- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03259360
A Facebook Intervention for Young Sexual and Gender Minority Smokers (POP)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Participants will be randomized to one of two conditions: (1) a Facebook-delivered intervention addressing tobacco use, tailored to SGM young adults; or (2) a 3-month Facebook intervention targeting tobacco use. Both interventions will include 90 days of Facebook-based messages and activities tailored to participants' readiness to quit smoking.
Assessments will occur at baseline, 3, and 6 months follow-up. Assessments will include measures on smoking, thoughts about abstinence, and SGM identity experiences. All participants who report no past 7-day smoking will be asked to give biochemical verification of smoking status with saliva cotinine test kits that will be mailed to participants.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- University of California San Francisco Department of Psychiatry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- read English
- between 18 and 25 years of age
- indicate they use Facebook "most" (≥ 4) days per week
- have smoked ≥100 cigarettes in their lives and currently smoke at least 1 cigarette per day on 4 or more days of the week
- identifies as SGM
Exclusion Criteria:
- do not read English
- are not between 18 and 25 years of age
- indicate they do not use Facebook "most" (≥ 4) days per week
- have not smoked ≥100 cigarettes in their lives and currently smoke at least 1 cigarette per day on 4 or more days of the week
- does not identify as SGM
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: The Put It Out Project (POP):
a culturally tailored intervention developed for SGM young adults on Facebook
|
90 days of Facebook messaging, weekly live sessions targeting tobacco use and tailored to sexual and gender minority young adults
|
Экспериментальный: Tobacco Status Project (TSP):
the original TSP intervention (non-tailored) delivered to groups of only SGM participants on Facebook
|
90 days of Facebook messaging, weekly live sessions targeting tobacco use
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
7-дневная точечная распространенность воздержания через 3 месяца
Временное ограничение: Через 3 месяца после исходного уровня
|
Сообщения о некурении за 7 дней до оценки за 3 месяца.
Биохимическая проверка воздержания также будет записана.
|
Через 3 месяца после исходного уровня
|
7-дневная точечная распространенность воздержания через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
|
Сообщения о некурении за 7 дней до оценки за 6 месяцев.
Биохимическая проверка воздержания также будет записана.
|
6 месяцев после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Reduction in cigarettes smoked by at least 50%
Временное ограничение: 3 and 6 months post baseline
|
Reduction will be assessed at 3 and 6 month follow-ups.
|
3 and 6 months post baseline
|
Tobacco use quit attempts
Временное ограничение: 3 and 6 months post baseline
|
Whether a quit attempt was made during the follow-up period at 3 and 6 months post-baseline.
|
3 and 6 months post baseline
|
Readiness to quit tobacco
Временное ограничение: 3 and 6 months post baseline
|
Proportion of participants ready to quit smoking in the next month assessed at 3 and 6 months
|
3 and 6 months post baseline
|
Thoughts About Tobacco Abstinence
Временное ограничение: 3 and 6 months post baseline
|
Desire to quit, abstinence self-efficacy, perceived difficulty of quitting and abstinence goal
|
3 and 6 months post baseline
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Gary L. Humfleet, PhD, University of California, San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ramo DE, Thrul J, Chavez K, Delucchi KL, Prochaska JJ. Feasibility and Quit Rates of the Tobacco Status Project: A Facebook Smoking Cessation Intervention for Young Adults. J Med Internet Res. 2015 Dec 31;17(12):e291. doi: 10.2196/jmir.5209.
- Thrul J, Klein AB, Ramo DE. Smoking Cessation Intervention on Facebook: Which Content Generates the Best Engagement? J Med Internet Res. 2015 Nov 11;17(11):e244. doi: 10.2196/jmir.4575.
- Ramo DE, Thrul J, Delucchi KL, Ling PM, Hall SM, Prochaska JJ. The Tobacco Status Project (TSP): Study protocol for a randomized controlled trial of a Facebook smoking cessation intervention for young adults. BMC Public Health. 2015 Sep 15;15:897. doi: 10.1186/s12889-015-2217-0.
- Ramo DE, Rodriguez TM, Chavez K, Sommer MJ, Prochaska JJ. Facebook Recruitment of Young Adult Smokers for a Cessation Trial: Methods, Metrics, and Lessons Learned. Internet Interv. 2014 Apr;1(2):58-64. doi: 10.1016/j.invent.2014.05.001.
- Ramo DE, Liu H, Prochaska JJ. A mixed-methods study of young adults' receptivity to using Facebook for smoking cessation: if you build it, will they come? Am J Health Promot. 2015 Mar-Apr;29(4):e126-35. doi: 10.4278/ajhp.130326-QUAL-128. Epub 2014 Feb 27.
- Vogel EA, Ramo DE, Meacham MC, Prochaska JJ, Delucchi KL, Humfleet GL. The Put It Out Project (POP) Facebook Intervention for Young Sexual and Gender Minority Smokers: Outcomes of a Pilot, Randomized, Controlled Trial. Nicotine Tob Res. 2020 Aug 24;22(9):1614-1621. doi: 10.1093/ntr/ntz184.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PA-15-263
- R21MD011765 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования POP:
-
Society for Gynecological Surgery in FinlandАктивный, не рекрутирующийПролапс тазовых органовФинляндия
-
Hopital FochЗавершенный
-
Baylor Research InstituteАктивный, не рекрутирующийГипертония | Ожирение | Диабет | Хронические заболевания почек | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
PromedonРекрутингПролапс тазовых органовГермания
-
Sheba Medical CenterОтозванПилотное исследование AdvanStep для улучшения равновесия у пожилых людей из группы риска (AdvanStep)Нарушение равновесия у пожилых людейИзраиль
-
University Of PerugiaЗавершенныйНедержание мочи | Пролапс тазовых органовИталия
-
Unilever R&DЗавершенный
-
University of CincinnatiChildren's Hospital Medical Center, Cincinnati; The Kroger CompanyЗавершенныйГипертония | Ожирение | Модификация диеты | ГиперлипидемииСоединенные Штаты
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalРекрутингГенитальный пролапс неуточненныйТурция
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalРекрутинг