- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03259360
Intervence na Facebooku pro mladé sexuální a genderové kuřáky (POP)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci budou randomizováni do jedné ze dvou podmínek: (1) intervence na Facebooku, která se zabývá užíváním tabáku, přizpůsobené mladým dospělým SGM; nebo (2) 3měsíční intervence na Facebooku zaměřenou na užívání tabáku. Obě intervence budou zahrnovat 90 dní zpráv a činností založených na Facebooku přizpůsobené připravenosti účastníků, aby přestali kouřit.
Hodnocení se objeví na začátku, 3 a 6 měsíců sledování. Hodnocení bude zahrnovat opatření týkající se kouření, myšlenky na abstinenci a zkušenosti s identitou SGM. Všichni účastníci, kteří nehlásí žádné minulé 7denní kouření, budou požádáni, aby poskytli biochemické ověření stavu kouření pomocí testovacích souprav pro kotininy sliny, které budou zasílány účastníkům.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- University of California San Francisco Department of Psychiatry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- číst angličtinu
- Ve věku 18 až 25 let
- Uveďte, že používají Facebook „nejvíce“ (≥ 4) dny v týdnu
- kouřili ≥ 100 cigaret ve svém životě a v současné době kouří alespoň 1 cigaretu denně 4 nebo více dní v týdnu
- Identifikuje jako SGM
Kritéria pro vyloučení:
- nečtěte angličtinu
- nejsou ve věku 18 až 25 let
- naznačují, že nepoužívají Facebook „nejvíce“ (≥ 4) dny v týdnu
- nekouřili ≥ 100 cigaret ve svém životě a v současné době kouří alespoň 1 cigaretu denně 4 nebo více dní v týdnu
- neidentifikuje se jako SGM
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Projekt Dut Out (POP):
Kulturně přizpůsobená intervence vyvinutá pro mladé dospělé SGM na Facebooku
|
90 dní zasílání zpráv na Facebooku, týdenní živé sezení zaměřené na užívání tabáku a přizpůsobené mladým dospělým sexuálním a genderovým menšinem
|
|
Experimentální: Projekt statusu tabáku (TSP):
Původní intervence TSP (neailored) doručil skupinám pouze účastníků SGM na Facebooku
|
90 dní zasílání zpráv na Facebooku, týdenní živé sezení zaměřené na použití tabáku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
7denní bodová prevalence abstinence ve 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
|
Zprávy o zákazu kouření během 7 dnů před 3měsíčním hodnocením.
Zaznamená se také biochemické ověření abstinence.
|
3 měsíce po výchozím stavu
|
|
7denní bodová prevalence abstinence v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
|
Zprávy o zákazu kouření během 7 dnů před 6měsíčním hodnocením.
Zaznamená se také biochemické ověření abstinence.
|
6 měsíců po výchozím stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení cigaret kouřeno nejméně o 50%
Časové okno: 3 a 6 měsíců po základní linii
|
Snížení bude hodnoceno při 3 a 6 měsících sledování.
|
3 a 6 měsíců po základní linii
|
|
Pokusy o ukončení tabáku
Časové okno: 3 a 6 měsíců po základní linii
|
Zda byl pokus o ukončení proveden během období sledování ve 3 a 6 měsících po baselině.
|
3 a 6 měsíců po základní linii
|
|
Připravenost opustit tabák
Časové okno: 3 a 6 měsíců po základní linii
|
Podíl účastníků připravených přestat kouřit v příštím měsíci posouzeno ve 3 a 6 měsících
|
3 a 6 měsíců po základní linii
|
|
Myšlenky o abstinenci tabáku
Časové okno: 3 a 6 měsíců po základní linii
|
Touha přestat, abstinence soběstačnost, vnímaná potíže s ukončením a abstinenční cíl
|
3 a 6 měsíců po základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gary L. Humfleet, PhD, University of California, San Francisco
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ramo DE, Thrul J, Chavez K, Delucchi KL, Prochaska JJ. Feasibility and Quit Rates of the Tobacco Status Project: A Facebook Smoking Cessation Intervention for Young Adults. J Med Internet Res. 2015 Dec 31;17(12):e291. doi: 10.2196/jmir.5209.
- Thrul J, Klein AB, Ramo DE. Smoking Cessation Intervention on Facebook: Which Content Generates the Best Engagement? J Med Internet Res. 2015 Nov 11;17(11):e244. doi: 10.2196/jmir.4575.
- Ramo DE, Thrul J, Delucchi KL, Ling PM, Hall SM, Prochaska JJ. The Tobacco Status Project (TSP): Study protocol for a randomized controlled trial of a Facebook smoking cessation intervention for young adults. BMC Public Health. 2015 Sep 15;15:897. doi: 10.1186/s12889-015-2217-0.
- Ramo DE, Rodriguez TM, Chavez K, Sommer MJ, Prochaska JJ. Facebook Recruitment of Young Adult Smokers for a Cessation Trial: Methods, Metrics, and Lessons Learned. Internet Interv. 2014 Apr;1(2):58-64. doi: 10.1016/j.invent.2014.05.001.
- Ramo DE, Liu H, Prochaska JJ. A mixed-methods study of young adults' receptivity to using Facebook for smoking cessation: if you build it, will they come? Am J Health Promot. 2015 Mar-Apr;29(4):e126-35. doi: 10.4278/ajhp.130326-QUAL-128. Epub 2014 Feb 27.
- Vogel EA, Ramo DE, Meacham MC, Prochaska JJ, Delucchi KL, Humfleet GL. The Put It Out Project (POP) Facebook Intervention for Young Sexual and Gender Minority Smokers: Outcomes of a Pilot, Randomized, Controlled Trial. Nicotine Tob Res. 2020 Aug 24;22(9):1614-1621. doi: 10.1093/ntr/ntz184.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PA-15-263
- R21MD011765 (Grant/smlouva NIH USA)
- K23DA032578 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pop:
-
University of CincinnatiChildren's Hospital Medical Center, Cincinnati; The Kroger CompanyDokončenoHypertenze | Obezita | Úprava stravy | HyperlipidemieSpojené státy
-
University Of PerugiaDokončenoÚnik moči | Prolaps pánevních orgánůItálie
-
Society for Gynecological Surgery in FinlandAktivní, ne náborProlaps pánevních orgánůFinsko
-
University Magna GraeciaStaženoProlaps pánevních orgánůItálie
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalDokončenoProlaps pánevních orgánůKrocan
-
Children's Hospitals and Clinics of MinnesotaDokončenoMenší poranění hlavySpojené státy
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAzienda Ospedaliero-Universitaria di Parma; Azienda Ospedaliero-Universitaria... a další spolupracovníciDokončenoPlagiocefalie, PozičníItálie
-
Zohra Institute of Health SciencesDokončenoSpastická hemiplegická mozková obrnaPákistán
-
Children's Hospitals and Clinics of MinnesotaPops! Diabetes CareNeznámý
-
Agustin SampietroDokončenoProlaps pánevních orgánůArgentina