Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Vitality Project a fáradt női ráktúlélőknek

2017. augusztus 21. frissítette: Ellen Flynn, The Miriam Hospital

A mozgás alapú beavatkozások agy-test mechanizmusokra gyakorolt ​​hatásának tesztelése fáradt ráktúlélőknél

Ez a párhuzamos, randomizált, nem alsóbbrendűségi vizsgálat azt vizsgálja, hogy a 10 hetes csikung-beavatkozás nem rosszabb-e, mint egy tízhetes testmozgás-táplálék összehasonlító csoport a rákos túlélők fáradtságának csökkentésében. A fáradtság csökkentésével kapcsolatos fiziológiai változások mechanisztikusabb megértése érdekében másodsorban több különböző típusú adatot gyűjt össze, hogy felállítsa a rák túlélési életképességének integrált agy-test modelljét, beleértve:

  1. a testtudat idegi korrelációival kapcsolatos adatok: kérgi EEG-adatok, amelyek mérik az egyes alanyok azon képességét, hogy a figyelmet az elsődleges szomatoszenzoros kéreg idegsejtjeinek szabályozására használják (Kerr és munkatársai 2011-es tanulmányának replikációja az éberségről), valamint a nyugalmi állapotú fMRI mérések a sziget csomópontjaival való kapcsolódásról. alapértelmezett módú hálózat és kiemelt hálózat
  2. gyulladásos citokinek (például interleukin-6 és tnf-alfa) által mért gyulladással kapcsolatos adatok
  3. a szív-légzés működésével kapcsolatos adatok, beleértve a szív impedanciáját (ICG) és a mechanikus tüdőfunkciót
  4. az idegrendszer és a periféria többi része közötti paraszimpatikus és szimpatikus jelátvitelre vonatkozó adatok.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a mozgás és a testtudatosság terápiás hatásait a rák okozta fáradtságból való felépülésre. A jelenlegi tanulmányban 60-80 rákos megbetegedésben szenvedő, rákkal összefüggő fáradtságban szenvedő nőt vesznek fel, akik legalább nyolc hete nem kaptak kezelést. Véletlenszerűen egy 10 hetes qigong kontemplatív mozgástanfolyamra vagy egy 10 hetes edzés-táplálkozási tanfolyamra osztják őket. Ez a tanulmány egy nem alsóbbrendűségi vizsgálatként készült annak az elsődleges hipotézisnek a tesztelésére, hogy a tízhetes csikung-beavatkozás nem rosszabb, mint egy tízhetes testmozgás-táplálkozás aktív összehasonlító csoportja a rákot túlélők női fáradtságának csökkentésében (a FACIT-Fatigue skála alapján értékelve). . Ha az elemzés során bebizonyosodik, hogy nem alacsonyabb rendű, akkor az adatokat tovább elemezzük, hogy megvizsgáljuk, vajon a csikung csoport jelentősen csökkenti-e a fáradtságot, mint az egészséges életmód összehasonlító csoportja. A FACIT-Fatigue skálát három időpontban adják át: a beavatkozás megkezdése előtt (T1), annak befejezése után (T2) és három hónappal a beavatkozás befejezése után (T3). Ezenkívül ez a tanulmány közvetlenül megvizsgálja azokat a mögöttes fiziológiai mechanizmusokat, amelyek révén az egyes beavatkozások kifejtik hatásukat. A résztvevőket a beavatkozás előtt (T1) és után (T2) különféle mérésekkel tesztelik több testi és agyi rendszerben (pl. EEG, fMRI, EMG, EKG, ICG, mechanikus tüdőfunkció, Doppler áramlásmérő, szérum citokinek, izomerő, 6 perces séta teszt), hogy felmérje az ezekben a rendszerekben bekövetkezett változásokat, amelyek a fáradtság csökkenésével, valamint a szubjektív vitalitás- és energiaérzet javulásával járnak. Az adatokat arra használjuk fel, hogy teszteljük, vajon a testi érzetekre való tudatos figyelem a kontemplatív mozgásgyakorlatok során (pl. Qigong) ténylegesen befolyásolhatja a gyulladás szintjét a periférián, valamint az interoceptív tudatosság kortikális mértékét (azaz a nyugalmi állapot szigeteltségét), és hogy ezek a változások összefüggésbe hozhatók-e a fáradtság csökkenésével. A másodlagos hipotézis az, hogy a vérben a csökkent gyulladásos szint a beavatkozás utáni fáradtság csökkenésével, valamint az interoceptív és a testi tudatosság idegi markereinek változásával korrelál, és ez a hatás erősebb lesz a qigong csoportban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02904
        • Toborzás
        • Miriam Hospital Outpatient 146 West River Street
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női betegek
  • 18-70 éves korig
  • Elvégeztek egy kemoterápiás rákkezelést (kivéve a Herceptin [trasztuzumab] vagy más adjuváns terápia folyamatban lévő kezelését), ÉS/VAGY sugárkezelést, ÉS/VAGY műtétet, és az elmúlt 8 hétben nem részesültek műtétben, sugárkezelésben vagy kemoterápiában.
  • Hagyja jóvá a 3/10 vagy afölötti értéket a következő kérdésre: „Egytől tízig terjedő skálán az elmúlt héten mennyire befolyásolta a fáradtsága a mindennapi életét, amikor 1 egyáltalán nem, 10 pedig mindig” ÉS /VAGY "Egytől tízig terjedő skálán az elmúlt héten mennyire érezte úgy, hogy az alvása zavart vagy olyan minőségű volt, hogy ébredéskor nem érezte magát kipihentnek, amikor 1 egyáltalán nem, és 10 állandóan lenni"
  • Forduljon alapellátáshoz vagy más orvoshoz
  • Az angol nyelv megértésének képessége
  • Vérvételi hajlandóság
  • Hajlandóság az EEG, EKG és EMG felvételre
  • Hajlandóság a kérdőívek kitöltésére
  • Hajlandóság és képesség fMRI-vizsgálatra (ennek szűrési paraméterei az alábbiakban találhatók) [opcionális: a résztvevőnek nem kell ezt megtennie, ha túl nagy terhet jelentene a résztvevő számára, vagy ha egyéb ellenjavallata van az fMRI-nek, például fém a testben stb.]
  • Lehetőség az alapvető érvényesített fizikai mozgástesztek sikeres teljesítésére (pl.: 30 másodpercig összeérő lábbal állás, jobbról balra és hátra csavarás, karok oldalra tartása levegőben 15 másodpercig, karok felemelése a fej fölé, mozgás álló helyzetből ülő helyzetbe a padló), hogy ellenőrizze a csikung és a gyakorlatok biztonságát

