- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03259360
A Facebook Intervention for Young Sexual and Gender Minority Smokers (POP)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Participants will be randomized to one of two conditions: (1) a Facebook-delivered intervention addressing tobacco use, tailored to SGM young adults; or (2) a 3-month Facebook intervention targeting tobacco use. Both interventions will include 90 days of Facebook-based messages and activities tailored to participants' readiness to quit smoking.
Assessments will occur at baseline, 3, and 6 months follow-up. Assessments will include measures on smoking, thoughts about abstinence, and SGM identity experiences. All participants who report no past 7-day smoking will be asked to give biochemical verification of smoking status with saliva cotinine test kits that will be mailed to participants.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- University of California San Francisco Department of Psychiatry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- read English
- between 18 and 25 years of age
- indicate they use Facebook "most" (≥ 4) days per week
- have smoked ≥100 cigarettes in their lives and currently smoke at least 1 cigarette per day on 4 or more days of the week
- identifies as SGM
Exclusion Criteria:
- do not read English
- are not between 18 and 25 years of age
- indicate they do not use Facebook "most" (≥ 4) days per week
- have not smoked ≥100 cigarettes in their lives and currently smoke at least 1 cigarette per day on 4 or more days of the week
- does not identify as SGM
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: The Put It Out Project (POP):
a culturally tailored intervention developed for SGM young adults on Facebook
|
90 days of Facebook messaging, weekly live sessions targeting tobacco use and tailored to sexual and gender minority young adults
|
Eksperymentalny: Tobacco Status Project (TSP):
the original TSP intervention (non-tailored) delivered to groups of only SGM participants on Facebook
|
90 days of Facebook messaging, weekly live sessions targeting tobacco use
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
7-dniowa punktowa abstynencja po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Raporty o niepaleniu w ciągu 7 dni poprzedzających 3-miesięczną ocenę.
Odnotowana zostanie również biochemiczna weryfikacja abstynencji.
|
3 miesiące po linii bazowej
|
7-dniowa punktowa abstynencja w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
Raporty o niepaleniu w ciągu 7 dni przed oceną 6 miesięcy.
Odnotowana zostanie również biochemiczna weryfikacja abstynencji.
|
6 miesięcy po linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Reduction in cigarettes smoked by at least 50%
Ramy czasowe: 3 and 6 months post baseline
|
Reduction will be assessed at 3 and 6 month follow-ups.
|
3 and 6 months post baseline
|
Tobacco use quit attempts
Ramy czasowe: 3 and 6 months post baseline
|
Whether a quit attempt was made during the follow-up period at 3 and 6 months post-baseline.
|
3 and 6 months post baseline
|
Readiness to quit tobacco
Ramy czasowe: 3 and 6 months post baseline
|
Proportion of participants ready to quit smoking in the next month assessed at 3 and 6 months
|
3 and 6 months post baseline
|
Thoughts About Tobacco Abstinence
Ramy czasowe: 3 and 6 months post baseline
|
Desire to quit, abstinence self-efficacy, perceived difficulty of quitting and abstinence goal
|
3 and 6 months post baseline
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Gary L. Humfleet, PhD, University of California, San Francisco
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ramo DE, Thrul J, Chavez K, Delucchi KL, Prochaska JJ. Feasibility and Quit Rates of the Tobacco Status Project: A Facebook Smoking Cessation Intervention for Young Adults. J Med Internet Res. 2015 Dec 31;17(12):e291. doi: 10.2196/jmir.5209.
- Thrul J, Klein AB, Ramo DE. Smoking Cessation Intervention on Facebook: Which Content Generates the Best Engagement? J Med Internet Res. 2015 Nov 11;17(11):e244. doi: 10.2196/jmir.4575.
- Ramo DE, Thrul J, Delucchi KL, Ling PM, Hall SM, Prochaska JJ. The Tobacco Status Project (TSP): Study protocol for a randomized controlled trial of a Facebook smoking cessation intervention for young adults. BMC Public Health. 2015 Sep 15;15:897. doi: 10.1186/s12889-015-2217-0.
- Ramo DE, Rodriguez TM, Chavez K, Sommer MJ, Prochaska JJ. Facebook Recruitment of Young Adult Smokers for a Cessation Trial: Methods, Metrics, and Lessons Learned. Internet Interv. 2014 Apr;1(2):58-64. doi: 10.1016/j.invent.2014.05.001.
- Ramo DE, Liu H, Prochaska JJ. A mixed-methods study of young adults' receptivity to using Facebook for smoking cessation: if you build it, will they come? Am J Health Promot. 2015 Mar-Apr;29(4):e126-35. doi: 10.4278/ajhp.130326-QUAL-128. Epub 2014 Feb 27.
- Vogel EA, Ramo DE, Meacham MC, Prochaska JJ, Delucchi KL, Humfleet GL. The Put It Out Project (POP) Facebook Intervention for Young Sexual and Gender Minority Smokers: Outcomes of a Pilot, Randomized, Controlled Trial. Nicotine Tob Res. 2020 Aug 24;22(9):1614-1621. doi: 10.1093/ntr/ntz184.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PA-15-263
- R21MD011765 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na POP:
-
University of CincinnatiChildren's Hospital Medical Center, Cincinnati; The Kroger CompanyZakończonyNadciśnienie | Otyłość | Modyfikacja diety | HiperlipidemieStany Zjednoczone
-
University Of PerugiaZakończonyNiemożność utrzymania moczu | Wypadanie narządów miednicy mniejszejWłochy
-
Society for Gynecological Surgery in FinlandAktywny, nie rekrutującyWypadanie narządów miednicy mniejszejFinlandia
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalZakończonyWypadanie narządów miednicy mniejszejIndyk
-
University Magna GraeciaWycofaneWypadanie narządów miednicy mniejszejWłochy
-
Baylor Research InstituteAktywny, nie rekrutującyNadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła chorobaStany Zjednoczone
-
Agustin SampietroZakończonyWypadanie narządów miednicy mniejszejArgentyna
-
PromedonRekrutacyjnyWypadanie narządów miednicy mniejszejNiemcy
-
Sheba Medical CenterWycofaneZaburzenia równowagi u osób starszychIzrael