Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence na Facebooku pro mladé sexuální a genderové kuřáky (POP)

27. ledna 2025 aktualizováno: University of California, San Francisco
Dvouletý výzkumný plán testuje projekt vyřazení (POP) v pilotní randomizované studii (n = 120) ve srovnání s TSP a dvěma historickými podmínkami kontroly. Účastníci budou mladí dospělí, kteří kouří, identifikují se jako sexuální nebo genderové menšiny a používají Facebook. Primárním výsledkem bude biochemicky ověřená 7denní abstinence od kouření po 3 a 6 měsících. Sekundární výsledky budou pokusem o ukončení (Y/N), fáze změny a myšlenky na abstinenci tabáku ve 3 a 6 mos.

Přehled studie

Detailní popis

Účastníci budou randomizováni do jedné ze dvou podmínek: (1) intervence na Facebooku, která se zabývá užíváním tabáku, přizpůsobené mladým dospělým SGM; nebo (2) 3měsíční intervence na Facebooku zaměřenou na užívání tabáku. Obě intervence budou zahrnovat 90 dní zpráv a činností založených na Facebooku přizpůsobené připravenosti účastníků, aby přestali kouřit.

Hodnocení se objeví na začátku, 3 a 6 měsíců sledování. Hodnocení bude zahrnovat opatření týkající se kouření, myšlenky na abstinenci a zkušenosti s identitou SGM. Všichni účastníci, kteří nehlásí žádné minulé 7denní kouření, budou požádáni, aby poskytli biochemické ověření stavu kouření pomocí testovacích souprav pro kotininy sliny, které budou zasílány účastníkům.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

165

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California San Francisco Department of Psychiatry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • číst angličtinu
  • Ve věku 18 až 25 let
  • Uveďte, že používají Facebook „nejvíce“ (≥ 4) dny v týdnu
  • kouřili ≥ 100 cigaret ve svém životě a v současné době kouří alespoň 1 cigaretu denně 4 nebo více dní v týdnu
  • Identifikuje jako SGM

Kritéria pro vyloučení:

  • nečtěte angličtinu
  • nejsou ve věku 18 až 25 let
  • naznačují, že nepoužívají Facebook „nejvíce“ (≥ 4) dny v týdnu
  • nekouřili ≥ 100 cigaret ve svém životě a v současné době kouří alespoň 1 cigaretu denně 4 nebo více dní v týdnu
  • neidentifikuje se jako SGM

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Projekt Dut Out (POP):
Kulturně přizpůsobená intervence vyvinutá pro mladé dospělé SGM na Facebooku
90 dní zasílání zpráv na Facebooku, týdenní živé sezení zaměřené na užívání tabáku a přizpůsobené mladým dospělým sexuálním a genderovým menšinem
Experimentální: Projekt statusu tabáku (TSP):
Původní intervence TSP (neailored) doručil skupinám pouze účastníků SGM na Facebooku
90 dní zasílání zpráv na Facebooku, týdenní živé sezení zaměřené na použití tabáku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
7denní bodová prevalence abstinence ve 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
Zprávy o zákazu kouření během 7 dnů před 3měsíčním hodnocením. Zaznamená se také biochemické ověření abstinence.
3 měsíce po výchozím stavu
7denní bodová prevalence abstinence v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
Zprávy o zákazu kouření během 7 dnů před 6měsíčním hodnocením. Zaznamená se také biochemické ověření abstinence.
6 měsíců po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení cigaret kouřeno nejméně o 50%
Časové okno: 3 a 6 měsíců po základní linii
Snížení bude hodnoceno při 3 a 6 měsících sledování.
3 a 6 měsíců po základní linii
Pokusy o ukončení tabáku
Časové okno: 3 a 6 měsíců po základní linii
Zda byl pokus o ukončení proveden během období sledování ve 3 a 6 měsících po baselině.
3 a 6 měsíců po základní linii
Připravenost opustit tabák
Časové okno: 3 a 6 měsíců po základní linii
Podíl účastníků připravených přestat kouřit v příštím měsíci posouzeno ve 3 a 6 měsících
3 a 6 měsíců po základní linii
Myšlenky o abstinenci tabáku
Časové okno: 3 a 6 měsíců po základní linii
Touha přestat, abstinence soběstačnost, vnímaná potíže s ukončením a abstinenční cíl
3 a 6 měsíců po základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gary L. Humfleet, PhD, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

20. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PA-15-263
  • R21MD011765 (Grant/smlouva NIH USA)
  • K23DA032578 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pop:

Předplatit