Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et Facebook -intervensjon for unge seksuelle og kjønnsminoritetsrøykere (POP)

27. januar 2025 oppdatert av: University of California, San Francisco
Den 2-årige forskningsplanen vil teste Put It Out Project (POP) i en pilot randomisert studie (n = 120) sammenlignet med TSP og to historiske kontrollforhold. Deltakerne vil være unge voksne som røyker, identifiserer seg som seksuelle eller kjønnsminoriteter og bruker Facebook. Det primære utfallet vil bli biokjemisk bekreftet 7-dagers avholdenhet fra røyking etter 3 og 6 måneder. Sekundære utfall vil være et sluttforsøk (Y/N), endringsstadiet og tanker om tobakksavholdenhet ved 3 og 6 MOS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil bli randomisert til en av to forhold: (1) en Facebook-levert intervensjon som adresserer tobakksbruk, skreddersydd til SGM unge voksne; eller (2) en 3-måneders Facebook-intervensjon som er målrettet mot tobakksbruk. Begge intervensjonene vil omfatte 90 dager med Facebook-baserte meldinger og aktiviteter tilpasset deltakernes beredskap til å slutte å røyke.

Vurderinger vil skje ved baseline, 3 og 6 måneders oppfølging. Vurderinger vil omfatte tiltak for røyking, tanker om avholdenhet og SGM -identitetsopplevelser. Alle deltakere som rapporterer ingen siste 7-dagers røyking, vil bli bedt om å gi biokjemisk bekreftelse av røykestatus med spyttkotinin-testsett som vil bli sendt til deltakerne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

165

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University of California San Francisco Department of Psychiatry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Les engelsk
  • mellom 18 og 25 år
  • Angi at de bruker Facebook "de fleste" (≥ 4) dager per uke
  • har røkt ≥100 sigaretter i livet og røyker for tiden minst 1 sigarett per dag på 4 eller flere dager i uken
  • identifiserer seg som SGM

Eksklusjonskriterier:

  • Ikke les engelsk
  • er ikke mellom 18 og 25 år
  • Angi at de ikke bruker Facebook "de fleste" (≥ 4) dager per uke
  • har ikke røkt ≥100 sigaretter i livet og røyker for tiden minst 1 sigarett per dag på 4 eller flere dager i uken
  • identifiserer seg ikke som SGM

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: The Put It Out Project (POP):
Et kulturelt skreddersydd intervensjon utviklet for SGM unge voksne på Facebook
Atferdsmessig: Pop:
90 dager med Facebook -meldinger, ukentlige liveøkter rettet mot tobakksbruk og tilpasset seksuelle og kjønn minoritets unge voksne
Eksperimentell: Tobacco Status Project (TSP):
Den opprinnelige TSP-intervensjonen (ikke-skreddersydd) levert til grupper av bare SGM-deltakere på Facebook
Atferdsmessig: TSP:
90 dager med Facebook -meldinger, ukentlige liveøkter som er målrettet mot tobakksbruk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
7-dagers punktprevalens abstinens ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
Rapporter om røykeforbud de 7 dagene før 3 måneders vurdering. Biokjemisk verifisering av abstinens vil også bli registrert.
3 måneder etter baseline
7-dagers punktprevalens abstinens ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
Rapporter om røykeforbud de 7 dagene før 6 måneders vurderingen. Biokjemisk verifisering av abstinens vil også bli registrert.
6 måneder etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i sigaretter røkt med minst 50%
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter baseline
Reduksjon vil bli vurdert ved 3 og 6 måneders oppfølging.
3 og 6 måneder etter baseline
Tobakkbruk Avslutt forsøk
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter baseline
Hvorvidt det ble gjort et forsøk på oppfølgingsperioden ved 3 og 6 måneder etter baseline.
3 og 6 måneder etter baseline
Beredskap til å slutte med tobakk
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter baseline
Andel deltakerne som er klare til å slutte å røyke i løpet av neste måned, vurdert etter 3 og 6 måneder
3 og 6 måneder etter baseline
Tanker om tobakk avholdenhet
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter baseline
Ønske om å slutte, avholdenhet egeneffektivitet, opplevd vanskeligheter med å slutte og avholdenhetsmål
3 og 6 måneder etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gary L. Humfleet, PhD, University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

20. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PA-15-263
  • R21MD011765 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • K23DA032578 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pop:

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere