- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03259438
A Vitality Project a fáradt női ráktúlélőknek
A mozgás alapú beavatkozások agy-test mechanizmusokra gyakorolt hatásának tesztelése fáradt ráktúlélőknél
Ez a párhuzamos, randomizált, nem alsóbbrendűségi vizsgálat azt vizsgálja, hogy a 10 hetes csikung-beavatkozás nem rosszabb-e, mint egy tízhetes testmozgás-táplálék összehasonlító csoport a rákos túlélők fáradtságának csökkentésében. A fáradtság csökkentésével kapcsolatos fiziológiai változások mechanisztikusabb megértése érdekében másodsorban több különböző típusú adatot gyűjt össze, hogy felállítsa a rák túlélési életképességének integrált agy-test modelljét, beleértve:
- a testtudat idegi korrelációival kapcsolatos adatok: kérgi EEG-adatok, amelyek mérik az egyes alanyok azon képességét, hogy a figyelmet az elsődleges szomatoszenzoros kéreg idegsejtjeinek szabályozására használják (Kerr és munkatársai 2011-es tanulmányának replikációja az éberségről), valamint a nyugalmi állapotú fMRI mérések a sziget csomópontjaival való kapcsolódásról. alapértelmezett módú hálózat és kiemelt hálózat
- gyulladásos citokinek (például interleukin-6 és tnf-alfa) által mért gyulladással kapcsolatos adatok
- a szív-légzés működésével kapcsolatos adatok, beleértve a szív impedanciáját (ICG) és a mechanikus tüdőfunkciót
- az idegrendszer és a periféria többi része közötti paraszimpatikus és szimpatikus jelátvitelre vonatkozó adatok.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02904
- Toborzás
- Miriam Hospital Outpatient 146 West River Street
-
Kapcsolatba lépni:
- Ellen Flynn, MD
- Telefonszám: 401-793-7020
- E-mail: eflynn@lifespan.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Susan Martin, LDN, IBCLC
- Telefonszám: 401-793-7822
- E-mail: smartin8@lifespan.org
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női betegek
- 18-70 éves korig
- Elvégeztek egy kemoterápiás rákkezelést (kivéve a Herceptin [trasztuzumab] vagy más adjuváns terápia folyamatban lévő kezelését), ÉS/VAGY sugárkezelést, ÉS/VAGY műtétet, és az elmúlt 8 hétben nem részesültek műtétben, sugárkezelésben vagy kemoterápiában.
- Hagyja jóvá a 3/10 vagy afölötti értéket a következő kérdésre: „Egytől tízig terjedő skálán az elmúlt héten mennyire befolyásolta a fáradtsága a mindennapi életét, amikor 1 egyáltalán nem, 10 pedig mindig” ÉS /VAGY "Egytől tízig terjedő skálán az elmúlt héten mennyire érezte úgy, hogy az alvása zavart vagy olyan minőségű volt, hogy ébredéskor nem érezte magát kipihentnek, amikor 1 egyáltalán nem, és 10 állandóan lenni"
- Forduljon alapellátáshoz vagy más orvoshoz
- Az angol nyelv megértésének képessége
- Vérvételi hajlandóság
- Hajlandóság az EEG, EKG és EMG felvételre
- Hajlandóság a kérdőívek kitöltésére
- Hajlandóság és képesség fMRI-vizsgálatra (ennek szűrési paraméterei az alábbiakban találhatók) [opcionális: a résztvevőnek nem kell ezt megtennie, ha túl nagy terhet jelentene a résztvevő számára, vagy ha egyéb ellenjavallata van az fMRI-nek, például fém a testben stb.]
