Vitalitetsprosjektet for trette kvinnelige kreftoverlevere
21. august 2017 oppdatert av: Ellen Flynn, The Miriam Hospital
Tester effekten av bevegelsesbaserte intervensjoner på hjerne-kroppsmekanismer hos trette kreftoverlevere
Denne parallelle, randomiserte, ikke-mindreverdige studien vil undersøke om en ti ukers qigong-intervensjon ikke er dårligere enn en ti ukers trenings-ernæringssammenligningsgruppe når det gjelder å redusere tretthet hos kreftoverlevere. For å bygge en mer mekanistisk forståelse av fysiologiske endringer assosiert med tretthetsreduksjon, vil den for det andre samle inn flere forskjellige typer data for å bygge en integrert hjerne-kroppsmodell for styrke i kreftoverlevelse, inkludert:
- data relatert til nevrale korrelater av kroppsbevissthet: kortikale EEG-data som måler hvert individs evne til å bruke oppmerksomhet til å kontrollere nevroner i primær somatosensorisk cortex (replikering av Kerr et al-studie i 2011 i oppmerksomhet), og hviletilstand fMRI-mål for insulære tilkoblinger med noder i standardmodusnettverk og fremtredende nettverk
- data relatert til betennelse målt via inflammatoriske cytokiner (f.eks. interleukin-6 og tnf-alfa)
- data relatert til kardiorespiratorisk funksjon inkludert hjerteimpedans (ICG) og mekanisk lungefunksjon
- data relatert til parasympatisk og sympatisk signalering mellom nervesystemet og resten av periferien.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å undersøke de terapeutiske effektene av bevegelse og kroppsbevissthet på utvinning fra kreftrelatert tretthet.
I den aktuelle studien skal 60-80 kvinnelige kreftoverlevere med kreftrelatert tretthet rekrutteres som har vært ute av behandling i minst åtte uker.
De vil bli randomisert til enten et 10-ukers kurs i qigong-kontemplativ bevegelse eller et 10-ukers trenings-ernæringskurs.
Denne studien er designet som en ikke-underordnet studie for å teste den primære hypotesen om at en ti ukers qigong-intervensjon ikke er dårligere enn en ti ukers trenings-ernæringsaktiv komparatorgruppe for å redusere tretthet hos kvinnelige kreftoverlevere (vurdert via FACIT-Fatigue-skalaen) .
Hvis ikke-underlegenhet påvises under analysen, vil dataene bli analysert videre for å undersøke om qigong-gruppen reduserer tretthet signifikant mer enn sammenligningsgruppen for sunn livsstil.
FACIT-Tretthetsskalaen vil bli levert på tre tidspunkt: før intervensjonen starter (T1), etter at den avsluttes (T2), og tre måneder etter at intervensjonen er avsluttet (T3).
Videre vil denne studien direkte undersøke de underliggende fysiologiske mekanismene som hver intervensjon utøver sine effekter.
Deltakerne vil bli testet før (T1) og etter (T2) intervensjon på en rekke målinger på tvers av flere kropps- og hjernesystemer (f.eks. EEG, fMRI, EMG, EKG, ICG, mekanisk lungefunksjon, Doppler-flowmetri, serumcytokiner, muskelstyrke, 6 min gangetest) for å vurdere endringer i disse systemene som er assosiert med reduksjon av tretthet og forbedring av den subjektive følelsen av vitalitet og energi.
Dataene vil bli brukt til å teste om bevisst oppmerksomhet til kroppslige sensasjoner dyrket i kontemplative bevegelsespraksis (dvs.
Qigong) kan faktisk påvirke nivåene av betennelse i periferien, så vel som kortikale mål på interoceptiv bevissthet (dvs. hviletilstand insula-tilkobling), og om disse endringene vil være assosiert med tretthetsreduksjon.
