- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03259360
Une intervention Facebook pour les jeunes fumeurs des minorités sexuelles et de genre (POP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront randomisés dans l'une des deux conditions: (1) une intervention livrée par Facebook portant la consommation de tabac, adaptée aux jeunes adultes du SGM; ou (2) une intervention Facebook de 3 mois ciblant la consommation de tabac. Les deux interventions comprendront 90 jours de messages et d'activités basés sur Facebook adaptés à la préparation des participants à arrêter de fumer.
Des évaluations se produiront au départ, 3 et 6 mois de suivi. Les évaluations comprendront des mesures sur le tabagisme, les réflexions sur l'abstinence et les expériences d'identité SGM. Tous les participants qui ne rapportent aucun tabagisme de 7 jours passés seront invités à donner une vérification biochimique du statut de tabagisme avec des kits de test de salive cotinine qui seront envoyés aux participants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94143
- University of California San Francisco Department of Psychiatry
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Lire l'anglais
- entre 18 et 25 ans
- indiquent qu'ils utilisent Facebook "le plus" (≥ 4) jours par semaine
- ont fumé ≥ 100 cigarettes dans leur vie et fument actuellement au moins 1 cigarette par jour sur 4 jours ou plus de la semaine
- identifie comme SGM
Critères d'exclusion:
- Ne lisez pas l'anglais
- n'ont pas entre 18 et 25 ans
- indiquent qu'ils n'utilisent pas Facebook "le plus" (≥ 4) jours par semaine
- n'ont pas fumé ≥ 100 cigarettes dans leur vie et fument actuellement au moins 1 cigarette par jour sur 4 jours ou plus de la semaine
- ne s'identifie pas comme SGM
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Le projet de sortie (POP):
Une intervention culturellement sur mesure développée pour les jeunes adultes SGM sur Facebook
|
90 jours de messagerie Facebook, sessions hebdomadaires en direct ciblant l'usage du tabac et adaptée aux jeunes adultes de la minorité sexuelle et de genre
|
|
Expérimental: Projet d'état du tabac (TSP):
L'intervention originale du TSP (non-taillored) livrée à des groupes de participants SGM sur Facebook
|
90 jours de messagerie Facebook, sessions en direct hebdomadaires ciblant la consommation de tabac
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prévalence ponctuelle sur 7 jours abstinence à 3 mois
Délai: 3 mois après la ligne de base
|
Rapports de ne pas fumer dans les 7 jours précédant l'évaluation de 3 mois.
La vérification biochimique de l'abstinence sera également enregistrée.
|
3 mois après la ligne de base
|
|
Prévalence ponctuelle sur 7 jours abstinence à 6 mois
Délai: 6 mois après la ligne de base
|
Rapports de ne pas fumer dans les 7 jours précédant l'évaluation de 6 mois.
La vérification biochimique de l'abstinence sera également enregistrée.
|
6 mois après la ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réduction des cigarettes fumées d'au moins 50%
Délai: 3 et 6 mois après la base
|
La réduction sera évaluée à un suivi de 3 et 6 mois.
|
3 et 6 mois après la base
|
|
Le tabac utilise des tentatives
Délai: 3 et 6 mois après la base
|
Si une tentative de quitte a été faite au cours de la période de suivi à 3 et 6 mois après la base.
|
3 et 6 mois après la base
|
|
Prêt à quitter le tabac
Délai: 3 et 6 mois après la base
|
Proportion de participants prêts à arrêter de fumer le mois prochain évalué à 3 et 6 mois
|
3 et 6 mois après la base
|
|
Réflexions sur l'abstinence du tabac
Délai: 3 et 6 mois après la base
|
Désir d'arrêter, d'abstinence auto-efficacité, difficulté perçue de fumer et d'objectif d'abstinence
|
3 et 6 mois après la base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gary L. Humfleet, PhD, University of California, San Francisco
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ramo DE, Thrul J, Chavez K, Delucchi KL, Prochaska JJ. Feasibility and Quit Rates of the Tobacco Status Project: A Facebook Smoking Cessation Intervention for Young Adults. J Med Internet Res. 2015 Dec 31;17(12):e291. doi: 10.2196/jmir.5209.
- Thrul J, Klein AB, Ramo DE. Smoking Cessation Intervention on Facebook: Which Content Generates the Best Engagement? J Med Internet Res. 2015 Nov 11;17(11):e244. doi: 10.2196/jmir.4575.
- Ramo DE, Thrul J, Delucchi KL, Ling PM, Hall SM, Prochaska JJ. The Tobacco Status Project (TSP): Study protocol for a randomized controlled trial of a Facebook smoking cessation intervention for young adults. BMC Public Health. 2015 Sep 15;15:897. doi: 10.1186/s12889-015-2217-0.
- Ramo DE, Rodriguez TM, Chavez K, Sommer MJ, Prochaska JJ. Facebook Recruitment of Young Adult Smokers for a Cessation Trial: Methods, Metrics, and Lessons Learned. Internet Interv. 2014 Apr;1(2):58-64. doi: 10.1016/j.invent.2014.05.001.
- Ramo DE, Liu H, Prochaska JJ. A mixed-methods study of young adults' receptivity to using Facebook for smoking cessation: if you build it, will they come? Am J Health Promot. 2015 Mar-Apr;29(4):e126-35. doi: 10.4278/ajhp.130326-QUAL-128. Epub 2014 Feb 27.
- Vogel EA, Ramo DE, Meacham MC, Prochaska JJ, Delucchi KL, Humfleet GL. The Put It Out Project (POP) Facebook Intervention for Young Sexual and Gender Minority Smokers: Outcomes of a Pilot, Randomized, Controlled Trial. Nicotine Tob Res. 2020 Aug 24;22(9):1614-1621. doi: 10.1093/ntr/ntz184.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PA-15-263
- R21MD011765 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- K23DA032578 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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