- Lehetőség az alapvető érvényesített fizikai mozgástesztek sikeres teljesítésére (pl.: 30 másodpercig összeérő lábbal állás, jobbról balra és hátra csavarás, karok oldalra tartása levegőben 15 másodpercig, karok felemelése a fej fölé, mozgás álló helyzetből ülő helyzetbe a padló), hogy ellenőrizze a csikung és a gyakorlatok biztonságát
Kizárási kritériumok:
- Koszorúér- vagy szívkoszorúér-betegség anamnézisében vagy jelenlegi diagnózisában
- Szívroham vagy szívzörej anamnézisében vagy jelenlegi diagnózisában
- Elektromos pacemaker beültetés a szívbe
- Perifériás neuropátia a kezekben
- Bármilyen más súlyos pszichiátriai rendellenesség anamnézisében vagy jelenlegi diagnózisában (beleértve a pszichózist, a mániát vagy az öngyilkossági vagy gyilkossági gondolatokat) a depresszión vagy a szorongáson kívül
- Aktív alkohol- vagy kábítószer-visszaélés
- Dohányfogyasztás
- Terhesség
- Koffein- vagy kakaótermékek lenyelése az adatgyűjtéstől számított két órán belül
- Képtelenség gyengéd gyakorlatokban (például pilates) részt venni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Qigong
Ez a kurzus hetente kétszer találkozik 2 óra 15 percben óránként tíz héten keresztül.
A témakörök irányított oktatást tartalmaznak a qigong és a gyógyítás elméletéről és hátteréről.
A gyakorlat gyengéd nyújtásból és irányított qigong mozgásból, valamint ülő és fekvő meditációkból áll.
A résztvevőknek napi körülbelül 30 percnyi házi feladatot kell elvégezniük.
|
A Qigong a gyengéd lélek-test mozgás formája, amely Kínából származik, és hagyományosan gyógyító célokra használták.
Beszámoltak róla, hogy javítja az energiaszintet, valamint az erőt és a kitartást, valamint a mentális tisztaságot és kiegyensúlyozottságot.
Ez a tanulmány azt fogja felmérni, hogy egy 10 hetes csikung-beavatkozás miként hasonlítható össze a testmozgás-táplálkozási beavatkozással a rákos túlélők fáradtságának és vitalitásának javításában.
Másodlagos szinten felmérjük a mögöttes agy, szív és perifériás dinamikák változásait, amelyek a qigong gyakorlat eredményeként következnek be, hogy kidolgozzuk a qigong hatékonyságának mechanikus megértését.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Egészséges életmód (CHIP + előzetes edzés)
Ez a kurzus hetente kétszer találkozik 2 óra 15 percben óránként tíz héten keresztül.
A témák között szerepel a növényi alapú táplálkozási tanácsadás az Átfogó Egészségfejlesztési Programon (CHIP) keresztül, valamint a törzs nyújtása, erősítése és könnyű aerob mozgások a Pre-Train edzésprogramon keresztül.
A résztvevőknek napi körülbelül 30 percnyi házi feladatot kell elvégezniük.
|
Az Egészséges életmód aktív összehasonlító beavatkozása két komponensből áll: növényi alapú táplálkozási tanácsadás az Átfogó Egészségfejlesztési Programon (CHIP) keresztül, valamint magerősítő gyakorlatok és könnyű aerob tevékenység a Pre-Train edzésprogramon keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fáradtság csökkentése (FACIT-Fatigue skála segítségével)
Időkeret: Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után (3. időpont) mérve
|
A fáradtság értékelése a krónikus betegségek terápia funkcionális értékelése-fáradtság (FACIT-Fatigue) kérdőív segítségével
|
Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után (3. időpont) mérve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elektrokardiogram (EKG)
Időkeret: Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) mérve
|
A pulzusszám variabilitás (HRV) kiszámításához mérik
|
Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) mérve
|
|
Impedancia kardiográfia
Időkeret: Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) mérve
|
A kardiovaszkuláris tónus edzéssel kapcsolatos javulásának értékelésére szolgál.
|
Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) mérve
|
|
Elektroencephalográfia (EEG)
Időkeret: Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) mérve
|
A kérgi agyhullámok változásainak (különösen az alfa és béta ritmusok) értékelésére használják
|
Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) mérve
|
|
Tapintási élesség
Időkeret: Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) mérve
|
Az ujjvégek finom érintését igénylő feladat egyidejűleg rögzíti az EEG-t, hogy megvizsgálja az agyi ritmusok modulációját a szomatoszenzoros kéregben, amely a koppintásra utaló figyelemre utal.
|
Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) mérve
|
|
Elektromiográfia (EMG)
Időkeret: Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) mérve
|
Az izomritmus mértéke
|
Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) mérve
|
|
Precíziós markolat
Időkeret: Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) mérve
|
Az EEG és az EMG egyidejűleg rögzíti a corticomuscularis koherenciát, ami elősegítheti az egyenletes fogást.
