarette nella loro vita e attualmente fumano almeno 1 sigaretta al giorno in 4 o più giorni della settimana
  • identifica come SGM

Criteri di esclusione:

  • Non leggere l'inglese
  • non sono tra i 18 e i 25 anni
  • indicare che non usano Facebook "più" (≥ 4) giorni alla settimana
  • non hanno fumato sigarette ≥100 nella loro vita e attualmente fumano almeno 1 sigaretta al giorno in 4 o più giorni della settimana
  • non si identifica come SGM

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il progetto di put out (pop):
Un intervento culturalmente personalizzato si è sviluppato per i giovani adulti SGM su Facebook
Comportamentale: POP:
90 giorni di messaggistica di Facebook, sessioni live settimanali rivolte all'uso del tabacco e personalizzate per i giovani di minoranza sessuale e di genere
Sperimentale: Progetto status di tabacco (TSP):
L'intervento TSP originale (non modellato) consegnato a gruppi di soli partecipanti SGM su Facebook
Comportamentale: Cucchiaino:
90 giorni di messaggistica di Facebook, sessioni live settimanali rivolte all'uso del tabacco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Astinenza con prevalenza puntuale di 7 giorni a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
Segnalazioni di non fumare nei 7 giorni precedenti la valutazione di 3 mesi. Sarà inoltre registrata la verifica biochimica dell'astinenza.
3 mesi dopo il basale
Astinenza con prevalenza puntuale di 7 giorni a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
Segnalazioni di non fumare nei 7 giorni precedenti la valutazione di 6 mesi. Sarà inoltre registrata la verifica biochimica dell'astinenza.
6 mesi dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione delle sigarette fumato di almeno il 50%
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo la linea di base
La riduzione sarà valutata a follow-up di 3 e 6 mesi.
3 e 6 mesi dopo la linea di base
Tabacco usa i tentativi
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo la linea di base
Se un tentativo di smettere è stato fatto durante il periodo di follow-up a 3 e 6 mesi dopo la base.
3 e 6 mesi dopo la linea di base
Preparazione a lasciare il tabacco
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo la linea di base
Proporzione dei partecipanti pronti a smettere di fumare nel prossimo mese valutato a 3 e 6 mesi
3 e 6 mesi dopo la linea di base
Pensieri sull'astinenza del tabacco
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo la linea di base
Desiderio di smettere, autoefficacia dell'astinenza, percepita difficoltà di smettere e goal di astinenza
3 e 6 mesi dopo la linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Gary L. Humfleet, PhD, University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

20 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

23 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PA-15-263
  • R21MD011765 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • K23DA032578 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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