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Una intervención de Facebook para jóvenes fumadores de minorías sexuales y de género (POP)

27 de enero de 2025 actualizado por: University of California, San Francisco
El plan de investigación de 2 años probará el proyecto Put It Out (POP) en un ensayo aleatorizado piloto (n = 120) en comparación con TSP y dos condiciones de control histórico. Los participantes serán adultos jóvenes que fuman, se identificarán como minorías sexuales o de género y usan Facebook. El resultado primario será la abstinencia de 7 días verificada bioquímicamente de fumar a los 3 y 6 meses. Los resultados secundarios serán un intento de dejar de fumar (Y/N), etapa de cambio y pensamientos sobre la abstinencia del tabaco a 3 y 6 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes serán asignados al azar a una de dos condiciones: (1) una intervención entregada en Facebook que aborda el uso del tabaco, adaptada a los adultos jóvenes SGM; o (2) una intervención de Facebook de 3 meses dirigida al uso del tabaco. Ambas intervenciones incluirán 90 días de mensajes y actividades basados ​​en Facebook adaptados a la preparación de los participantes para dejar de fumar.

Las evaluaciones ocurrirán al inicio, 3 y 6 meses de seguimiento. Las evaluaciones incluirán medidas sobre fumar, pensamientos sobre abstinencia y experiencias de identidad de SGM. Se les pedirá a todos los participantes que no informarán fumar más de 7 días que otorguen verificación bioquímica del estado de fumar con kits de prueba de cotinina de saliva que se enviarán por correo a los participantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

165

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California San Francisco Department of Psychiatry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 25 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Leer inglés
  • entre 18 y 25 años de edad
  • indican que usan "la mayoría" de Facebook (≥ 4) días por semana
  • Han fumado ≥100 cigarrillos en sus vidas y actualmente fuman al menos 1 cigarrillo por día en 4 o más días de la semana
  • se identifica como SGM

Criterios de exclusión:

  • No leas inglés
  • no tienen entre 18 y 25 años
  • indican que no usan "la mayoría" de Facebook (≥ 4) días por semana
  • no han fumado ≥100 cigarrillos en sus vidas y actualmente fuman al menos 1 cigarrillo por día en 4 o más días de la semana
  • no se identifica como SGM

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: El proyecto Put It Out (POP):
Una intervención culturalmente personalizada desarrollada para adultos jóvenes de SGM en Facebook
Conductual: ESTALLIDO:
90 días de mensajería de Facebook, sesiones semanales en vivo dirigidas a consumo de tabaco y adaptadas a adultos jóvenes sexuales y de género minorías
Experimental: Proyecto de estado de tabaco (TSP):
La intervención original de TSP (no tejored) entregada a grupos de solo participantes de SGM en Facebook
Conductual: TSP:
90 días de mensajería de Facebook, sesiones semanales en vivo dirigidas al uso del tabaco

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Abstinencia de prevalencia puntual de 7 días a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
Informes de no fumar en los 7 días anteriores a la evaluación de los 3 meses. También se registrará la verificación bioquímica de la abstinencia.
3 meses después de la línea de base
Prevalencia puntual de 7 días de abstinencia a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea de base
Informes de no fumar en los 7 días anteriores a la evaluación de los 6 meses. También se registrará la verificación bioquímica de la abstinencia.
6 meses después de la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de cigarrillos fumados en al menos un 50%
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después de la línea de base
La reducción se evaluará a los seguimientos de 3 y 6 meses.
3 y 6 meses después de la línea de base
Tobacco usa intentos de dejar de fumar
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después de la línea de base
Si se hizo un intento de dejar durante el período de seguimiento a los 3 y 6 meses después de la línea de base.
3 y 6 meses después de la línea de base
Diseño para dejar el tabaco
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después de la línea de base
Proporción de participantes listos para dejar de fumar en el próximo mes evaluado a los 3 y 6 meses
3 y 6 meses después de la línea de base
Pensamientos sobre la abstinencia del tabaco
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después de la línea de base
Deseo de dejar de fumar, la autoeficacia de la abstinencia, la dificultad percibida de dejar de fumar y la abstinencia
3 y 6 meses después de la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Investigadores

  • Investigador principal: Gary L. Humfleet, PhD, University of California, San Francisco

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

20 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

23 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PA-15-263
  • R21MD011765 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • K23DA032578 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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