Kizárási kritériumok:

  • Koszorúér- vagy szívkoszorúér-betegség anamnézisében vagy jelenlegi diagnózisában
  • Szívroham vagy szívzörej anamnézisében vagy jelenlegi diagnózisában
  • Elektromos pacemaker beültetés a szívbe
  • Perifériás neuropátia a kezekben
  • Bármilyen más súlyos pszichiátriai rendellenesség anamnézisében vagy jelenlegi diagnózisában (beleértve a pszichózist, a mániát vagy az öngyilkossági vagy gyilkossági gondolatokat) a depresszión vagy a szorongáson kívül
  • Aktív alkohol- vagy kábítószer-visszaélés
  • Dohányfogyasztás
  • Terhesség
  • Koffein- vagy kakaótermékek lenyelése az adatgyűjtéstől számított két órán belül
  • Képtelenség gyengéd gyakorlatokban (például pilates) részt venni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Qigong
Ez a kurzus hetente kétszer találkozik 2 óra 15 percben óránként tíz héten keresztül. A témakörök irányított oktatást tartalmaznak a qigong és a gyógyítás elméletéről és hátteréről. A gyakorlat gyengéd nyújtásból és irányított qigong mozgásból, valamint ülő és fekvő meditációkból áll. A résztvevőknek napi körülbelül 30 percnyi házi feladatot kell elvégezniük.
A Qigong a gyengéd lélek-test mozgás formája, amely Kínából származik, és hagyományosan gyógyító célokra használták. Beszámoltak róla, hogy javítja az energiaszintet, valamint az erőt és a kitartást, valamint a mentális tisztaságot és kiegyensúlyozottságot. Ez a tanulmány azt fogja felmérni, hogy egy 10 hetes csikung-beavatkozás miként hasonlítható össze a testmozgás-táplálkozási beavatkozással a rákos túlélők fáradtságának és vitalitásának javításában. Másodlagos szinten felmérjük a mögöttes agy, szív és perifériás dinamikák változásait, amelyek a qigong gyakorlat eredményeként következnek be, hogy kidolgozzuk a qigong hatékonyságának mechanikus megértését.
ACTIVE_COMPARATOR: Egészséges életmód (CHIP + előzetes edzés)
Ez a kurzus hetente kétszer találkozik 2 óra 15 percben óránként tíz héten keresztül. A témák között szerepel a növényi alapú táplálkozási tanácsadás az Átfogó Egészségfejlesztési Programon (CHIP) keresztül, valamint a törzs nyújtása, erősítése és könnyű aerob mozgások a Pre-Train edzésprogramon keresztül. A résztvevőknek napi körülbelül 30 percnyi házi feladatot kell elvégezniük.
Az Egészséges életmód aktív összehasonlító beavatkozása két komponensből áll: növényi alapú táplálkozási tanácsadás az Átfogó Egészségfejlesztési Programon (CHIP) keresztül, valamint magerősítő gyakorlatok és könnyű aerob tevékenység a Pre-Train edzésprogramon keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fáradtság csökkentése (FACIT-Fatigue skála segítségével)
Időkeret: Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után (3. időpont) mérve
A fáradtság értékelése a krónikus betegségek terápia funkcionális értékelése-fáradtság (FACIT-Fatigue) kérdőív segítségével
Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után (3. időpont) mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elektrokardiogram (EKG)
Időkeret: Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) mérve
A pulzusszám variabilitás (HRV) kiszámításához mérik
Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) mérve
Impedancia kardiográfia
Időkeret: Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) mérve
A kardiovaszkuláris tónus edzéssel kapcsolatos javulásának értékelésére szolgál.
Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) mérve
Elektroencephalográfia (EEG)
Időkeret: Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) mérve
A kérgi agyhullámok változásainak (különösen az alfa és béta ritmusok) értékelésére használják
Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) mérve
Tapintási élesség
Időkeret: Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) mérve
Az ujjvégek finom érintését igénylő feladat egyidejűleg rögzíti az EEG-t, hogy megvizsgálja az agyi ritmusok modulációját a szomatoszenzoros kéregben, amely a koppintásra utaló figyelemre utal.
Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) mérve
Elektromiográfia (EMG)
Időkeret: Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) mérve
Az izomritmus mértéke
Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) mérve
Precíziós markolat
Időkeret: Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) mérve
Az EEG és az EMG egyidejűleg rögzíti a corticomuscularis koherenciát, ami elősegítheti az egyenletes fogást.
Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) mérve
Elektrodermális aktivitás (bőrvezetés)
Időkeret: Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) mérve
a szimpatikus tónus felmérésére
Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) mérve
Munkamemória kapacitás (WMC)
Időkeret: Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) mérve
A rövid formátumú O-SPAN számítógépes feladattal értékelték az általános memóriazavarok felmérésére
Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) mérve
Mechanikus tüdőfunkció
Időkeret: Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) mérve
a testmozgás és a mozgás általános tüdőfunkcióra gyakorolt ​​hatásának meghatározása
Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) mérve
Vérvétellel gyűjtött gyulladásos citokinek (pl. Il-1, Il-6).
Időkeret: Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) mérve
A testi tudatosság agyi mérőszámai és az immunrendszer közötti kölcsönhatás mérése
Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) mérve
Nyugalmi állapotú funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (rs-fMRI)
Időkeret: Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) mérve
Választható intézkedés: A beavatkozásban való részvétellel kapcsolatos funkcionális kapcsolódási változások értékelése
Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) mérve
Izomerő
Időkeret: Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) mérve
Jamar kézi dinamométerekkel, valamint hát-, láb- és kardinamométerekkel értékelték ki az osztályokhoz kapcsolódó izomtónus változásait
Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) mérve
6 perces séta teszt
Időkeret: Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) mérve
Tesztelje le, hogy egy résztvevő mennyit tud hat perc alatt gyalogolni, hogy értékelje az általános állóképességét
Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) mérve
Beteg-egészségügyi kérdőív
Időkeret: Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után (3. időpont) mérve
A szorongás és a depresszió mértéke
Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után (3. időpont) mérve
A rákterápia funkcionális értékelése – Általános (FACT-G) kérdőív
Időkeret: Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után (3. időpont) mérve
A fizikai, szociális, érzelmi és funkcionális jólét mérése
Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után (3. időpont) mérve
Az interoceptív tudatosság többdimenziós felmérése (MAIA) kérdőív
Időkeret: Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után (3. időpont) mérve
Kérdőív a szubjektíven jelentett interoceptív és testi tudatosság mérésére (beleértve a testspecifikus érzeteket, érzelmeket és kogníciókat)
Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után (3. időpont) mérve
Profile of Mood States (POMS) kérdőív
Időkeret: Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után (3. időpont) mérve
A fáradtság, az életerő és az általános hangulat felmérése
Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után (3. időpont) mérve
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után (3. időpont) mérve
Az alvás minőségének, szokásainak és mintáinak mérése
Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után (3. időpont) mérve
Rand 36 elemből álló rövidített állapotfelmérés (SF-36)
Időkeret: Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után (3. időpont) mérve
Az általános életminőség mérése
Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után (3. időpont) mérve
Érzelemszabályozási skála (DERS)
Időkeret: Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után (3. időpont) mérve
Az érzelmi diszreguláció több tényezőjét méri
Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után (3. időpont) mérve
Fáradtsági tünetek leltár (FSI)
Időkeret: Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után (3. időpont) mérve
Méri a fáradtság általános interferenciáját
Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után (3. időpont) mérve

