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Das Vitalitätsprojekt für erschöpfte weibliche Krebsüberlebende

21. August 2017 aktualisiert von: Ellen Flynn, The Miriam Hospital

Testen der Auswirkungen von bewegungsbasierten Interventionen auf Gehirn-Körper-Mechanismen bei ermüdeten Krebsüberlebenden

Diese parallele, randomisierte Nichtunterlegenheitsstudie wird untersuchen, ob eine zehnwöchige Qigong-Intervention einer zehnwöchigen Übungs-Ernährungs-Vergleichsgruppe bei der Verringerung der Müdigkeit bei Krebsüberlebenden nicht unterlegen ist. Um ein mechanistischeres Verständnis der physiologischen Veränderungen im Zusammenhang mit der Verringerung der Ermüdung aufzubauen, wird es zweitens mehrere verschiedene Arten von Daten sammeln, um ein integratives Gehirn-Körper-Modell der Vitalität beim Überleben von Krebs zu erstellen, darunter:

  1. Daten in Bezug auf neurale Korrelate des Körperbewusstseins: kortikale EEG-Daten, die die Fähigkeit jedes Probanden messen, die Aufmerksamkeit zu nutzen, um Neuronen im primären somatosensorischen Kortex zu steuern (Replikation der Kerr et al Standardmodusnetzwerk und Salienznetzwerk
  2. Daten im Zusammenhang mit Entzündungen, gemessen über entzündliche Zytokine (z. B. Interleukin-6 und TNF-Alpha)
  3. Daten im Zusammenhang mit der kardiorespiratorischen Funktion, einschließlich Herzimpedanz (ICG) und mechanischer Lungenfunktion
  4. Daten im Zusammenhang mit parasympathischer und sympathischer Signalübertragung zwischen dem Nervensystem und dem Rest der Peripherie.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, die therapeutische Wirkung von Bewegung und Körperbewusstsein auf die Genesung von krebsbedingter Müdigkeit zu untersuchen. In der aktuellen Studie werden 60-80 weibliche Krebsüberlebende mit krebsbedingter Müdigkeit rekrutiert, die seit mindestens acht Wochen nicht mehr behandelt werden. Sie werden randomisiert entweder einem 10-wöchigen kontemplativen Qigong-Bewegungskurs oder einem 10-wöchigen Übungs-Ernährungskurs zugeteilt. Diese Studie ist als Nichtunterlegenheitsstudie konzipiert, um die primäre Hypothese zu testen, dass eine zehnwöchige Qigong-Intervention einer zehnwöchigen aktiven Vergleichsgruppe mit körperlicher Betätigung und Ernährung bei der Verringerung der Müdigkeit bei weiblichen Krebsüberlebenden nicht unterlegen ist (bewertet anhand der FACIT-Müdigkeitsskala). . Wenn während der Analyse Nicht-Unterlegenheit gezeigt wird, werden die Daten weiter analysiert, um zu untersuchen, ob die Qigong-Gruppe die Müdigkeit signifikant stärker verringert als die Vergleichsgruppe für gesundes Leben. Die FACIT-Müdigkeitsskala wird zu drei Zeitpunkten geliefert: vor Beginn der Intervention (T1), nach Ende der Intervention (T2) und drei Monate nach Beendigung der Intervention (T3). Darüber hinaus wird diese Studie die zugrunde liegenden physiologischen Mechanismen, durch die jede Intervention ihre Wirkung ausübt, direkt untersuchen. Die Teilnehmer werden vor (T1) und nach (T2) der Intervention auf eine Vielzahl von Maßnahmen in mehreren Körper- und Gehirnsystemen getestet (z. B. EEG, fMRI, EMG, EKG, IKG, mechanische Lungenfunktion, Doppler-Flowmetrie, Serumzytokine, Muskelkraft, 6-Minuten-Gehtest), um Veränderungen in diesen Systemen zu beurteilen, die mit einer Verringerung der Ermüdung und einer Verbesserung des subjektiven Gefühls von Vitalität und Energie verbunden sind. Die Daten werden verwendet, um zu testen, ob die bewusste Aufmerksamkeit für Körperempfindungen, die in kontemplativen Bewegungspraktiken (d.h. Qigong) kann tatsächlich das Ausmaß der Entzündung in der Peripherie sowie kortikale Messungen der interozeptiven Wahrnehmung (dh die Inselkonnektivität im Ruhezustand) beeinflussen und ob diese Veränderungen mit einer Verringerung der Müdigkeit verbunden sind. Die sekundäre Hypothese ist, dass verringerte Entzündungswerte im Blut mit einer Verringerung der Müdigkeit nach der Intervention sowie mit Veränderungen der neuralen Marker der interozeptiven und körperlichen Wahrnehmung korrelieren und dass dieser Effekt in der Qigong-Gruppe stärker sein wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02904
        • Rekrutierung
        • Miriam Hospital Outpatient 146 West River Street
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Patienten
  • Alter 18-70 Jahre
  • Abgeschlossene Chemotherapie-Krebsbehandlung (mit Ausnahme der laufenden Behandlung mit Herceptin [Trastuzumab] oder anderen adjuvanten Therapien), UND/ODER Strahlenbehandlung, UND/ODER Operation, ohne Operation, Bestrahlung oder Chemotherapie in den letzten 8 Wochen.
  • Befürworten Sie eine 3/10 oder mehr für die Frage „Auf einer Skala von eins bis zehn, wie sehr hat Ihre Müdigkeit in der letzten Woche Ihr tägliches Leben beeinträchtigt, wobei 1 überhaupt nicht und 10 ständig bedeutet“ UND /ODER „Wie sehr haben Sie in der letzten Woche auf einer Skala von eins bis zehn das Gefühl gehabt, dass Ihr Schlaf gestört war oder dass Sie sich nach dem Aufwachen nicht ausgeruht gefühlt haben, wobei 1 überhaupt nicht und 10 bedeutet die ganze Zeit sein“
  • Suchen Sie einen Hausarzt oder einen anderen Arzt auf
  • Fähigkeit, Englisch zu verstehen
  • Bereitschaft zur Blutentnahme
  • Bereitschaft zur Abnahme eines EEG, EKG und EMG
  • Bereitschaft zum Ausfüllen von Fragebögen
  • Bereitschaft und Fähigkeit, sich einer fMRT-Untersuchung zu unterziehen (Screening-Parameter dafür sind unten aufgeführt) [optional: Teilnehmer muss dies nicht tun, wenn dies eine zu große Belastung für den Teilnehmer darstellt oder andere Kontraindikationen für fMRT wie Metall bestehen im Körper usw.]
  • Fähigkeit, grundlegende validierte körperliche Bewegungstests zu bestehen (z. B.: 30 Sekunden lang mit sich berührenden Füßen stehen, sich von rechts nach links und zurück drehen, die Arme 15 Sekunden lang zur Seite in der Luft halten, die Arme über den Kopf heben, sich aus der stehenden Position in die sitzende Position bewegen). den Boden), um die Sicherheit für Qigong und Übungspraktiken zu überprüfen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte oder aktuelle Diagnose einer Koronararterien- oder koronaren Herzkrankheit
  • Vorgeschichte oder aktuelle Diagnose eines Herzinfarkts oder Herzgeräuschs
  • Elektrisches Schrittmacherimplantat im Herzen
  • Periphere Neuropathie in den Händen
  • Vorgeschichte oder aktuelle Diagnose einer anderen GROSSEN psychiatrischen Störung (einschließlich Psychose oder Manie oder Selbstmord- oder Mordgedanken) neben Depressionen oder Angstzuständen
  • Aktiver Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Tabakkonsum
  • Schwangerschaft
  • Einnahme von Koffein- oder Kakaoprodukten weniger als zwei Stunden nach der Datenerhebung
  • Unfähigkeit, an sanften Übungen (wie Pilates) teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Qigong
Dieser Kurs findet zehn Wochen lang zweimal wöchentlich für 2 Stunden und 15 Minuten pro Klasse statt. Zu den Themen gehören geführte Unterweisungen in Theorie und Hintergrund von Qigong und Heilung. Die Praxis umfasst sanftes Dehnen und geführte Qigong-Bewegungen sowie Meditationen im Sitzen und Liegen. Die Teilnehmer werden gebeten, täglich etwa 30 Minuten Hausaufgaben zu erledigen.
Qigong ist eine aus China stammende Form der sanften Körper-Geist-Bewegung, die traditionell zu Heilzwecken eingesetzt wird. Es wurde berichtet, dass es das Energieniveau sowie die Kraft und Ausdauer sowie die geistige Klarheit und den Gleichmut verbessert. Diese Studie wird bewerten, wie eine 10-wöchige Qigong-Intervention im Vergleich zu einer Übungs-Ernährungsintervention bei der Verbesserung von Müdigkeit und Vitalität bei weiblichen Krebsüberlebenden abschneidet. Auf einer sekundären Ebene werden wir Veränderungen in der zugrunde liegenden Gehirn-, Herz- und peripheren Dynamik bewerten, die als Ergebnis der Qigong-Praxis auftreten, um ein mechanistisches Verständnis der Wirksamkeit von Qigong zu entwickeln.
ACTIVE_COMPARATOR: Gesund leben (CHIP + Pre-Train)
Dieser Kurs findet zehn Wochen lang zweimal wöchentlich für 2 Stunden und 15 Minuten pro Klasse statt. Zu den Themen gehören pflanzenbasierte Ernährungsberatung über das Comprehensive Health Improvement Program (CHIP) sowie Core-Stretching, Kräftigung und leichte aerobe Bewegungen durch ein Pre-Train-Übungsprogramm. Die Teilnehmer werden gebeten, täglich etwa 30 Minuten Hausaufgaben zu erledigen.
Die aktive Vergleichsintervention „Gesund leben“ umfasst zwei Komponenten: pflanzliche Ernährungsberatung über das umfassende Gesundheitsverbesserungsprogramm (CHIP) und Kernstärkungsübungen und leichte Aerobic-Aktivität über das Pre-Train-Übungsprogramm.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verringerung der Ermüdung (über FACIT-Müdigkeitsskala)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1) und nach 10-wöchiger Intervention (Zeitpunkt 2) und 3 Monate nach Ende der Intervention (Zeitpunkt 3)
Fatigue, bewertet über den Fragebogen Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-Fatigue).
Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1) und nach 10-wöchiger Intervention (Zeitpunkt 2) und 3 Monate nach Ende der Intervention (Zeitpunkt 3)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elektrokardiogramm (EKG)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1) und nach 10-wöchiger Intervention (Zeitpunkt 2)
Wird gemessen, um die Herzfrequenzvariabilität (HRV) zu berechnen
Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1) und nach 10-wöchiger Intervention (Zeitpunkt 2)
Impedanzkardiographie
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1) und nach 10-wöchiger Intervention (Zeitpunkt 2)
Wird verwendet, um trainingsbedingte Verbesserungen des kardiovaskulären Tonus zu beurteilen.
Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1) und nach 10-wöchiger Intervention (Zeitpunkt 2)
Elektroenzephalographie (EEG)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1) und nach 10-wöchiger Intervention (Zeitpunkt 2)
Wird verwendet, um Veränderungen in kortikalen Gehirnwellen (insbesondere Alpha- und Beta-Rhythmen) zu beurteilen
Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1) und nach 10-wöchiger Intervention (Zeitpunkt 2)
Taktile Schärfe
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1) und nach 10-wöchiger Intervention (Zeitpunkt 2)
Eine Aufgabe, die subtiles Tippen auf die Fingerspitzen beinhaltet, EEG wird gleichzeitig aufgezeichnet, um die Modulation der Gehirnrhythmen über den somatosensorischen Kortex im Zusammenhang mit der Aufmerksamkeit auf das Klopfen zu untersuchen
Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1) und nach 10-wöchiger Intervention (Zeitpunkt 2)
Elektromyographie (EMG)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1) und nach 10-wöchiger Intervention (Zeitpunkt 2)
Ein Maß für Muskelrhythmen
Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1) und nach 10-wöchiger Intervention (Zeitpunkt 2)
Präzisionsgriff
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1) und nach 10-wöchiger Intervention (Zeitpunkt 2)
Als Maß für die Fähigkeit, einen Hebel mit konstanter Kraft zu halten, zeichnen EEG und EMG gleichzeitig die kortikomuskuläre Kohärenz auf, die einen stabilen Griff erleichtern kann
Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1) und nach 10-wöchiger Intervention (Zeitpunkt 2)
Elektrodermale Aktivität (Hautleitfähigkeit)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1) und nach 10-wöchiger Intervention (Zeitpunkt 2)
sympathischen Ton zu beurteilen
Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1) und nach 10-wöchiger Intervention (Zeitpunkt 2)
Arbeitsspeicherkapazität (WMC)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1) und nach 10-wöchiger Intervention (Zeitpunkt 2)
Bewertet über die computergestützte Kurzform-O-SPAN-Aufgabe zur Beurteilung der Gesamtgedächtnisbeeinträchtigungen
Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1) und nach 10-wöchiger Intervention (Zeitpunkt 2)
Mechanische Lungenfunktion
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1) und nach 10-wöchiger Intervention (Zeitpunkt 2)
um den Einfluss von Bewegung und Bewegung auf die allgemeine Lungenfunktion zu bestimmen
Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1) und nach 10-wöchiger Intervention (Zeitpunkt 2)
Entzündliche Zytokine (z. B. Il-1, Il-6), die über eine Blutentnahme gesammelt wurden
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1) und nach 10-wöchiger Intervention (Zeitpunkt 2)
Messung der Wechselwirkung zwischen den Gehirnmessungen der Körperwahrnehmung und dem Immunsystem
Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1) und nach 10-wöchiger Intervention (Zeitpunkt 2)
Funktionelle Magnetresonanztomographie im Ruhezustand (rs-fMRI)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1) und nach 10-wöchiger Intervention (Zeitpunkt 2)
Optionale Maßnahme: Um Veränderungen der funktionellen Konnektivität im Zusammenhang mit der Teilnahme an der Intervention zu beurteilen
Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1) und nach 10-wöchiger Intervention (Zeitpunkt 2)
Muskelkraft
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1) und nach 10-wöchiger Intervention (Zeitpunkt 2)
Bewertet mit Jamar-Handdynamometern und Rücken-, Bein- und Armdynamometern, um Veränderungen des Muskeltonus im Zusammenhang mit den Klassen zu beurteilen
Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1) und nach 10-wöchiger Intervention (Zeitpunkt 2)
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1) und nach 10-wöchiger Intervention (Zeitpunkt 2)
Test, wie weit ein Teilnehmer in sechs Minuten gehen kann, um die Gesamtausdauer zu beurteilen
Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1) und nach 10-wöchiger Intervention (Zeitpunkt 2)
Fragebogen zur Patientengesundheit
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1) und nach 10-wöchiger Intervention (Zeitpunkt 2) und 3 Monate nach Ende der Intervention (Zeitpunkt 3)
Maß für Angst und Depression
Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1) und nach 10-wöchiger Intervention (Zeitpunkt 2) und 3 Monate nach Ende der Intervention (Zeitpunkt 3)
Functional Assessment of Cancer Therapy-Allgemeiner (FACT-G) Fragebogen
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1) und nach 10-wöchiger Intervention (Zeitpunkt 2) und 3 Monate nach Ende der Intervention (Zeitpunkt 3)
Maß für körperliches, soziales, emotionales und funktionelles Wohlbefinden
Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1) und nach 10-wöchiger Intervention (Zeitpunkt 2) und 3 Monate nach Ende der Intervention (Zeitpunkt 3)
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA)-Fragebogen
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1) und nach 10-wöchiger Intervention (Zeitpunkt 2) und 3 Monate nach Ende der Intervention (Zeitpunkt 3)
Fragebogen zur Messung des subjektiv berichteten interozeptiven und körperlichen Bewusstseins (einschließlich körperspezifischer Empfindungen, Emotionen und Kognitionen)
Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1) und nach 10-wöchiger Intervention (Zeitpunkt 2) und 3 Monate nach Ende der Intervention (Zeitpunkt 3)
Profile of Mood States (POMS) Fragebogen
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1) und nach 10-wöchiger Intervention (Zeitpunkt 2) und 3 Monate nach Ende der Intervention (Zeitpunkt 3)
Zur Beurteilung von Müdigkeit, Kraft und allgemeiner Stimmung
Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1) und nach 10-wöchiger Intervention (Zeitpunkt 2) und 3 Monate nach Ende der Intervention (Zeitpunkt 3)
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1) und nach 10-wöchiger Intervention (Zeitpunkt 2) und 3 Monate nach Ende der Intervention (Zeitpunkt 3)
