- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03259360
A Facebook Intervention for Young Sexual and Gender Minority Smokers (POP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Participants will be randomized to one of two conditions: (1) a Facebook-delivered intervention addressing tobacco use, tailored to SGM young adults; or (2) a 3-month Facebook intervention targeting tobacco use. Both interventions will include 90 days of Facebook-based messages and activities tailored to participants' readiness to quit smoking.
Assessments will occur at baseline, 3, and 6 months follow-up. Assessments will include measures on smoking, thoughts about abstinence, and SGM identity experiences. All participants who report no past 7-day smoking will be asked to give biochemical verification of smoking status with saliva cotinine test kits that will be mailed to participants.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California San Francisco Department of Psychiatry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- read English
- between 18 and 25 years of age
- indicate they use Facebook "most" (≥ 4) days per week
- have smoked ≥100 cigarettes in their lives and currently smoke at least 1 cigarette per day on 4 or more days of the week
- identifies as SGM
Exclusion Criteria:
- do not read English
- are not between 18 and 25 years of age
- indicate they do not use Facebook "most" (≥ 4) days per week
- have not smoked ≥100 cigarettes in their lives and currently smoke at least 1 cigarette per day on 4 or more days of the week
- does not identify as SGM
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: The Put It Out Project (POP):
a culturally tailored intervention developed for SGM young adults on Facebook
|
90 days of Facebook messaging, weekly live sessions targeting tobacco use and tailored to sexual and gender minority young adults
|
Kokeellinen: Tobacco Status Project (TSP):
the original TSP intervention (non-tailored) delivered to groups of only SGM participants on Facebook
|
90 days of Facebook messaging, weekly live sessions targeting tobacco use
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
7 päivän pisteen esiintyvyys 3 kuukauden ikäisenä
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Raportit tupakoimattomuudesta 7 päivää ennen 3 kuukauden arviointia.
Myös raittiuden biokemiallinen todentaminen kirjataan.
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
7 päivän pisteen esiintyvyys 6 kuukauden ikäisenä
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Raportit tupakoimattomuudesta 7 päivää ennen 6 kuukauden arviointia.
Myös raittiuden biokemiallinen todentaminen kirjataan.
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Reduction in cigarettes smoked by at least 50%
Aikaikkuna: 3 and 6 months post baseline
|
Reduction will be assessed at 3 and 6 month follow-ups.
|
3 and 6 months post baseline
|
Tobacco use quit attempts
Aikaikkuna: 3 and 6 months post baseline
|
Whether a quit attempt was made during the follow-up period at 3 and 6 months post-baseline.
|
3 and 6 months post baseline
|
Readiness to quit tobacco
Aikaikkuna: 3 and 6 months post baseline
|
Proportion of participants ready to quit smoking in the next month assessed at 3 and 6 months
|
3 and 6 months post baseline
|
Thoughts About Tobacco Abstinence
Aikaikkuna: 3 and 6 months post baseline
|
Desire to quit, abstinence self-efficacy, perceived difficulty of quitting and abstinence goal
|
3 and 6 months post baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gary L. Humfleet, PhD, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ramo DE, Thrul J, Chavez K, Delucchi KL, Prochaska JJ. Feasibility and Quit Rates of the Tobacco Status Project: A Facebook Smoking Cessation Intervention for Young Adults. J Med Internet Res. 2015 Dec 31;17(12):e291. doi: 10.2196/jmir.5209.
- Thrul J, Klein AB, Ramo DE. Smoking Cessation Intervention on Facebook: Which Content Generates the Best Engagement? J Med Internet Res. 2015 Nov 11;17(11):e244. doi: 10.2196/jmir.4575.
- Ramo DE, Thrul J, Delucchi KL, Ling PM, Hall SM, Prochaska JJ. The Tobacco Status Project (TSP): Study protocol for a randomized controlled trial of a Facebook smoking cessation intervention for young adults. BMC Public Health. 2015 Sep 15;15:897. doi: 10.1186/s12889-015-2217-0.
- Ramo DE, Rodriguez TM, Chavez K, Sommer MJ, Prochaska JJ. Facebook Recruitment of Young Adult Smokers for a Cessation Trial: Methods, Metrics, and Lessons Learned. Internet Interv. 2014 Apr;1(2):58-64. doi: 10.1016/j.invent.2014.05.001.
- Ramo DE, Liu H, Prochaska JJ. A mixed-methods study of young adults' receptivity to using Facebook for smoking cessation: if you build it, will they come? Am J Health Promot. 2015 Mar-Apr;29(4):e126-35. doi: 10.4278/ajhp.130326-QUAL-128. Epub 2014 Feb 27.
- Vogel EA, Ramo DE, Meacham MC, Prochaska JJ, Delucchi KL, Humfleet GL. The Put It Out Project (POP) Facebook Intervention for Young Sexual and Gender Minority Smokers: Outcomes of a Pilot, Randomized, Controlled Trial. Nicotine Tob Res. 2020 Aug 24;22(9):1614-1621. doi: 10.1093/ntr/ntz184.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PA-15-263
- R21MD011765 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset POP:
-
University of CincinnatiChildren's Hospital Medical Center, Cincinnati; The Kroger CompanyValmisHypertensio | Lihavuus | Ruokavalion muutos | HyperlipidemiatYhdysvallat
-
University Of PerugiaValmisVirtsankarkailu | Lantion elinten esiinluiskahdusItalia
-
Society for Gynecological Surgery in FinlandAktiivinen, ei rekrytointiLantion elinten esiinluiskahdusSuomi
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisLantion elinten esiinluiskahdusTurkki
-
University Magna GraeciaPeruutettuLantion elinten esiinluiskahdusItalia
-
Children's Hospitals and Clinics of MinnesotaValmisPieni pään vammaYhdysvallat
-
Zohra Institute of Health SciencesValmis
-
University of Colorado, DenverAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ValmisRokotusprosentitYhdysvallat
-
PromedonRekrytointiLantion elinten esiinluiskahdusSaksa