Den sekundære hypotesen er at reduserte betennelsesnivåer i blodet vil være korrelert med reduksjon i tretthet etter intervensjon samt endringer i nevrale markører for interoceptiv og kroppslig bevissthet, og at denne effekten vil være sterkere i qigonggruppen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02904
- Rekruttering
- Miriam Hospital Outpatient 146 West River Street
-
Ta kontakt med:
- Ellen Flynn, MD
- Telefonnummer: 401-793-7020
- E-post: eflynn@lifespan.org
-
Ta kontakt med:
- Susan Martin, LDN, IBCLC
- Telefonnummer: 401-793-7822
- E-post: smartin8@lifespan.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige pasienter
- I alderen 18-70 år
- Har fullført et kur med kjemoterapi kreftbehandling (bortsett fra pågående behandling med Herceptin [trastuzumab] eller andre adjuvante terapier), OG/ELLER strålebehandling, OG/ELLER kirurgi, uten kirurgi, stråling eller kjemoterapi mottatt de siste 8 ukene.
- Støtt en 3/10 eller høyere for spørsmålet "På en skala fra én til ti, den siste uken, hvor mye har trettheten din forstyrret hverdagen din, med 1 som ikke er i det hele tatt og 10 er hele tiden" OG /ELLER "På en skala fra én til ti, i løpet av den siste uken, hvor mye har du følt søvnen din har blitt forstyrret eller av en kvalitet som du ikke har følt deg uthvilt når du våkner, med 1 som ikke er i det hele tatt, og 10 være hele tiden"
- Ha en primærlege eller annen lege
- Evne til å forstå engelsk
- Vilje til å ta blodprøver
- Vilje til å ta EEG, EKG og EMG
- Vilje til å fylle ut spørreskjemaer
- Vilje og evne til å gjennomgå en fMRI-skanning (screeningsparametere for dette er inkludert nedenfor) [valgfritt: deltakeren trenger ikke å gjøre dette hvis det vil representere for mye belastning for deltakeren, eller hvis de har andre kontraindikasjoner mot fMRI som metall i kroppen osv.]
- Evne til å bestå grunnleggende validerte fysiske bevegelsestester (f.eks.: stå med føttene i kontakt i 30 sekunder, vri høyre til venstre og bakover, holde armene ut til siden i luften i 15 sekunder, løfte armene over hodet, bevege seg fra stående stilling til sittende stilling på gulvet) for å bekrefte sikkerheten for qigong og trening
Ekskluderingskriterier:
- Historie eller nåværende diagnose av koronararterie eller koronar hjertesykdom
- Anamnese eller nåværende diagnose av hjerteinfarkt, eller bilyd
- Elektrisk pacemakerimplantat i hjertet
- Perifer nevropati i hender
- Anamnese eller nåværende diagnose av enhver annen STOR psykiatrisk lidelse (inkludert psykose eller mani, eller selvmordstanker eller drapstanker) i tillegg til depresjon eller angst
- Aktivt alkohol- eller narkotikamisbruk
- Tobakksbruk
- Svangerskap
- Inntak av koffein eller kakaoprodukter mindre enn to timer etter datainnsamling
- Manglende evne til å delta i milde øvelser (som pilates)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Qigong
Dette kurset vil møtes to ganger i uken i 2 timer og 15 minutter per klasse i ti uker.
Emner vil inkludere veiledet undervisning i teori og bakgrunn for qigong og healing.
Øvelsen vil inkludere mild strekk og guidet qigong-bevegelse samt sittende og liggende meditasjoner.
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre ca. 30 minutter om dagen med hjemmeoppgaver.
|
Qigong er en form for skånsom sinn-kroppsbevegelse som har sin opprinnelse i Kina og har tradisjonelt blitt brukt til helbredende formål.
Det har blitt rapportert å forbedre energinivået, samt styrke og utholdenhet og mental klarhet og likevekt.
Denne studien vil vurdere hvordan en 10-ukers qigong-intervensjon sammenlignes med en trenings-ernæringsintervensjon for å forbedre tretthet og vitalitet hos kvinnelige kreftoverlevere.
På et sekundært nivå vil vi vurdere endringer i underliggende hjerne-, hjerte- og perifer dynamikk som oppstår som et resultat av qigong-praksisen for å utvikle en mekanistisk forståelse av qigongs effektivitet.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sunn livsstil (CHIP + Pre-Train)
Dette kurset vil møtes to ganger i uken i 2 timer og 15 minutter per klasse i ti uker.
