- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03259360
Een Facebook -interventie voor jonge seksuele en genderminderheidsrokers (POP)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de twee voorwaarden: (1) een door Facebook geleverde interventie die tabaksgebruik aanpakt, afgestemd op SGM-jonge volwassenen; of (2) een Facebook-interventie van 3 maanden gericht op tabaksgebruik. Beide interventies omvatten 90 dagen van Facebook-gebaseerde berichten en activiteiten die zijn afgestemd op de bereidheid van de deelnemers om te stoppen met roken.
Beoordelingen zullen plaatsvinden bij aanvang, 3 en 6 maanden follow-up. Beoordelingen omvatten maatregelen over roken, gedachten over onthouding en SGM -identiteitservaringen. Alle deelnemers die geen 7-daagse roken melden, worden gevraagd om biochemische verificatie van de rookstatus te geven met speekselcotininetestkits die naar deelnemers worden gemaild.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- University of California San Francisco Department of Psychiatry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lees Engels
- Tussen 18 en 25 jaar oud
- Geef aan dat ze Facebook "meest" (≥ 4) dagen per week gebruiken
- hebben ≥100 sigaretten in hun leven gerookt en rookt momenteel op 4 of meer dagen van de week minimaal 1 sigaret per dag
- Identificeert als SGM
Uitsluitingscriteria:
- Lees geen Engels
- zijn niet tussen de 18 en 25 jaar oud
- Geef aan dat ze Facebook niet "meest" (≥ 4) dagen per week gebruiken
- hebben niet ≥100 sigaretten in hun leven gerookt en rookt momenteel op 4 of meer dagen van de week minstens 1 sigaret per dag
- identificeert niet als SGM
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: The Put It Out Project (POP):
Een cultureel op maat gemaakte interventie ontwikkeld voor SGM -jonge volwassenen op Facebook
|
90 dagen Facebook -berichten, wekelijkse live -sessies gericht op tabaksgebruik en afgestemd op seksuele en genderminderheid jonge volwassenen
|
|
Experimenteel: Tabacco Status Project (TSP):
De originele TSP-interventie (niet-opgestuurde) geleverd aan groepen van alleen SGM-deelnemers op Facebook
|
90 dagen Facebook -berichten, wekelijkse live -sessies gericht op tabaksgebruik
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
7-daagse puntprevalentie onthouding na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline
|
Meldingen van niet roken in de 7 dagen voorafgaand aan de beoordeling van 3 maanden.
Biochemische verificatie van onthouding zal ook worden geregistreerd.
|
3 maanden na baseline
|
|
7-daagse puntprevalentie onthouding na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
|
Meldingen van niet roken in de 7 dagen voorafgaand aan de beoordeling van 6 maanden.
Biochemische verificatie van onthouding zal ook worden geregistreerd.
|
6 maanden na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van sigaretten gerookt met ten minste 50%
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden na de basislijn
|
Reductie zal worden beoordeeld op follow-ups van 3 en 6 maanden.
|
3 en 6 maanden na de basislijn
|
|
Tabaksgebruik stoptpogingen
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden na de basislijn
|
Of er een poging werd gedaan tijdens de follow-up periode na 3 en 6 maanden na de basislijn.
|
3 en 6 maanden na de basislijn
|
|
Bereidheid om te stoppen met tabak
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden na de basislijn
|
Aandeel deelnemers klaar om te stoppen met roken in de volgende maand beoordeeld na 3 en 6 maanden
|
3 en 6 maanden na de basislijn
|
|
Gedachten over het onthouding van tabak
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden na de basislijn
|
Verlangen om te stoppen, abstinentie zelfeffectiviteit, waargenomen moeilijkheid van stoppen en onthouding doel
|
3 en 6 maanden na de basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gary L. Humfleet, PhD, University of California, San Francisco
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ramo DE, Thrul J, Chavez K, Delucchi KL, Prochaska JJ. Feasibility and Quit Rates of the Tobacco Status Project: A Facebook Smoking Cessation Intervention for Young Adults. J Med Internet Res. 2015 Dec 31;17(12):e291. doi: 10.2196/jmir.5209.
- Thrul J, Klein AB, Ramo DE. Smoking Cessation Intervention on Facebook: Which Content Generates the Best Engagement? J Med Internet Res. 2015 Nov 11;17(11):e244. doi: 10.2196/jmir.4575.
- Ramo DE, Thrul J, Delucchi KL, Ling PM, Hall SM, Prochaska JJ. The Tobacco Status Project (TSP): Study protocol for a randomized controlled trial of a Facebook smoking cessation intervention for young adults. BMC Public Health. 2015 Sep 15;15:897. doi: 10.1186/s12889-015-2217-0.
- Ramo DE, Rodriguez TM, Chavez K, Sommer MJ, Prochaska JJ. Facebook Recruitment of Young Adult Smokers for a Cessation Trial: Methods, Metrics, and Lessons Learned. Internet Interv. 2014 Apr;1(2):58-64. doi: 10.1016/j.invent.2014.05.001.
- Ramo DE, Liu H, Prochaska JJ. A mixed-methods study of young adults' receptivity to using Facebook for smoking cessation: if you build it, will they come? Am J Health Promot. 2015 Mar-Apr;29(4):e126-35. doi: 10.4278/ajhp.130326-QUAL-128. Epub 2014 Feb 27.
- Vogel EA, Ramo DE, Meacham MC, Prochaska JJ, Delucchi KL, Humfleet GL. The Put It Out Project (POP) Facebook Intervention for Young Sexual and Gender Minority Smokers: Outcomes of a Pilot, Randomized, Controlled Trial. Nicotine Tob Res. 2020 Aug 24;22(9):1614-1621. doi: 10.1093/ntr/ntz184.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PA-15-263
- R21MD011765 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- K23DA032578 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Roken
-
Boston UniversityFlight Attendant Medical Research InstituteVoltooid
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of California, San FranciscoVoltooidTweedehands smoking | Vasculaire verouderingVerenigde Staten
-
Peking Union Medical College HospitalRun Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine; Hangzhou Medisol Technology...Nog niet aan het wervenTweedehands smoking | Passief roken | Verontreiniging door tabaksrookChina
-
Mustafa Kemal UniversityOnbekendTweedehands smokingKalkoen
Klinische onderzoeken op KNAL:
-
University Of PerugiaVoltooidUrine-incontinentie | Verzakking van het bekkenorgaanItalië
-
Ankara City Hospital BilkentWervingPreoperatieve angst | Ontwijkingsdelirium in Pediatrische AnesthesieTurkije (Türkiye)
-
University of CincinnatiChildren's Hospital Medical Center, Cincinnati; The Kroger CompanyVoltooidHypertensie | Obesitas | Dieet Wijziging | HyperlipidemieVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisWerving
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalVoltooidVerzakking van het bekkenorgaanKalkoen
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisAzienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di TorinoVoltooid
-
Society for Gynecological Surgery in FinlandActief, niet wervendVerzakking van het bekkenorgaanFinland
-
Medical University of LodzVoltooidTrainingsgroep, GevoeligheidPolen
-
Children's Hospitals and Clinics of MinnesotaVoltooidLicht hoofdletselVerenigde Staten