- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03259360
A Facebook Intervention for Young Sexual and Gender Minority Smokers (POP)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Participants will be randomized to one of two conditions: (1) a Facebook-delivered intervention addressing tobacco use, tailored to SGM young adults; or (2) a 3-month Facebook intervention targeting tobacco use. Both interventions will include 90 days of Facebook-based messages and activities tailored to participants' readiness to quit smoking.
Assessments will occur at baseline, 3, and 6 months follow-up. Assessments will include measures on smoking, thoughts about abstinence, and SGM identity experiences. All participants who report no past 7-day smoking will be asked to give biochemical verification of smoking status with saliva cotinine test kits that will be mailed to participants.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
- University of California San Francisco Department of Psychiatry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- read English
- between 18 and 25 years of age
- indicate they use Facebook "most" (≥ 4) days per week
- have smoked ≥100 cigarettes in their lives and currently smoke at least 1 cigarette per day on 4 or more days of the week
- identifies as SGM
Exclusion Criteria:
- do not read English
- are not between 18 and 25 years of age
- indicate they do not use Facebook "most" (≥ 4) days per week
- have not smoked ≥100 cigarettes in their lives and currently smoke at least 1 cigarette per day on 4 or more days of the week
- does not identify as SGM
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: The Put It Out Project (POP):
a culturally tailored intervention developed for SGM young adults on Facebook
|
90 days of Facebook messaging, weekly live sessions targeting tobacco use and tailored to sexual and gender minority young adults
|
Experimental: Tobacco Status Project (TSP):
the original TSP intervention (non-tailored) delivered to groups of only SGM participants on Facebook
|
90 days of Facebook messaging, weekly live sessions targeting tobacco use
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
7-Tage-Punktprävalenzabstinenz nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate nach Studienbeginn
|
Berichte über Nichtrauchen in den 7 Tagen vor der 3-Monats-Bewertung.
Der biochemische Nachweis der Abstinenz wird ebenfalls erfasst.
|
3 Monate nach Studienbeginn
|
7-Tage-Punktprävalenzabstinenz nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
|
Berichte über Nichtrauchen in den 7 Tagen vor der 6-monatigen Beurteilung.
Der biochemische Nachweis der Abstinenz wird ebenfalls erfasst.
|
6 Monate nach Studienbeginn
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Reduction in cigarettes smoked by at least 50%
Zeitfenster: 3 and 6 months post baseline
|
Reduction will be assessed at 3 and 6 month follow-ups.
|
3 and 6 months post baseline
|
Tobacco use quit attempts
Zeitfenster: 3 and 6 months post baseline
|
Whether a quit attempt was made during the follow-up period at 3 and 6 months post-baseline.
|
3 and 6 months post baseline
|
Readiness to quit tobacco
Zeitfenster: 3 and 6 months post baseline
|
Proportion of participants ready to quit smoking in the next month assessed at 3 and 6 months
|
3 and 6 months post baseline
|
Thoughts About Tobacco Abstinence
Zeitfenster: 3 and 6 months post baseline
|
Desire to quit, abstinence self-efficacy, perceived difficulty of quitting and abstinence goal
|
3 and 6 months post baseline
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Gary L. Humfleet, PhD, University of California, San Francisco
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ramo DE, Thrul J, Chavez K, Delucchi KL, Prochaska JJ. Feasibility and Quit Rates of the Tobacco Status Project: A Facebook Smoking Cessation Intervention for Young Adults. J Med Internet Res. 2015 Dec 31;17(12):e291. doi: 10.2196/jmir.5209.
- Thrul J, Klein AB, Ramo DE. Smoking Cessation Intervention on Facebook: Which Content Generates the Best Engagement? J Med Internet Res. 2015 Nov 11;17(11):e244. doi: 10.2196/jmir.4575.
- Ramo DE, Thrul J, Delucchi KL, Ling PM, Hall SM, Prochaska JJ. The Tobacco Status Project (TSP): Study protocol for a randomized controlled trial of a Facebook smoking cessation intervention for young adults. BMC Public Health. 2015 Sep 15;15:897. doi: 10.1186/s12889-015-2217-0.
- Ramo DE, Rodriguez TM, Chavez K, Sommer MJ, Prochaska JJ. Facebook Recruitment of Young Adult Smokers for a Cessation Trial: Methods, Metrics, and Lessons Learned. Internet Interv. 2014 Apr;1(2):58-64. doi: 10.1016/j.invent.2014.05.001.
- Ramo DE, Liu H, Prochaska JJ. A mixed-methods study of young adults' receptivity to using Facebook for smoking cessation: if you build it, will they come? Am J Health Promot. 2015 Mar-Apr;29(4):e126-35. doi: 10.4278/ajhp.130326-QUAL-128. Epub 2014 Feb 27.
- Vogel EA, Ramo DE, Meacham MC, Prochaska JJ, Delucchi KL, Humfleet GL. The Put It Out Project (POP) Facebook Intervention for Young Sexual and Gender Minority Smokers: Outcomes of a Pilot, Randomized, Controlled Trial. Nicotine Tob Res. 2020 Aug 24;22(9):1614-1621. doi: 10.1093/ntr/ntz184.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PA-15-263
- R21MD011765 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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