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Uma intervenção do Facebook para fumantes jovens de minorias sexuais e de gênero (POP)

27 de janeiro de 2025 atualizado por: University of California, San Francisco
O Plano de Pesquisa de 2 anos testará o Projeto de Projeto (POP) em um estudo randomizado piloto (n = 120) em comparação com TSP e duas condições de controle histórico. Os participantes serão jovens adultos que fumam, se identificam como minorias sexuais ou de gênero e usam o Facebook. O desfecho primário será verificado bioquimicamente a abstinência de 7 dias de fumar aos 3 e 6 meses. Os resultados secundários serão uma tentativa de parar (S/N), estágio de mudança e pensamentos sobre a abstinência do tabaco em 3 e 6 meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes serão randomizados para uma das duas condições: (1) uma intervenção entregue no Facebook abordando o uso do tabaco, adaptado aos jovens adultos da SGM; ou (2) uma intervenção no Facebook de três meses direcionada ao uso do tabaco. Ambas as intervenções incluirão 90 dias de mensagens e atividades baseadas no Facebook adaptadas à prontidão dos participantes para parar de fumar.

As avaliações ocorrerão na linha de base, 3 e 6 meses de acompanhamento. As avaliações incluirão medidas sobre tabagismo, pensamentos sobre abstinência e experiências de identidade da SGM. Todos os participantes que relatam nenhum fumo anteriores de 7 dias serão solicitados a dar verificação bioquímica do status de fumantes com kits de teste de cotinina de saliva que serão enviados por correio aos participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

165

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California San Francisco Department of Psychiatry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Leia inglês
  • Entre 18 e 25 anos de idade
  • Indique que eles usam o Facebook "a maioria" (≥ 4) dias por semana
  • Fumei ≥100 cigarros em suas vidas e atualmente fuma pelo menos 1 cigarro por dia em 4 ou mais dias da semana
  • identifica como SGM

Critérios de exclusão:

  • Não leia inglês
  • não têm entre 18 e 25 anos de idade
  • Indique que eles não usam o Facebook "a maioria" (≥ 4) dias por semana
  • não fumei ≥100 cigarros em suas vidas e atualmente fumam pelo menos 1 cigarro por dia em 4 ou mais dias da semana
  • não se identifica como SGM

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O Projeto Pedido (POP):
Uma intervenção culturalmente personalizada desenvolvida para jovens adultos da SGM no Facebook
Comportamental: POP:
90 dias de mensagens do Facebook, sessões semanais ao vivo visando o uso do tabaco e adaptadas a jovens adultos de minorias sexuais e de gênero
Experimental: Projeto de status de tabaco (TSP):
A intervenção original do TSP (não administrada) entregue a grupos de apenas participantes da SGM no Facebook
Comportamental: TSP:
90 dias de mensagens do Facebook, sessões semanais ao vivo visando o uso do tabaco

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Abstinência de prevalência pontual de 7 dias em 3 meses
Prazo: 3 meses após a linha de base
Relatos de não fumar nos 7 dias anteriores à avaliação de 3 meses. A verificação bioquímica da abstinência também será registrada.
3 meses após a linha de base
Abstinência de prevalência pontual de 7 dias aos 6 meses
Prazo: 6 meses após a linha de base
Relatos de não fumar nos 7 dias anteriores à avaliação de 6 meses. A verificação bioquímica da abstinência também será registrada.
6 meses após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução em cigarros fumados em pelo menos 50%
Prazo: 3 e 6 meses após a linha de base
A redução será avaliada nos acompanhamentos de 3 e 6 meses.
3 e 6 meses após a linha de base
Uso de tabaco Tentativas de desistência
Prazo: 3 e 6 meses após a linha de base
Se uma tentativa de parar foi feita durante o período de acompanhamento aos 3 e 6 meses após a linha de base.
3 e 6 meses após a linha de base
Prontidão para sair do tabaco
Prazo: 3 e 6 meses após a linha de base
Proporção de participantes prontos para parar de fumar no próximo mês avaliado aos 3 e 6 meses
3 e 6 meses após a linha de base
Pensamentos sobre a abstinência do tabaco
Prazo: 3 e 6 meses após a linha de base
Desejo de desistir, auto-eficácia da abstinência, dificuldade percebida de desistir e abstinência
3 e 6 meses após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Investigadores

  • Investigador principal: Gary L. Humfleet, PhD, University of California, San Francisco

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

20 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

23 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PA-15-263
  • R21MD011765 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • K23DA032578 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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