- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03259360
Eine Facebook -Intervention für junge sexuelle und geschlechtsspezifische Minderheitenraucher (POP)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden zu einer von zwei Bedingungen randomisiert: (1) eine von Facebook gelieferte Intervention, die sich mit dem Tabakkonsum befasst, der auf junge SGM-Erwachsene zugeschnitten ist; oder (2) eine 3-monatige Facebook-Intervention, die auf Tabakkonsum abzielt. Beide Interventionen umfassen 90 Tage von Facebook-basierten Nachrichten und Aktivitäten, die auf die Bereitschaft der Teilnehmer zugeschnitten sind, das Rauchen aufzuhören.
Die Bewertungen werden zu Studienbeginn, 3 und 6 Monaten Follow-up erfolgen. Die Bewertungen umfassen Maßnahmen zum Rauchen, Gedanken über Abstinenz und SGM -Identitätserfahrungen. Alle Teilnehmer, die keine vergangenen 7-tägigen Rauchen melden, werden gebeten, biochemische Überprüfung des Raucherstatus mit Speichel-Cotinine-Testkits zu vermitteln, die an die Teilnehmer gesendet werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
- University of California San Francisco Department of Psychiatry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch lesen
- zwischen 18 und 25 Jahre alt
- Geben Sie an, dass sie Facebook "am meisten" (≥ 4) Tage pro Woche verwenden
- haben ≥ 100 Zigaretten in ihrem Leben geraucht und rauchen derzeit an 4 oder mehr Tagen der Woche mindestens 1 Zigarette pro Tag
- identifiziert sich als SGM
Ausschlusskriterien:
- Lesen Sie kein Englisch
- sind nicht zwischen 18 und 25 Jahre alt
- Geben Sie an, dass sie Facebook nicht "am meisten" (≥ 4) Tage pro Woche verwenden
- haben in ihrem Leben keine ≥ 100 Zigaretten geraucht und rauchen derzeit an 4 oder mehr Tagen der Woche mindestens 1 Zigarette pro Tag
- identifiziert sich nicht als SGM
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Das Put It Out Project (Pop):
Eine kulturell maßgeschneiderte Intervention, die für SGM -junge Erwachsene auf Facebook entwickelt wurde
|
90 Tage Facebook -Messaging, wöchentliche Live -Sitzungen, die auf Tabakkonsum abzielen und auf sexuelle und geschlechtsspezifische Minderheiten zugeschnitten sind, junge Erwachsene
|
|
Experimental: Tabakstatusprojekt (TSP):
Die ursprüngliche TSP-Intervention (nicht geschwächt), die an Gruppen von nur SGM-Teilnehmern auf Facebook geliefert wird
|
90 Tage Facebook -Messaging, wöchentliche Live -Sitzungen auf den Tabakgebrauch
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
7-Tage-Punktprävalenzabstinenz nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate nach Studienbeginn
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Berichte über Nichtrauchen in den 7 Tagen vor der 3-Monats-Bewertung.
Der biochemische Nachweis der Abstinenz wird ebenfalls erfasst.
|
3 Monate nach Studienbeginn
|
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7-Tage-Punktprävalenzabstinenz nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
|
Berichte über Nichtrauchen in den 7 Tagen vor der 6-monatigen Beurteilung.
Der biochemische Nachweis der Abstinenz wird ebenfalls erfasst.
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6 Monate nach Studienbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Reduzierung der Zigaretten um mindestens 50% geraucht
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach dem Basislinie
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Die Reduzierung wird bei 3 und 6 Monaten Follow-ups bewertet.
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3 und 6 Monate nach dem Basislinie
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|
Tabakkonsum beenden Versuche
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach dem Basislinie
|
Ob während der Nachbeobachtungszeit nach 3 und 6 Monaten nach dem Baseline ein Beendigung Versuch unternommen wurde.
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3 und 6 Monate nach dem Basislinie
|
|
Bereitschaft, Tabak aufzuhören
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach dem Basislinie
|
Anteil der Teilnehmer, die im nächsten Monat mit dem Rauchen aufgehört haben, bewertet mit 3 und 6 Monaten
|
3 und 6 Monate nach dem Basislinie
|
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Gedanken über Tabakabstinenz
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach dem Basislinie
|
Wunsch, die Selbstwirksamkeit der Abstinenz zu verlassen, wahrgenommene Schwierigkeiten beim Aufhören und Abstinenzziel
|
3 und 6 Monate nach dem Basislinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Gary L. Humfleet, PhD, University of California, San Francisco
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ramo DE, Thrul J, Chavez K, Delucchi KL, Prochaska JJ. Feasibility and Quit Rates of the Tobacco Status Project: A Facebook Smoking Cessation Intervention for Young Adults. J Med Internet Res. 2015 Dec 31;17(12):e291. doi: 10.2196/jmir.5209.
- Thrul J, Klein AB, Ramo DE. Smoking Cessation Intervention on Facebook: Which Content Generates the Best Engagement? J Med Internet Res. 2015 Nov 11;17(11):e244. doi: 10.2196/jmir.4575.
- Ramo DE, Thrul J, Delucchi KL, Ling PM, Hall SM, Prochaska JJ. The Tobacco Status Project (TSP): Study protocol for a randomized controlled trial of a Facebook smoking cessation intervention for young adults. BMC Public Health. 2015 Sep 15;15:897. doi: 10.1186/s12889-015-2217-0.
- Ramo DE, Rodriguez TM, Chavez K, Sommer MJ, Prochaska JJ. Facebook Recruitment of Young Adult Smokers for a Cessation Trial: Methods, Metrics, and Lessons Learned. Internet Interv. 2014 Apr;1(2):58-64. doi: 10.1016/j.invent.2014.05.001.
- Ramo DE, Liu H, Prochaska JJ. A mixed-methods study of young adults' receptivity to using Facebook for smoking cessation: if you build it, will they come? Am J Health Promot. 2015 Mar-Apr;29(4):e126-35. doi: 10.4278/ajhp.130326-QUAL-128. Epub 2014 Feb 27.
- Vogel EA, Ramo DE, Meacham MC, Prochaska JJ, Delucchi KL, Humfleet GL. The Put It Out Project (POP) Facebook Intervention for Young Sexual and Gender Minority Smokers: Outcomes of a Pilot, Randomized, Controlled Trial. Nicotine Tob Res. 2020 Aug 24;22(9):1614-1621. doi: 10.1093/ntr/ntz184.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PA-15-263
- R21MD011765 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- K23DA032578 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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