|
Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) mérve
|
|
Elektrodermális aktivitás (bőrvezetés)
Időkeret: Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) mérve
|
a szimpatikus tónus felmérésére
|
Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) mérve
|
|
Munkamemória kapacitás (WMC)
Időkeret: Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) mérve
|
A rövid formátumú O-SPAN számítógépes feladattal értékelték az általános memóriazavarok felmérésére
|
Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) mérve
|
|
Mechanikus tüdőfunkció
Időkeret: Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) mérve
|
a testmozgás és a mozgás általános tüdőfunkcióra gyakorolt hatásának meghatározása
|
Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) mérve
|
|
Vérvétellel gyűjtött gyulladásos citokinek (pl. Il-1, Il-6).
Időkeret: Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) mérve
|
A testi tudatosság agyi mérőszámai és az immunrendszer közötti kölcsönhatás mérése
|
Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) mérve
|
|
Nyugalmi állapotú funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (rs-fMRI)
Időkeret: Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) mérve
|
Választható intézkedés: A beavatkozásban való részvétellel kapcsolatos funkcionális kapcsolódási változások értékelése
|
Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) mérve
|
|
Izomerő
Időkeret: Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) mérve
|
Jamar kézi dinamométerekkel, valamint hát-, láb- és kardinamométerekkel értékelték ki az osztályokhoz kapcsolódó izomtónus változásait
|
Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) mérve
|
|
6 perces séta teszt
Időkeret: Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) mérve
|
Tesztelje le, hogy egy résztvevő mennyit tud hat perc alatt gyalogolni, hogy értékelje az általános állóképességét
|
Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) mérve
|
|
Beteg-egészségügyi kérdőív
Időkeret: Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után (3. időpont) mérve
|
A szorongás és a depresszió mértéke
|
Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után (3. időpont) mérve
|
|
A rákterápia funkcionális értékelése – Általános (FACT-G) kérdőív
Időkeret: Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után (3. időpont) mérve
|
A fizikai, szociális, érzelmi és funkcionális jólét mérése
|
Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után (3. időpont) mérve
|
|
Az interoceptív tudatosság többdimenziós felmérése (MAIA) kérdőív
Időkeret: Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után (3. időpont) mérve
|
Kérdőív a szubjektíven jelentett interoceptív és testi tudatosság mérésére (beleértve a testspecifikus érzeteket, érzelmeket és kogníciókat)
|
Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után (3. időpont) mérve
|
|
Profile of Mood States (POMS) kérdőív
Időkeret: Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után (3. időpont) mérve
|
A fáradtság, az életerő és az általános hangulat felmérése
|
Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után (3. időpont) mérve
|
|
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után (3. időpont) mérve
|
Az alvás minőségének, szokásainak és mintáinak mérése
|
Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után (3. időpont) mérve
|
|
Rand 36 elemből álló rövidített állapotfelmérés (SF-36)
Időkeret: Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után (3. időpont) mérve
|
Az általános életminőség mérése
|
Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után (3. időpont) mérve
|
|
Érzelemszabályozási skála (DERS)
Időkeret: Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után (3. időpont) mérve
|
Az érzelmi diszreguláció több tényezőjét méri
|
Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után (3. időpont) mérve
|
|
Fáradtsági tünetek leltár (FSI)
Időkeret: Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után (3. időpont) mérve
|
Méri a fáradtság általános interferenciáját
|
Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után (3. időpont) mérve
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Apple figyeli a pulzusszámot és a fizikai lépések követését
Időkeret: Választható intézkedés: Az érintettek számára napi nyomon követés öt napon keresztül a beavatkozás megkezdése előtt, 70 napon keresztül a 10 hetes beavatkozás alatt és öt napon keresztül a beavatkozás befejezése után.
|
Apple órákat kapnak az érdeklődő résztvevők, hogy figyelemmel kísérhessék pulzusukat és fizikai lépéseiket a nap folyamán, hogy felmérjék a mozgásminták változásait az órákon való részvétel során.
|
Választható intézkedés: Az érintettek számára napi nyomon követés öt napon keresztül a beavatkozás megkezdése előtt, 70 napon keresztül a 10 hetes beavatkozás alatt és öt napon keresztül a beavatkozás befejezése után.