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Apple figyeli a pulzusszámot és a fizikai lépések követését
Időkeret: Választható intézkedés: Az érintettek számára napi nyomon követés öt napon keresztül a beavatkozás megkezdése előtt, 70 napon keresztül a 10 hetes beavatkozás alatt és öt napon keresztül a beavatkozás befejezése után.
Apple órákat kapnak az érdeklődő résztvevők, hogy figyelemmel kísérhessék pulzusukat és fizikai lépéseiket a nap folyamán, hogy felmérjék a mozgásminták változásait az órákon való részvétel során.
Választható intézkedés: Az érintettek számára napi nyomon követés öt napon keresztül a beavatkozás megkezdése előtt, 70 napon keresztül a 10 hetes beavatkozás alatt és öt napon keresztül a beavatkozás befejezése után.
Perceived Stress Scale (PSS) kérdőív
Időkeret: Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után (3. időpont) mérve
Az önbeszámolt stressz változásainak felmérése
Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után (3. időpont) mérve
Az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája (MSPSS)
Időkeret: Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után (3. időpont) mérve
Az önbevallott szociális támogatottság mértéke
Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után (3. időpont) mérve
Csökkentetlen úrvacsorai skála
Időkeret: Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után (3. időpont) mérve
Egy személy azon hajlamának mértéke, hogy másokkal előbb törődjön, mint önmaga
Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után (3. időpont) mérve
Godin Szabadidő Kérdőív
Időkeret: Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után (3. időpont) mérve
Annak mérése, hogy egy személy mennyit nyírt vagy ellazult
Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után (3. időpont) mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ellen Flynn, MD, The Miriam Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. július 24.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. december 20.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 21.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem várható megosztási terv.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel