- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03259360
Вмешательство в Facebook для молодых сексуальных и гендерных курильщиков. (POP)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники будут рандомизированы в одном из двух условий: (1) вмешательство в Facebook, посвященное употреблению табака, адаптировано к молодым людям SGM; или (2) 3-месячное вмешательство в Facebook, нацеленное на употребление табака. Оба вмешательства будут включать в себя 90 дней сообщений на Facebook и мероприятий, адаптированных к готовности участников отказаться от курения.
Оценки будут происходить на исходном уровне, 3 и 6 месяцев наблюдения. Оценки будут включать в себя меры по курению, мысли о воздержании и опыт идентичности SGM. Всем участникам, которые не сообщают о последнем 7-дневном курении, будет предложено дать биохимическую проверку статуса курения с помощью наборов для тестовых наборов слюны, которые будут отправлены по почте участникам.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- University of California San Francisco Department of Psychiatry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Читать английский
- в возрасте от 18 до 25 лет
- Укажите, что они используют Facebook «большинство» (≥ 4) дней в неделю
- Выкурили ≥100 сигарет в своей жизни и в настоящее время курите не менее 1 сигареты в день на 4 или более дней в неделю
- идентифицирует как SGM
Критерии исключения:
- Не читайте английский
- не в возрасте от 18 до 25 лет
- Укажите, что они не используют Facebook «большинство» (≥ 4) дней в неделю
- не курили ≥100 сигарет в своей жизни и в настоящее время курят не менее 1 сигареты в день на 4 или более дней в неделю
- не идентифицирует как SGM
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Проект PAT It Out (POP):
Культурно -индивидуальное вмешательство, разработанное для молодых людей SGM на Facebook
|
90 дней обмена сообщениями в Facebook, еженедельных живых сессий, нацеленных на употребление табака и адаптированы к сексуальным и гендерным меньшинствам молодых людей
|
|
Экспериментальный: Проект статуса табака (TSP):
Первоначальное вмешательство TSP (не tailored), доставленное группам только участников SGM на Facebook
|
90 дней обмена сообщениями на Facebook, еженедельные живые сессии, нацеленные на употребление табака
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
7-дневная точечная распространенность воздержания через 3 месяца
Временное ограничение: Через 3 месяца после исходного уровня
|
Сообщения о некурении за 7 дней до оценки за 3 месяца.
Биохимическая проверка воздержания также будет записана.
|
Через 3 месяца после исходного уровня
|
|
7-дневная точечная распространенность воздержания через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
|
Сообщения о некурении за 7 дней до оценки за 6 месяцев.
Биохимическая проверка воздержания также будет записана.
|
6 месяцев после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение сигарет, выкуриваемых как минимум на 50%
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев после базовой линии
|
Снижение будет оцениваться на 3 и 6 месяцах наблюдения.
|
3 и 6 месяцев после базовой линии
|
|
Попытки употребления табака.
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев после базовой линии
|
Была ли попытка отказаться, была предпринята в течение последующего периода через 3 и 6 месяцев после базы.
|
3 и 6 месяцев после базовой линии
|
|
Готовность бросить табак
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев после базовой линии
|
Доля участников, готовых бросить курить в следующем месяце, оценивается в 3 и 6 месяцев
|
3 и 6 месяцев после базовой линии
|
|
Мысли о воздержании табака
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев после базовой линии
|
Желание уйти, самоэффективность воздержания, воспринимаемая трудность ухода и целей воздержания
|
3 и 6 месяцев после базовой линии
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gary L. Humfleet, PhD, University of California, San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ramo DE, Thrul J, Chavez K, Delucchi KL, Prochaska JJ. Feasibility and Quit Rates of the Tobacco Status Project: A Facebook Smoking Cessation Intervention for Young Adults. J Med Internet Res. 2015 Dec 31;17(12):e291. doi: 10.2196/jmir.5209.
- Thrul J, Klein AB, Ramo DE. Smoking Cessation Intervention on Facebook: Which Content Generates the Best Engagement? J Med Internet Res. 2015 Nov 11;17(11):e244. doi: 10.2196/jmir.4575.
- Ramo DE, Thrul J, Delucchi KL, Ling PM, Hall SM, Prochaska JJ. The Tobacco Status Project (TSP): Study protocol for a randomized controlled trial of a Facebook smoking cessation intervention for young adults. BMC Public Health. 2015 Sep 15;15:897. doi: 10.1186/s12889-015-2217-0.
- Ramo DE, Rodriguez TM, Chavez K, Sommer MJ, Prochaska JJ. Facebook Recruitment of Young Adult Smokers for a Cessation Trial: Methods, Metrics, and Lessons Learned. Internet Interv. 2014 Apr;1(2):58-64. doi: 10.1016/j.invent.2014.05.001.
- Ramo DE, Liu H, Prochaska JJ. A mixed-methods study of young adults' receptivity to using Facebook for smoking cessation: if you build it, will they come? Am J Health Promot. 2015 Mar-Apr;29(4):e126-35. doi: 10.4278/ajhp.130326-QUAL-128. Epub 2014 Feb 27.
- Vogel EA, Ramo DE, Meacham MC, Prochaska JJ, Delucchi KL, Humfleet GL. The Put It Out Project (POP) Facebook Intervention for Young Sexual and Gender Minority Smokers: Outcomes of a Pilot, Randomized, Controlled Trial. Nicotine Tob Res. 2020 Aug 24;22(9):1614-1621. doi: 10.1093/ntr/ntz184.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PA-15-263
- R21MD011765 (Грант/контракт NIH США)
- K23DA032578 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Поп:
-
Society for Gynecological Surgery in FinlandАктивный, не рекрутирующийПролапс тазовых органовФинляндия
-
Hopital FochЗавершенный
-
Baylor Research InstituteЗавершенныйГипертония | Ожирение | Диабет | Хронические заболевания почек | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
PromedonРекрутингПролапс тазовых органовГермания
-
Sheba Medical CenterОтозванПилотное исследование AdvanStep для улучшения равновесия у пожилых людей из группы риска (AdvanStep)Нарушение равновесия у пожилых людейИзраиль
-
Concentra AI, incРекрутингПолная замена тазобедренного сустава | Полная замена коленного суставаСоединенные Штаты
-
University Of PerugiaЗавершенныйНедержание мочи | Пролапс тазовых органовИталия
-
Unilever R&DЗавершенный
-
University of CincinnatiChildren's Hospital Medical Center, Cincinnati; The Kroger CompanyЗавершенныйГипертония | Ожирение | Модификация диеты | ГиперлипидемииСоединенные Штаты
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalЗавершенный