- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03259360
Facebook -interventio nuorille seksuaalisille ja sukupuolen vähemmistöjen tupakoitsijoille (POP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta olosuhteesta: (1) SGM: n nuorille aikuisille räätälöity facebook-toimitettu interventio; tai (2) 3 kuukauden Facebook-interventio, joka kohdistuu tupakan käyttöön. Molemmat interventiot sisältävät 90 päivää Facebook-pohjaisia viestejä ja aktiviteetteja, jotka on räätälöity osallistujien valmiuteen lopettaa tupakointi.
Arviointeja tapahtuu lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden seurannassa. Arviot sisältävät tupakointitoimenpiteet, ajatukset pidättäytymisestä ja SGM -identiteettikokemuksista. Kaikkia osallistujia, jotka ilmoittavat viimeisen 7 päivän tupakoinnista, pyydetään antamaan tupakoinnin biokemiallinen todentaminen syljen kotiniinitestipaketeilla, jotka lähetetään osallistujille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California San Francisco Department of Psychiatry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lue englanti
- 18–25 -vuotiaita
- Osoita, että he käyttävät Facebookia "useimpia" (≥ 4) päivää viikossa
- ovat tupakoineet ≥ 100 savukkeita elämässään ja tupakoivat tällä hetkellä vähintään yhden savukkeen päivässä 4 tai useamman viikonpäivänä
- tunnistaa SGM: ksi
Poissulkemiskriteerit:
- Älä lue englantia
- eivät ole 18–25 -vuotiaita
- Ilmoita, että he eivät käytä Facebookia "useimpia" (≥ 4) päivää viikossa
- eivät ole tupakoineet ≥ 100 savukkeita elämässään ja tupakoivat tällä hetkellä vähintään yksi savuke päivässä 4 tai useamman viikonpäivänä
- ei tunnista SGM: ksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pane It Out Project (POP):
SGM: n nuorille aikuisille kehitetty kulttuurisesti räätälöity interventio Facebookissa
|
90 päivää Facebook -viestejä, viikoittaiset live -istunnot, jotka kohdistuvat tupakan käyttöön ja räätälöity seksuaaliseen ja sukupuolen vähemmistöön nuorten aikuisten kanssa
|
|
Kokeellinen: Tupakan statusprojekti (TSP):
Alkuperäinen TSP-interventio (ei-räätälöity) toimitetaan vain SGM-osallistujien ryhmille Facebookissa
|
90 päivää Facebook -viestejä, viikoittaiset live -istunnot, jotka kohdistuvat tupakan käyttöön
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
7 päivän pisteen esiintyvyys 3 kuukauden ikäisenä
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Raportit tupakoimattomuudesta 7 päivää ennen 3 kuukauden arviointia.
Myös raittiuden biokemiallinen todentaminen kirjataan.
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
7 päivän pisteen esiintyvyys 6 kuukauden ikäisenä
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Raportit tupakoimattomuudesta 7 päivää ennen 6 kuukauden arviointia.
Myös raittiuden biokemiallinen todentaminen kirjataan.
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähintään 50%: lla poltettujen savukkeiden väheneminen
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta lähtötason jälkeen
|
Vähennys arvioidaan 3 ja 6 kuukauden seurannassa.
|
3 ja 6 kuukautta lähtötason jälkeen
|
|
Tupakan käyttäminen lopetusyritykset
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta lähtötason jälkeen
|
Se, tehtiinkö lopetusyritys seurantajakson aikana 3 ja 6 kuukauden kuluttua alkion jälkeen.
|
3 ja 6 kuukautta lähtötason jälkeen
|
|
Valmius lopettaa tupakka
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta lähtötason jälkeen
|
Osallistujien osuus, joka on valmis lopettamaan tupakoinnin seuraavassa kuussa, arvioitiin 3 ja 6 kuukautta
|
3 ja 6 kuukautta lähtötason jälkeen
|
|
Ajatuksia tupakan pidättäytymisestä
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta lähtötason jälkeen
|
Halu lopettaa, pidättäytyminen itsetehokkuus, koettu vaikeus lopettaa ja pidättäytymistavoite
|
3 ja 6 kuukautta lähtötason jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gary L. Humfleet, PhD, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ramo DE, Thrul J, Chavez K, Delucchi KL, Prochaska JJ. Feasibility and Quit Rates of the Tobacco Status Project: A Facebook Smoking Cessation Intervention for Young Adults. J Med Internet Res. 2015 Dec 31;17(12):e291. doi: 10.2196/jmir.5209.
- Thrul J, Klein AB, Ramo DE. Smoking Cessation Intervention on Facebook: Which Content Generates the Best Engagement? J Med Internet Res. 2015 Nov 11;17(11):e244. doi: 10.2196/jmir.4575.
- Ramo DE, Thrul J, Delucchi KL, Ling PM, Hall SM, Prochaska JJ. The Tobacco Status Project (TSP): Study protocol for a randomized controlled trial of a Facebook smoking cessation intervention for young adults. BMC Public Health. 2015 Sep 15;15:897. doi: 10.1186/s12889-015-2217-0.
- Ramo DE, Rodriguez TM, Chavez K, Sommer MJ, Prochaska JJ. Facebook Recruitment of Young Adult Smokers for a Cessation Trial: Methods, Metrics, and Lessons Learned. Internet Interv. 2014 Apr;1(2):58-64. doi: 10.1016/j.invent.2014.05.001.
- Ramo DE, Liu H, Prochaska JJ. A mixed-methods study of young adults' receptivity to using Facebook for smoking cessation: if you build it, will they come? Am J Health Promot. 2015 Mar-Apr;29(4):e126-35. doi: 10.4278/ajhp.130326-QUAL-128. Epub 2014 Feb 27.
- Vogel EA, Ramo DE, Meacham MC, Prochaska JJ, Delucchi KL, Humfleet GL. The Put It Out Project (POP) Facebook Intervention for Young Sexual and Gender Minority Smokers: Outcomes of a Pilot, Randomized, Controlled Trial. Nicotine Tob Res. 2020 Aug 24;22(9):1614-1621. doi: 10.1093/ntr/ntz184.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PA-15-263
- R21MD011765 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- K23DA032578 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset POP:
-
University of CincinnatiChildren's Hospital Medical Center, Cincinnati; The Kroger CompanyValmisHypertensio | Lihavuus | Ruokavalion muutos | HyperlipidemiatYhdysvallat
-
University Of PerugiaValmisVirtsankarkailu | Lantion elinten esiinluiskahdusItalia
-
Society for Gynecological Surgery in FinlandAktiivinen, ei rekrytointiLantion elinten esiinluiskahdusSuomi
-
University Magna GraeciaPeruutettuLantion elinten esiinluiskahdusItalia
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisLantion elinten esiinluiskahdusTurkki
-
Children's Hospitals and Clinics of MinnesotaValmisPieni pään vammaYhdysvallat
-
Andalas UniversityFaculty of Medicine, Andalas University; Dr. M Djamil Hospital, PadangRekrytointiLantion elinten esiinluiskahduksen emättimen leikkaus | Verihiutaleiden rikas plasma -injektioIndonesia
-
University of Colorado, DenverAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ValmisRokotusprosentitYhdysvallat
-
Zohra Institute of Health SciencesValmis
-
PromedonRekrytointiLantion elinten esiinluiskahdusSaksa