Emner vil inkludere plantebasert ernæringsrådgivning via Comprehensive Health Improvement Program (CHIP) samt core-stretching, styrking og lette aerobe bevegelser gjennom et Pre-Train treningsprogram.
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre ca. 30 minutter om dagen med hjemmeoppgaver.
|
Den aktive komparatorintervensjonen Healthy Living inkluderer to komponenter: plantebasert ernæringsrådgivning via Comprehensive Health Improvement Program (CHIP) og kjerneforsterkende øvelser og lett aerobic aktivitet via Pre-Train treningsprogrammet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon i tretthet (via FACIT-Fatigue-skala)
Tidsramme: Målt ved baseline (tid 1) og etter 10-ukers intervensjon (tid 2) og 3 måneder etter avsluttet intervensjon (tid 3)
|
Fatigue vurdert via spørreskjemaet Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-Fatigue)
|
Målt ved baseline (tid 1) og etter 10-ukers intervensjon (tid 2) og 3 måneder etter avsluttet intervensjon (tid 3)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektrokardiogram (EKG)
Tidsramme: Målt ved baseline (tid 1) og etter 10-ukers intervensjon (tid 2)
|
Vil bli målt for å beregne hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
|
Målt ved baseline (tid 1) og etter 10-ukers intervensjon (tid 2)
|
|
Impedans kardiografi
Tidsramme: Målt ved baseline (tid 1) og etter 10-ukers intervensjon (tid 2)
|
Vil bli brukt til å vurdere treningsrelaterte forbedringer i kardiovaskulær tonus.
|
Målt ved baseline (tid 1) og etter 10-ukers intervensjon (tid 2)
|
|
Elektroencefalografi (EEG)
Tidsramme: Målt ved baseline (tid 1) og etter 10-ukers intervensjon (tid 2)
|
Vil bli brukt til å vurdere endringer i kortikale hjernebølger (spesielt alfa- og beta-rytmer)
|
Målt ved baseline (tid 1) og etter 10-ukers intervensjon (tid 2)
|
|
Taktil skarphet
Tidsramme: Målt ved baseline (tid 1) og etter 10-ukers intervensjon (tid 2)
|
En oppgave som involverer subtile trykk på fingertuppene, EEG registreres samtidig for å undersøke modulering i hjernerytmer på tvers av somatosensorisk cortex relatert til oppmerksomhet til trykken
|
Målt ved baseline (tid 1) og etter 10-ukers intervensjon (tid 2)
|
|
Elektromyografi (EMG)
Tidsramme: Målt ved baseline (tid 1) og etter 10-ukers intervensjon (tid 2)
|
Et mål på muskelrytmer
|
Målt ved baseline (tid 1) og etter 10-ukers intervensjon (tid 2)
|
|
Presisjonsgrep
Tidsramme: Målt ved baseline (tid 1) og etter 10-ukers intervensjon (tid 2)
|
Et mål på ens evne til å holde en spak med jevn kraft, EEG og EMG registrerer samtidig kortikomuskulær koherens som kan lette stødig grep
|
Målt ved baseline (tid 1) og etter 10-ukers intervensjon (tid 2)
|
|
Elektrodermal aktivitet (hudledningsevne)
Tidsramme: Målt ved baseline (tid 1) og etter 10-ukers intervensjon (tid 2)
|
å vurdere sympatisk tone
|
Målt ved baseline (tid 1) og etter 10-ukers intervensjon (tid 2)
|
|
Arbeidsminnekapasitet (WMC)
Tidsramme: Målt ved baseline (tid 1) og etter 10-ukers intervensjon (tid 2)
|
Vurdert via den kortformede O-SPAN datamaskinbaserte oppgaven for å vurdere generelle hukommelsessvekkelser
|
Målt ved baseline (tid 1) og etter 10-ukers intervensjon (tid 2)
|
|
Mekanisk lungefunksjon
Tidsramme: Målt ved baseline (tid 1) og etter 10-ukers intervensjon (tid 2)
|
for å bestemme effekten av trening og bevegelse på den generelle lungefunksjonen
|
Målt ved baseline (tid 1) og etter 10-ukers intervensjon (tid 2)
|
|
Inflammatoriske cytokiner (f.eks. Il-1, Il-6) samlet opp via blodprøvetaking
Tidsramme: Målt ved baseline (tid 1) og etter 10-ukers intervensjon (tid 2)
|
Å måle samspillet mellom hjernemålene for kroppslig bevissthet og immunsystemet
|
Målt ved baseline (tid 1) og etter 10-ukers intervensjon (tid 2)
|
|
Hviletilstand funksjonell magnetisk resonansavbildning (rs-fMRI)
Tidsramme: Målt ved baseline (tid 1) og etter 10-ukers intervensjon (tid 2)
|
Valgfritt tiltak: For å vurdere endringer i funksjonell tilkobling knyttet til deltakelse i intervensjonen
|
Målt ved baseline (tid 1) og etter 10-ukers intervensjon (tid 2)
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Målt ved baseline (tid 1) og etter 10-ukers intervensjon (tid 2)
|
Vurdert via jamar hånddynamometre og rygg-, ben- og armdynamometre for å vurdere endringer i muskeltonus knyttet til timene
|
Målt ved baseline (tid 1) og etter 10-ukers intervensjon (tid 2)
|
|
6 minutters gangetest
Tidsramme: Målt ved baseline (tid 1) og etter 10-ukers intervensjon (tid 2)
|
Test av hvor langt en deltaker kan gå på seks minutter for å vurdere total utholdenhet
|
Målt ved baseline (tid 1) og etter 10-ukers intervensjon (tid 2)
|
|
Pasienthelsespørreskjema
Tidsramme: Målt ved baseline (tid 1) og etter 10-ukers intervensjon (tid 2) og 3 måneder etter avsluttet intervensjon (tid 3)
|
Mål på angst og depresjon
|
Målt ved baseline (tid 1) og etter 10-ukers intervensjon (tid 2) og 3 måneder etter avsluttet intervensjon (tid 3)
|
|
Funksjonell vurdering av kreftterapi-Generelt (FACT-G) spørreskjema
Tidsramme: Målt ved baseline (tid 1) og etter 10-ukers intervensjon (tid 2) og 3 måneder etter avsluttet intervensjon (tid 3)
|
Mål for fysisk, sosial, emosjonell og funksjonell velvære
|
Målt ved baseline (tid 1) og etter 10-ukers intervensjon (tid 2) og 3 måneder etter avsluttet intervensjon (tid 3)
|
|
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA) spørreskjema
Tidsramme: Målt ved baseline (tid 1) og etter 10-ukers intervensjon (tid 2) og 3 måneder etter avsluttet intervensjon (tid 3)
|
Spørreskjema for å måle subjektivt rapportert interoceptiv og kroppslig bevissthet (inkludert kroppsspesifikke opplevelser, følelser og erkjennelser)
|
Målt ved baseline (tid 1) og etter 10-ukers intervensjon (tid 2) og 3 måneder etter avsluttet intervensjon (tid 3)
|
|
Profile of Mood States (POMS) spørreskjema
Tidsramme: Målt ved baseline (tid 1) og etter 10-ukers intervensjon (tid 2) og 3 måneder etter avsluttet intervensjon (tid 3)
|
For å vurdere tretthet, handlekraft og generelle humør
|
Målt ved baseline (tid 1) og etter 10-ukers intervensjon (tid 2) og 3 måneder etter avsluttet intervensjon (tid 3)
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: Målt ved baseline (tid 1) og etter 10-ukers intervensjon (tid 2) og 3 måneder etter avsluttet intervensjon (tid 3)
|
Måling av søvnkvalitet, vaner og mønstre
|
Målt ved baseline (tid 1) og etter 10-ukers intervensjon (tid 2) og 3 måneder etter avsluttet intervensjon (tid 3)
|
|
Rand 36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
Tidsramme: Målt ved baseline (tid 1) og etter 10-ukers intervensjon (tid 2) og 3 måneder etter avsluttet intervensjon (tid 3)
|
Måling av generell livskvalitet
|
Målt ved baseline (tid 1) og etter 10-ukers intervensjon (tid 2) og 3 måneder etter avsluttet intervensjon (tid 3)
|
|
Vanskeligheter i Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: Målt ved baseline (tid 1) og etter 10-ukers intervensjon (tid 2) og 3 måneder etter avsluttet intervensjon (tid 3)
|
Måler flere faktorer for emosjonell dysregulering
|
Målt ved baseline (tid 1) og etter 10-ukers intervensjon (tid 2) og 3 måneder etter avsluttet intervensjon (tid 3)
|
|
Fatigue Symptom Inventory (FSI)
Tidsramme: Målt ved baseline (tid 1) og etter 10-ukers intervensjon (tid 2) og 3 måneder etter avsluttet intervensjon (tid 3)
|
Måler generell tretthetsinterferens
|
Målt ved baseline (tid 1) og etter 10-ukers intervensjon (tid 2) og 3 måneder etter avsluttet intervensjon (tid 3)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Apple klokker hjertefrekvens og fysisk trinnsporing
Tidsramme: Valgfritt tiltak: For de involverte, spores daglig i fem dager før intervensjonen starter, i 70 dager i løpet av 10-ukers intervensjon, og i fem dager etter intervensjonen avsluttes.
|
Apple-klokker vil bli levert til interesserte deltakere for å overvåke deres hjertefrekvens og fysiske skritt tatt gjennom dagen for å vurdere endringer i bevegelsesmønstre mens de deltar i timene
|
Valgfritt tiltak: For de involverte, spores daglig i fem dager før intervensjonen starter, i 70 dager i løpet av 10-ukers intervensjon, og i fem dager etter intervensjonen avsluttes.
|
|
Spørreskjema for oppfattet stressskala (PSS).
Tidsramme: Målt ved baseline (tid 1) og etter 10-ukers intervensjon (tid 2) og 3 måneder etter avsluttet intervensjon (tid 3)
|
For å vurdere endringer i selvrapportert stress
|
Målt ved baseline (tid 1) og etter 10-ukers intervensjon (tid 2) og 3 måneder etter avsluttet intervensjon (tid 3)
|
|
Multidimensjonal skala for oppfattet sosial støtte (MSPSS)
Tidsramme: Målt ved baseline (tid 1) og etter 10-ukers intervensjon (tid 2) og 3 måneder etter avsluttet intervensjon (tid 3)
|
Mål på selvrapportert sosial støtte
|
Målt ved baseline (tid 1) og etter 10-ukers intervensjon (tid 2) og 3 måneder etter avsluttet intervensjon (tid 3)
|
|
Unmitigated Communion Scale
Tidsramme: Målt ved baseline (tid 1) og etter 10-ukers intervensjon (tid 2) og 3 måneder etter avsluttet intervensjon (tid 3)
|
Et mål på en persons tendens til å bry seg om andre før seg selv
|
Målt ved baseline (tid 1) og etter 10-ukers intervensjon (tid 2) og 3 måneder etter avsluttet intervensjon (tid 3)
|
|
Godin Fritid Spørreskjema
Tidsramme: Målt ved baseline (tid 1) og etter 10-ukers intervensjon (tid 2) og 3 måneder etter avsluttet intervensjon (tid 3)
|
Mål på hvor mye en person har trent eller slappet av
|
Målt ved baseline (tid 1) og etter 10-ukers intervensjon (tid 2) og 3 måneder etter avsluttet intervensjon (tid 3)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ellen Flynn, MD, The Miriam Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Farb N, Daubenmier J, Price CJ, Gard T, Kerr C, Dunn BD, Klein AC, Paulus MP, Mehling WE. Interoception, contemplative practice, and health. Front Psychol. 2015 Jun 9;6:763. doi: 10.3389/fpsyg.2015.00763. eCollection 2015.
- Desbordes G, Gard T, Hoge EA, Holzel BK, Kerr C, Lazar SW, Olendzki A, Vago DR. Moving beyond Mindfulness: Defining Equanimity as an Outcome Measure in Meditation and Contemplative Research. Mindfulness (N Y). 2014 Jan 21;2014(January):356-72. doi: 10.1007/s12671-013-0269-8.
- Wells RE, Yeh GY, Kerr CE, Wolkin J, Davis RB, Tan Y, Spaeth R, Wall RB, Walsh J, Kaptchuk TJ, Press D, Phillips RS, Kong J. Meditation's impact on default mode network and hippocampus in mild cognitive impairment: a pilot study. Neurosci Lett. 2013 Nov 27;556:15-9. doi: 10.1016/j.neulet.2013.10.001. Epub 2013 Oct 10.
- Daubenmier J, Sze J, Kerr CE, Kemeny ME, Mehling W. Follow your breath: respiratory interoceptive accuracy in experienced meditators. Psychophysiology. 2013 Aug;50(8):777-89. doi: 10.1111/psyp.12057. Epub 2013 May 22.
- Kerr CE, Sacchet MD, Lazar SW, Moore CI, Jones SR. Mindfulness starts with the body: somatosensory attention and top-down modulation of cortical alpha rhythms in mindfulness meditation. Front Hum Neurosci. 2013 Feb 13;7:12. doi: 10.3389/fnhum.2013.00012. eCollection 2013.
- Kerr CE, Jones SR, Wan Q, Pritchett DL, Wasserman RH, Wexler A, Villanueva JJ, Shaw JR, Lazar SW, Kaptchuk TJ, Littenberg R, Hamalainen MS, Moore CI. Effects of mindfulness meditation training on anticipatory alpha modulation in primary somatosensory cortex. Brain Res Bull. 2011 May 30;85(3-4):96-103. doi: 10.1016/j.brainresbull.2011.03.026. Epub 2011 Apr 8.
- Mehling WE, Wrubel J, Daubenmier JJ, Price CJ, Kerr CE, Silow T, Gopisetty V, Stewart AL. Body Awareness: a phenomenological inquiry into the common ground of mind-body therapies. Philos Ethics Humanit Med. 2011 Apr 7;6:6. doi: 10.1186/1747-5341-6-6.
- Kerr CE, Shaw JR, Wasserman RH, Chen VW, Kanojia A, Bayer T, Kelley JM. Tactile acuity in experienced Tai Chi practitioners: evidence for use dependent plasticity as an effect of sensory-attentional training. Exp Brain Res. 2008 Jun;188(2):317-22. doi: 10.1007/s00221-008-1409-6. Epub 2008 May 30.
- Lazar SW, Kerr CE, Wasserman RH, Gray JR, Greve DN, Treadway MT, McGarvey M, Quinn BT, Dusek JA, Benson H, Rauch SL, Moore CI, Fischl B. Meditation experience is associated with increased cortical thickness. Neuroreport. 2005 Nov 28;16(17):1893-7. doi: 10.1097/01.wnr.0000186598.66243.19.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
24. juli 2017
Primær fullføring (FORVENTES)
20. desember 2017
Studiet fullført (FORVENTES)
30. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
23. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MiriamH 1040485
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ikke forventet noen delingsplan.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Qigong
-
Florida International UniversityArizona State UniversityFullførtMental Helse | Fysisk helseForente stater
-
Tri-Service General HospitalFullførtKognitiv dysfunksjon | Trening | Kognitiv nedgang | Kognitiv aldring | Grep | Fysisk utholdenhet
-
Ching-I ChangTaipei Hospital, TaiwanFullførtLivskvalitet | Brystkreft | Intraoperativ bevissthetTaiwan
-
Akdeniz UniversityFullførtLivskvalitet | Postoperativ smerte | Muskel svakhet | Smerter, skulder | Tap av respirasjonsfunksjon | LeddvedheftTyrkia
-
Nova Scotia Health AuthorityFullførtKronisk smerte
-
Eman Mohamed othmanHar ikke rekruttert ennå
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Kaohsiung Medical UniversityUkjent
-
University of HoustonBrigham and Women's Hospital; Texas Woman's UniversityAktiv, ikke rekrutterendeLivskvalitet | Fysisk funksjon | Pleier NødForente stater
-
Charite University, Berlin, GermanyFullført
-
The University of Hong KongFullført