- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03259360
En Facebook -ingripande för unga sexuella och könsminoritetsrökare (POP)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att randomiseras till ett av två villkor: (1) en Facebook-levererad intervention som adresserar tobaksanvändning, skräddarsydd för SGM-unga vuxna; eller (2) en 3-månaders Facebook-interventionsinriktning på tobaksanvändning. Båda interventionerna kommer att innehålla 90 dagars Facebook-baserade meddelanden och aktiviteter anpassade till deltagarnas beredskap att sluta röka.
Bedömningar kommer att ske vid baslinjen, 3 och 6 månaders uppföljning. Bedömningar kommer att inkludera åtgärder på rökning, tankar om avhållsamhet och SGM -identitetsupplevelser. Alla deltagare som inte rapporterar att inte 7-dagars rökning kommer att uppmanas att ge biokemisk verifiering av rökningsstatus med saliv-kotinintestsatser som kommer att skickas till deltagarna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- University of California San Francisco Department of Psychiatry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- läs engelska
- mellan 18 och 25 år
- Ange att de använder Facebook "mest" (≥ 4) dagar per vecka
- har rökt ≥100 cigaretter i sina liv och rök för närvarande minst 1 cigarett per dag på 4 eller fler dagar i veckan
- identifierar sig som SGM
Uteslutningskriterier:
- Läs inte engelska
- är inte mellan 18 och 25 år
- Ange att de inte använder Facebook "mest" (≥ 4) dagar per vecka
- har inte rökt ≥100 cigaretter i sina liv och röker för närvarande minst 1 cigarett per dag på 4 eller fler dagar i veckan
- identifierar sig inte som SGM
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Put It Out Project (POP):
En kulturellt skräddarsydd intervention utvecklad för SGM unga vuxna på Facebook
|
90 dagars Facebook -meddelanden, Weekly Live -sessioner som är inriktade på tobaksanvändning och skräddarsydd för sexuella och könsminoritets unga vuxna
|
|
Experimentell: Tobaksstatusprojekt (TSP):
Den ursprungliga TSP-interventionen (icke-anpassad) levererad till grupper av endast SGM-deltagare på Facebook
|
90 dagars Facebook -meddelanden, Weekly Live -sessioner som är inriktade på tobaksanvändning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
7-dagars punktprevalensabstinens vid 3 månader
Tidsram: 3 månader efter baslinjen
|
Rapporter om rökning under de 7 dagarna före 3-månadersbedömningen.
Biokemisk verifiering av abstinens kommer också att registreras.
|
3 månader efter baslinjen
|
|
7-dagars punktprevalensabstinens vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
|
Rapporter om rökning under de 7 dagarna före bedömningen på 6 månader.
Biokemisk verifiering av abstinens kommer också att registreras.
|
6 månader efter baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskning av cigaretter rökt med minst 50%
Tidsram: 3 och 6 månader efter baslinjen
|
Minskning kommer att bedömas vid 3 och 6 månaders uppföljningar.
|
3 och 6 månader efter baslinjen
|
|
Tobaksanvändning Avsluta försök
Tidsram: 3 och 6 månader efter baslinjen
|
Huruvida ett slutförsök gjordes under uppföljningsperioden vid 3 och 6 månader efter baslinjen.
|
3 och 6 månader efter baslinjen
|
|
Beredskap att sluta tobak
Tidsram: 3 och 6 månader efter baslinjen
|
Andel deltagare som är redo att sluta röka under nästa månad bedömd vid 3 och 6 månader
|
3 och 6 månader efter baslinjen
|
|
Tankar om tobaksavhållighet
Tidsram: 3 och 6 månader efter baslinjen
|
Önskan att sluta, avhållsamhet själveffektivitet, upplevda svårigheter att sluta och avhållsamhetsmål
|
3 och 6 månader efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gary L. Humfleet, PhD, University of California, San Francisco
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ramo DE, Thrul J, Chavez K, Delucchi KL, Prochaska JJ. Feasibility and Quit Rates of the Tobacco Status Project: A Facebook Smoking Cessation Intervention for Young Adults. J Med Internet Res. 2015 Dec 31;17(12):e291. doi: 10.2196/jmir.5209.
- Thrul J, Klein AB, Ramo DE. Smoking Cessation Intervention on Facebook: Which Content Generates the Best Engagement? J Med Internet Res. 2015 Nov 11;17(11):e244. doi: 10.2196/jmir.4575.
- Ramo DE, Thrul J, Delucchi KL, Ling PM, Hall SM, Prochaska JJ. The Tobacco Status Project (TSP): Study protocol for a randomized controlled trial of a Facebook smoking cessation intervention for young adults. BMC Public Health. 2015 Sep 15;15:897. doi: 10.1186/s12889-015-2217-0.
- Ramo DE, Rodriguez TM, Chavez K, Sommer MJ, Prochaska JJ. Facebook Recruitment of Young Adult Smokers for a Cessation Trial: Methods, Metrics, and Lessons Learned. Internet Interv. 2014 Apr;1(2):58-64. doi: 10.1016/j.invent.2014.05.001.
- Ramo DE, Liu H, Prochaska JJ. A mixed-methods study of young adults' receptivity to using Facebook for smoking cessation: if you build it, will they come? Am J Health Promot. 2015 Mar-Apr;29(4):e126-35. doi: 10.4278/ajhp.130326-QUAL-128. Epub 2014 Feb 27.
- Vogel EA, Ramo DE, Meacham MC, Prochaska JJ, Delucchi KL, Humfleet GL. The Put It Out Project (POP) Facebook Intervention for Young Sexual and Gender Minority Smokers: Outcomes of a Pilot, Randomized, Controlled Trial. Nicotine Tob Res. 2020 Aug 24;22(9):1614-1621. doi: 10.1093/ntr/ntz184.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PA-15-263
- R21MD011765 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- K23DA032578 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på POP:
-
University of CincinnatiChildren's Hospital Medical Center, Cincinnati; The Kroger CompanyAvslutadHypertoni | Fetma | Kostmodifiering | HyperlipidemierFörenta staterna
-
University Of PerugiaAvslutadUrininkontinens | Bäckenorgan framfallItalien
-
Society for Gynecological Surgery in FinlandAktiv, inte rekryterandeBäckenorgan framfallFinland
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalAvslutadBäckenorgan framfallKalkon
-
University Magna GraeciaIndragenBäckenorgan framfallItalien
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAzienda Ospedaliero-Universitaria di Parma; Azienda Ospedaliero-Universitaria... och andra samarbetspartnersAvslutadPlagiocephaly, PositionellItalien
-
PromedonRekrytering
-
Baylor Research InstituteAvslutadHypertoni | Fetma | Diabetes | Kroniska njursjukdomar | Kronisk sjukdomFörenta staterna
-
Sheba Medical CenterIndragenFörsämrad balans hos äldreIsrael
-
University of Colorado, DenverAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvslutadImmuniseringshastigheterFörenta staterna