|
|
Perceived Stress Scale (PSS) kérdőív
Időkeret: Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után (3. időpont) mérve
|
Az önbeszámolt stressz változásainak felmérése
|
Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után (3. időpont) mérve
|
|
Az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája (MSPSS)
Időkeret: Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után (3. időpont) mérve
|
Az önbevallott szociális támogatottság mértéke
|
Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után (3. időpont) mérve
|
|
Csökkentetlen úrvacsorai skála
Időkeret: Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után (3. időpont) mérve
|
Egy személy azon hajlamának mértéke, hogy másokkal előbb törődjön, mint önmaga
|
Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után (3. időpont) mérve
|
|
Godin Szabadidő Kérdőív
Időkeret: Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után (3. időpont) mérve
|
Annak mérése, hogy egy személy mennyit nyírt vagy ellazult
|
Kiinduláskor (1. időpont) és 10 hetes beavatkozás után (2. időpont) és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után (3. időpont) mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ellen Flynn, MD, The Miriam Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Farb N, Daubenmier J, Price CJ, Gard T, Kerr C, Dunn BD, Klein AC, Paulus MP, Mehling WE. Interoception, contemplative practice, and health. Front Psychol. 2015 Jun 9;6:763. doi: 10.3389/fpsyg.2015.00763. eCollection 2015.
- Desbordes G, Gard T, Hoge EA, Holzel BK, Kerr C, Lazar SW, Olendzki A, Vago DR. Moving beyond Mindfulness: Defining Equanimity as an Outcome Measure in Meditation and Contemplative Research. Mindfulness (N Y). 2014 Jan 21;2014(January):356-72. doi: 10.1007/s12671-013-0269-8.
- Wells RE, Yeh GY, Kerr CE, Wolkin J, Davis RB, Tan Y, Spaeth R, Wall RB, Walsh J, Kaptchuk TJ, Press D, Phillips RS, Kong J. Meditation's impact on default mode network and hippocampus in mild cognitive impairment: a pilot study. Neurosci Lett. 2013 Nov 27;556:15-9. doi: 10.1016/j.neulet.2013.10.001. Epub 2013 Oct 10.
- Daubenmier J, Sze J, Kerr CE, Kemeny ME, Mehling W. Follow your breath: respiratory interoceptive accuracy in experienced meditators. Psychophysiology. 2013 Aug;50(8):777-89. doi: 10.1111/psyp.12057. Epub 2013 May 22.
- Kerr CE, Sacchet MD, Lazar SW, Moore CI, Jones SR. Mindfulness starts with the body: somatosensory attention and top-down modulation of cortical alpha rhythms in mindfulness meditation. Front Hum Neurosci. 2013 Feb 13;7:12. doi: 10.3389/fnhum.2013.00012. eCollection 2013.
- Kerr CE, Jones SR, Wan Q, Pritchett DL, Wasserman RH, Wexler A, Villanueva JJ, Shaw JR, Lazar SW, Kaptchuk TJ, Littenberg R, Hamalainen MS, Moore CI. Effects of mindfulness meditation training on anticipatory alpha modulation in primary somatosensory cortex. Brain Res Bull. 2011 May 30;85(3-4):96-103. doi: 10.1016/j.brainresbull.2011.03.026. Epub 2011 Apr 8.
- Mehling WE, Wrubel J, Daubenmier JJ, Price CJ, Kerr CE, Silow T, Gopisetty V, Stewart AL. Body Awareness: a phenomenological inquiry into the common ground of mind-body therapies. Philos Ethics Humanit Med. 2011 Apr 7;6:6. doi: 10.1186/1747-5341-6-6.
- Kerr CE, Shaw JR, Wasserman RH, Chen VW, Kanojia A, Bayer T, Kelley JM. Tactile acuity in experienced Tai Chi practitioners: evidence for use dependent plasticity as an effect of sensory-attentional training. Exp Brain Res. 2008 Jun;188(2):317-22. doi: 10.1007/s00221-008-1409-6. Epub 2008 May 30.
- Lazar SW, Kerr CE, Wasserman RH, Gray JR, Greve DN, Treadway MT, McGarvey M, Quinn BT, Dusek JA, Benson H, Rauch SL, Moore CI, Fischl B. Meditation experience is associated with increased cortical thickness. Neuroreport. 2005 Nov 28;16(17):1893-7. doi: 10.1097/01.wnr.0000186598.66243.19.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MiriamH 1040485
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .