- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03259360
Interwencja na Facebooku dla młodych palaczy seksualnych i płciowych (POP)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy będą losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków: (1) interwencja dostarczana na Facebooku zajmująca się używaniem tytoniu, dostosowana do młodych dorosłych SGM; lub (2) 3-miesięczna interwencja na Facebooku ukierunkowana na używanie tytoniu. Obie interwencje będą obejmować 90 dni wiadomości opartych na Facebooku i działań dostosowanych do gotowości uczestników do rzucenia palenia.
Oceny nastąpi na początku, 3 i 6 miesięcy obserwacji. Oceny będą obejmować środki dotyczące palenia, przemyślenia na temat abstynencji i doświadczeń tożsamości SGM. Wszyscy uczestnicy, którzy nie zgłaszają minionych 7-dniowych palenia, zostaną poproszeni o podanie biochemicznej weryfikacji statusu palenia za pomocą zestawów testowych kotyniny śliny, które zostaną wysłane do uczestników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- University of California San Francisco Department of Psychiatry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Przeczytaj angielski
- w wieku od 18 do 25 lat
- Wskaż, że używają Facebooka „najbardziej” (≥ 4) dni w tygodniu
- W swoim życiu palili ≥100 papierosów i obecnie pali co najmniej 1 papierosę dziennie w 4 lub więcej dni w tygodniu
- identyfikuje się jako SGM
Kryteria wykluczenia:
- Nie czytaj angielskiego
- nie mają od 18 do 25 lat
- Wskaż, że nie używają Facebooka „najbardziej” (≥ 4) dni w tygodniu
- nie palili ≥100 papierosów w swoim życiu i obecnie pali co najmniej 1 papierosę dziennie w 4 lub więcej dni w tygodniu
- nie identyfikuje się jako SGM
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Projekt Put It Out (Pop):
Kulturowo dostosowana interwencja dla młodych dorosłych SGM na Facebooku
|
90 dni wiadomości na Facebooku, cotygodniowe sesje na żywo skierowane do użytku tytoniowego i dostosowane do młodych dorosłych mniejszości seksualnych i płciowych
|
|
Eksperymentalny: Projekt statusu tytoniowego (TSP):
Oryginalna interwencja TSP (beztapniowa) dostarczona do grup tylko uczestników SGM na Facebooku
|
90 dni wiadomości na Facebooku, cotygodniowe sesje na żywo skierowane do użytku tytoniowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
7-dniowa punktowa abstynencja po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Raporty o niepaleniu w ciągu 7 dni poprzedzających 3-miesięczną ocenę.
Odnotowana zostanie również biochemiczna weryfikacja abstynencji.
|
3 miesiące po linii bazowej
|
|
7-dniowa punktowa abstynencja w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
Raporty o niepaleniu w ciągu 7 dni przed oceną 6 miesięcy.
Odnotowana zostanie również biochemiczna weryfikacja abstynencji.
|
6 miesięcy po linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie papierosów wędzonych o co najmniej 50%
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po wyjściu
|
Redukcja zostanie oceniona na 3 i 6 miesięcy obserwacji.
|
3 i 6 miesięcy po wyjściu
|
|
Użyj tytoniu próby rezygnacji
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po wyjściu
|
Czy podjęto próbę rzucenia palenia w okresie obserwacji w 3 i 6 miesiącach po bazie.
|
3 i 6 miesięcy po wyjściu
|
|
Gotowość do rzucenia tytoniu
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po wyjściu
|
Odsetek uczestników gotowych rzucić palenie w następnym miesiącu oceniane na 3 i 6 miesięcy
|
3 i 6 miesięcy po wyjściu
|
|
Myśli o abstynencji tytoniowej
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po wyjściu
|
Chęć rezygnacji, samoocena abstynencji, postrzegana trudność rezygnacji i abstynencji
|
3 i 6 miesięcy po wyjściu
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gary L. Humfleet, PhD, University of California, San Francisco
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ramo DE, Thrul J, Chavez K, Delucchi KL, Prochaska JJ. Feasibility and Quit Rates of the Tobacco Status Project: A Facebook Smoking Cessation Intervention for Young Adults. J Med Internet Res. 2015 Dec 31;17(12):e291. doi: 10.2196/jmir.5209.
- Thrul J, Klein AB, Ramo DE. Smoking Cessation Intervention on Facebook: Which Content Generates the Best Engagement? J Med Internet Res. 2015 Nov 11;17(11):e244. doi: 10.2196/jmir.4575.
- Ramo DE, Thrul J, Delucchi KL, Ling PM, Hall SM, Prochaska JJ. The Tobacco Status Project (TSP): Study protocol for a randomized controlled trial of a Facebook smoking cessation intervention for young adults. BMC Public Health. 2015 Sep 15;15:897. doi: 10.1186/s12889-015-2217-0.
- Ramo DE, Rodriguez TM, Chavez K, Sommer MJ, Prochaska JJ. Facebook Recruitment of Young Adult Smokers for a Cessation Trial: Methods, Metrics, and Lessons Learned. Internet Interv. 2014 Apr;1(2):58-64. doi: 10.1016/j.invent.2014.05.001.
- Ramo DE, Liu H, Prochaska JJ. A mixed-methods study of young adults' receptivity to using Facebook for smoking cessation: if you build it, will they come? Am J Health Promot. 2015 Mar-Apr;29(4):e126-35. doi: 10.4278/ajhp.130326-QUAL-128. Epub 2014 Feb 27.
- Vogel EA, Ramo DE, Meacham MC, Prochaska JJ, Delucchi KL, Humfleet GL. The Put It Out Project (POP) Facebook Intervention for Young Sexual and Gender Minority Smokers: Outcomes of a Pilot, Randomized, Controlled Trial. Nicotine Tob Res. 2020 Aug 24;22(9):1614-1621. doi: 10.1093/ntr/ntz184.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PA-15-263
- R21MD011765 (Grant/umowa NIH USA)
- K23DA032578 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na MUZYKA POP:
-
University of CincinnatiChildren's Hospital Medical Center, Cincinnati; The Kroger CompanyZakończonyNadciśnienie | Otyłość | Modyfikacja diety | HiperlipidemieStany Zjednoczone
-
University Of PerugiaZakończonyNiemożność utrzymania moczu | Wypadanie narządów miednicy mniejszejWłochy
-
Society for Gynecological Surgery in FinlandAktywny, nie rekrutującyWypadanie narządów miednicy mniejszejFinlandia
-
University Magna GraeciaWycofaneWypadanie narządów miednicy mniejszejWłochy
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalZakończonyWypadanie narządów miednicy mniejszejIndyk
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAzienda Ospedaliero-Universitaria di Parma; Azienda Ospedaliero-Universitaria... i inni współpracownicyZakończonyPlagiocefalia, pozycjaWłochy
-
Andalas UniversityFaculty of Medicine, Andalas University; Dr. M Djamil Hospital, PadangRekrutacyjnyOperacja pochwy, wypadanie narządów miednicy | Wtrysk w osoczu bogatym w płytki krwiIndonezja
-
Baylor Research InstituteZakończonyNadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła chorobaStany Zjednoczone
-
Agustin SampietroZakończonyWypadanie narządów miednicy mniejszejArgentyna