Messung von Schlafqualität, Gewohnheiten und Mustern
Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1) und nach 10-wöchiger Intervention (Zeitpunkt 2) und 3 Monate nach Ende der Intervention (Zeitpunkt 3)
Rand 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1) und nach 10-wöchiger Intervention (Zeitpunkt 2) und 3 Monate nach Ende der Intervention (Zeitpunkt 3)
Messung der allgemeinen Lebensqualität
Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1) und nach 10-wöchiger Intervention (Zeitpunkt 2) und 3 Monate nach Ende der Intervention (Zeitpunkt 3)
Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala (DERS)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1) und nach 10-wöchiger Intervention (Zeitpunkt 2) und 3 Monate nach Ende der Intervention (Zeitpunkt 3)
Misst mehrere Faktoren der emotionalen Dysregulation
Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1) und nach 10-wöchiger Intervention (Zeitpunkt 2) und 3 Monate nach Ende der Intervention (Zeitpunkt 3)
Ermüdungssymptominventar (FSI)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1) und nach 10-wöchiger Intervention (Zeitpunkt 2) und 3 Monate nach Ende der Intervention (Zeitpunkt 3)
Misst die Gesamtermüdungsinterferenz
Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1) und nach 10-wöchiger Intervention (Zeitpunkt 2) und 3 Monate nach Ende der Intervention (Zeitpunkt 3)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Apple überwacht Herzfrequenz und körperliche Schritte
Zeitfenster: Optionale Maßnahme: Für die Beteiligten, tägliche Verfolgung für fünf Tage vor Beginn der Intervention, für die 70 Tage während der 10-wöchigen Intervention und für fünf Tage nach Beendigung der Intervention.
Apple-Uhren werden interessierten Teilnehmern zur Verfügung gestellt, um ihre Herzfrequenz und die während des Tages unternommenen körperlichen Schritte zu überwachen, um Veränderungen in den Bewegungsmustern während der Teilnahme an den Kursen zu beurteilen
Optionale Maßnahme: Für die Beteiligten, tägliche Verfolgung für fünf Tage vor Beginn der Intervention, für die 70 Tage während der 10-wöchigen Intervention und für fünf Tage nach Beendigung der Intervention.
Perceived Stress Scale (PSS)-Fragebogen
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1) und nach 10-wöchiger Intervention (Zeitpunkt 2) und 3 Monate nach Ende der Intervention (Zeitpunkt 3)
Um Veränderungen des selbstberichteten Stresses zu beurteilen
Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1) und nach 10-wöchiger Intervention (Zeitpunkt 2) und 3 Monate nach Ende der Intervention (Zeitpunkt 3)
Mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (MSPSS)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1) und nach 10-wöchiger Intervention (Zeitpunkt 2) und 3 Monate nach Ende der Intervention (Zeitpunkt 3)
Maß für die selbstberichtete soziale Unterstützung
Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1) und nach 10-wöchiger Intervention (Zeitpunkt 2) und 3 Monate nach Ende der Intervention (Zeitpunkt 3)
Unbegrenzte Kommunion-Skala
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1) und nach 10-wöchiger Intervention (Zeitpunkt 2) und 3 Monate nach Ende der Intervention (Zeitpunkt 3)
Ein Maß für die Tendenz einer Person, sich um die anderer vor sich selbst zu kümmern
Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1) und nach 10-wöchiger Intervention (Zeitpunkt 2) und 3 Monate nach Ende der Intervention (Zeitpunkt 3)
Godin Freizeit Fragebogen
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1) und nach 10-wöchiger Intervention (Zeitpunkt 2) und 3 Monate nach Ende der Intervention (Zeitpunkt 3)
Maß dafür, wie viel eine Person herausgeschnitten oder entspannt hat
Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1) und nach 10-wöchiger Intervention (Zeitpunkt 2) und 3 Monate nach Ende der Intervention (Zeitpunkt 3)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Ellen Flynn, MD, The Miriam Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

24. Juli 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

20. Dezember 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Kein Sharing-Plan erwartet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Qigong

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