Vitalitetsprojektet for trætte kvindelige kræftoverlevere
21. august 2017 opdateret af: Ellen Flynn, The Miriam Hospital
Test af virkningerne af bevægelsesbaserede interventioner på hjerne-krop-mekanismer hos trætte kræftoverlevere
Dette parallelle, randomiserede, non-inferiority-forsøg vil undersøge, om en ti ugers qigong-intervention ikke er ringere end en ti-ugers trænings-ernæringssammenligningsgruppe med hensyn til at reducere træthed hos kræftoverlevere. For at opbygge en mere mekanistisk forståelse af fysiologiske ændringer forbundet med træthedsreduktion, vil den for det andet indsamle flere forskellige typer data for at opbygge en integrerende hjerne-krop-model for kraft i kræftoverlevelse, herunder:
- data relateret til neurale korrelater af kropsbevidsthed: kortikale EEG-data, der måler hvert individs evne til at bruge opmærksomhed til at kontrollere neuroner i primær somatosensorisk cortex (replikation af Kerr et al-studie i 2011 i mindfulness), og hviletilstands-fMRI-målinger af insulær forbindelse med noder i standard mode netværk og salience netværk
- data relateret til inflammation målt via inflammatoriske cytokiner (f.eks. interleukin-6 og tnf-alpha)
- data relateret til kardiorespiratorisk funktion, herunder hjerteimpedans (ICG) og mekanisk lungefunktion
- data relateret til parasympatisk og sympatisk signalering mellem nervesystemet og resten af periferien.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de terapeutiske effekter af bevægelse og kropsbevidsthed på restitution fra kræftrelateret træthed.
I den aktuelle undersøgelse vil der blive rekrutteret 60-80 kvindelige kræftoverlevere med kræftrelateret træthed, som har været ude af behandling i mindst otte uger.
De vil blive randomiseret til enten et 10-ugers Qigong-kontemplativ bevægelseskursus eller et 10-ugers trænings-ernæringskursus.
Denne undersøgelse er designet som et non-inferiority-forsøg for at teste den primære hypotese om, at en ti ugers qigong-intervention ikke er ringere end en ti ugers trænings-ernæringsaktiv komparatorgruppe til at reducere træthed hos kvindelige kræftoverlevere (vurderet via FACIT-Fatigue-skalaen) .
Hvis non-inferioritet påvises under analysen, vil dataene blive analyseret yderligere for at undersøge, om qigong-gruppen signifikant mindsker trætheden mere end sammenligningsgruppen med sund levevis.
FACIT-træthedsskalaen vil blive leveret på tre tidspunkter: før interventionen starter (T1), efter den slutter (T2) og tre måneder efter interventionen er afsluttet (T3).
Yderligere vil denne undersøgelse direkte undersøge de underliggende fysiologiske mekanismer, hvorved hver intervention udøver sine virkninger.
Deltagerne vil blive testet før (T1) og efter (T2) intervention på en række forskellige målinger på tværs af flere krops- og hjernesystemer (f.eks. EEG, fMRI, EMG, EKG, ICG, mekanisk lungefunktion, Doppler flowmetri, serumcytokiner, muskelstyrke, 6 min gangtest) for at vurdere ændringer i disse systemer, der er forbundet med reduktion af træthed og forbedring af den subjektive følelse af vitalitet og energi.
Dataene vil blive brugt til at teste, om bevidst opmærksomhed på kropslige fornemmelser dyrket i kontemplative bevægelsespraksis (dvs.
Qigong) kan faktisk påvirke niveauer af inflammation i periferien såvel som kortikale målinger af interoceptiv bevidsthed (dvs. hviletilstand insula-forbindelse), og om disse ændringer vil være forbundet med træthedsreduktion.
Den sekundære hypotese er, at nedsatte inflammationsniveauer i blodet vil være korreleret med reduktion i træthed efter intervention samt ændringer i neurale markører for interoceptiv og kropslig bevidsthed, og at denne effekt vil være stærkere i qigong-gruppen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02904
- Rekruttering
- Miriam Hospital Outpatient 146 West River Street
-
Kontakt:
- Ellen Flynn, MD
- Telefonnummer: 401-793-7020
- E-mail: eflynn@lifespan.org
-
Kontakt:
- Susan Martin, LDN, IBCLC
- Telefonnummer: 401-793-7822
- E-mail: smartin8@lifespan.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige patienter
- I alderen 18-70 år
- Har gennemført et kemoterapiforløb med kræftbehandling (bortset fra igangværende behandling med Herceptin [trastuzumab] eller andre adjuverende terapier), OG/ELLER strålebehandling, OG/ELLER operation, uden operation, stråling eller kemoterapi modtaget inden for de seneste 8 uger.
- Godkend en 3/10 eller derover for spørgsmålet "På en skala fra et til ti, i den sidste uge, hvor meget har din træthed forstyrret dit daglige liv, hvor 1 slet ikke er, og 10 er hele tiden" OG /ELLER "På en skala fra et til ti, i den sidste uge, hvor meget har du følt din søvn er blevet forstyrret eller af en kvalitet, som du ikke har følt dig udhvilet, når du vågner, hvor 1 slet ikke er, og 10 være hele tiden"
- Få en primær læge eller anden læge
- Evne til at forstå engelsk
- Villighed til at få udtaget blod
- Lyst til at få taget EEG, EKG og EMG
- Lyst til at udfylde spørgeskemaer
- Vilje og evne til at gennemgå en fMRI-scanning (screeningsparametre for dette er inkluderet nedenfor) [valgfrit: deltageren behøver ikke at gøre dette, hvis det vil udgøre en for stor byrde for deltageren, eller hvis de har andre kontraindikationer for fMRI såsom metal i kroppen osv.]
- Evne til at bestå grundlæggende validerede fysiske bevægelsestests (f.eks.: at stå med fødderne rørende i 30 sekunder, dreje højre til venstre og tilbage, holde armene ud til siden i luften i 15 sekunder, løfte armene over hovedet, bevæge sig fra stående stilling til siddende stilling på gulvet) for at verificere sikkerheden for qigong og træning
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese eller aktuel diagnose af koronararterie eller koronar hjertesygdom
- Anamnese eller nuværende diagnose af hjerteanfald eller mislyd
- Elektrisk pacemakerimplantat i hjertet
- Perifer neuropati i hænderne
- Anamnese eller nuværende diagnose af enhver anden STOR psykiatrisk lidelse (herunder psykose eller mani, eller selvmordstanker eller mordtanker) udover depression eller angst
- Aktivt alkohol- eller stofmisbrug
- Brug af tobak
- Graviditet
- Indtagelse af koffein eller kakaoprodukter mindre end to timer efter dataindsamling
- Manglende evne til at deltage i blide øvelser (som pilates)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Qigong
Dette kursus mødes to gange om ugen i 2 timer og 15 minutter pr. klasse i ti uger.
Emner vil omfatte guidet undervisning i teori og baggrund for qigong og healing.
Øvelsen vil omfatte blid udstrækning og guidet qigong-bevægelse samt siddende og liggende meditationer.
Deltagerne vil blive bedt om at udføre omkring 30 minutter om dagen med hjemmeopgaver.
|
Qigong er en form for blid sind-krop bevægelse, der stammer fra Kina og traditionelt har været brugt til helbredende formål.
Det er blevet rapporteret at forbedre energiniveauet, såvel som styrke og udholdenhed og mental klarhed og ro.
Denne undersøgelse vil vurdere, hvordan en 10-ugers qigong-intervention kan sammenlignes med en trænings-ernæringsintervention til at forbedre træthed og vitalitet hos kvindelige kræftoverlevere.
På et sekundært niveau vil vi vurdere ændringer i underliggende hjerne-, hjerte- og perifer dynamik, der opstår som et resultat af qigong-øvelsen for at udvikle en mekanistisk forståelse af qigongs effektivitet.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sund livsstil (CHIP + Pre-Train)
Dette kursus mødes to gange om ugen i 2 timer og 15 minutter pr. klasse i ti uger.
Emnerne vil omfatte plantebaseret ernæringsrådgivning via Comprehensive Health Improvement Program (CHIP) samt core-stretching, styrkelse og lette aerobe bevægelser gennem et Pre-Train træningsprogram.
Deltagerne vil blive bedt om at udføre omkring 30 minutter om dagen med hjemmeopgaver.
|
Healthy Living-aktive komparatorinterventionen omfatter to komponenter: plantebaseret ernæringsrådgivning via Comprehensive Health Improvement Program (CHIP) og kernestyrkende øvelser og let aerob aktivitet via Pre-Train træningsprogrammet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af træthed (via FACIT-træthedsskala)
Tidsramme: Målt ved baseline (tid 1) og efter 10 ugers intervention (tid 2) og 3 måneder efter afslutning af intervention (tid 3)
|
Træthed vurderet via Spørgeskemaet Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Tatigue (FACIT-Fatigue)
|
Målt ved baseline (tid 1) og efter 10 ugers intervention (tid 2) og 3 måneder efter afslutning af intervention (tid 3)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektrokardiogram (EKG)
Tidsramme: Målt ved baseline (tid 1) og efter 10 ugers intervention (tid 2)
|
Vil blive målt for at beregne hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
|
Målt ved baseline (tid 1) og efter 10 ugers intervention (tid 2)
|
|
Impedans kardiografi
Tidsramme: Målt ved baseline (tid 1) og efter 10 ugers intervention (tid 2)
|
Vil blive brugt til at vurdere træningsrelaterede forbedringer i kardiovaskulær tonus.
|
Målt ved baseline (tid 1) og efter 10 ugers intervention (tid 2)
|
|
Elektroencefalografi (EEG)
Tidsramme: Målt ved baseline (tid 1) og efter 10 ugers intervention (tid 2)
|
Vil blive brugt til at vurdere ændringer i corticale hjernebølger (især alfa- og beta-rytmer)
|
Målt ved baseline (tid 1) og efter 10 ugers intervention (tid 2)
|
|
Taktil skarphed
Tidsramme: Målt ved baseline (tid 1) og efter 10 ugers intervention (tid 2)
|
En opgave, der involverer subtile tryk på fingerspidserne, EEG optages samtidigt for at undersøge modulering i hjernerytmer på tværs af somatosensorisk cortex relateret til opmærksomhed på tryk
|
Målt ved baseline (tid 1) og efter 10 ugers intervention (tid 2)
|
|
Elektromyografi (EMG)
Tidsramme: Målt ved baseline (tid 1) og efter 10 ugers intervention (tid 2)
|
Et mål for muskelrytmer
|
Målt ved baseline (tid 1) og efter 10 ugers intervention (tid 2)
|
|
Præcisionsgreb
Tidsramme: Målt ved baseline (tid 1) og efter 10 ugers intervention (tid 2)
|
Et mål for ens evne til at holde en håndtag med en stabil kraft, EEG og EMG registrerer samtidig kortikomuskulær sammenhæng, der kan lette et stabilt greb
|
Målt ved baseline (tid 1) og efter 10 ugers intervention (tid 2)
|
|
Elektrodermal aktivitet (hudledningsevne)
Tidsramme: Målt ved baseline (tid 1) og efter 10 ugers intervention (tid 2)
|
at vurdere sympatisk tone
|
Målt ved baseline (tid 1) og efter 10 ugers intervention (tid 2)
|
|
Arbejdshukommelseskapacitet (WMC)
Tidsramme: Målt ved baseline (tid 1) og efter 10 ugers intervention (tid 2)
|
Vurderet via den korte O-SPAN computerbaserede opgave for at vurdere generelle hukommelsessvækkelser
|
Målt ved baseline (tid 1) og efter 10 ugers intervention (tid 2)
|
|
Mekanisk lungefunktion
Tidsramme: Målt ved baseline (tid 1) og efter 10 ugers intervention (tid 2)
|
at bestemme effekten af træning og bevægelse på den samlede lungefunktion
|
Målt ved baseline (tid 1) og efter 10 ugers intervention (tid 2)
|
|
Inflammatoriske cytokiner (f.eks. Il-1, Il-6) opsamlet via en blodprøve
Tidsramme: Målt ved baseline (tid 1) og efter 10 ugers intervention (tid 2)
|
At måle samspillet mellem hjernemålingerne af kropslig bevidsthed og immunsystemet
|
Målt ved baseline (tid 1) og efter 10 ugers intervention (tid 2)
|
|
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse i hviletilstand (rs-fMRI)
Tidsramme: Målt ved baseline (tid 1) og efter 10 ugers intervention (tid 2)
|
Valgfri foranstaltning: At vurdere ændringer i funktionel forbindelse forbundet med deltagelse i interventionen
|
Målt ved baseline (tid 1) og efter 10 ugers intervention (tid 2)
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Målt ved baseline (tid 1) og efter 10 ugers intervention (tid 2)
|
Vurderet via jamar hånddynamometre og ryg-, ben- og armdynamometre for at vurdere ændringer i muskeltonus i forbindelse med klasserne
|
Målt ved baseline (tid 1) og efter 10 ugers intervention (tid 2)
|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: Målt ved baseline (tid 1) og efter 10 ugers intervention (tid 2)
|
Test af, hvor langt en deltager kan gå på seks minutter for at vurdere den samlede udholdenhed
|
Målt ved baseline (tid 1) og efter 10 ugers intervention (tid 2)
|
|
Spørgeskema om patientsundhed
Tidsramme: Målt ved baseline (tid 1) og efter 10 ugers intervention (tid 2) og 3 måneder efter afslutning af intervention (tid 3)
|
Mål for angst og depression
|
Målt ved baseline (tid 1) og efter 10 ugers intervention (tid 2) og 3 måneder efter afslutning af intervention (tid 3)
|
|
Funktionel vurdering af kræftbehandling-Generelt (FACT-G) spørgeskema
Tidsramme: Målt ved baseline (tid 1) og efter 10 ugers intervention (tid 2) og 3 måneder efter afslutning af intervention (tid 3)
|
Mål for fysisk, socialt, følelsesmæssigt og funktionelt velvære
|
Målt ved baseline (tid 1) og efter 10 ugers intervention (tid 2) og 3 måneder efter afslutning af intervention (tid 3)
|
|
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA) spørgeskema
Tidsramme: Målt ved baseline (tid 1) og efter 10 ugers intervention (tid 2) og 3 måneder efter afslutning af intervention (tid 3)
|
Spørgeskema til at måle subjektivt rapporteret interoceptiv og kropslig bevidsthed (herunder kropsspecifikke fornemmelser, følelser og erkendelser)
|
Målt ved baseline (tid 1) og efter 10 ugers intervention (tid 2) og 3 måneder efter afslutning af intervention (tid 3)
|
|
Profil af Mood States (POMS) spørgeskema
Tidsramme: Målt ved baseline (tid 1) og efter 10 ugers intervention (tid 2) og 3 måneder efter afslutning af intervention (tid 3)
|
At vurdere træthed, handlekraft og overordnet humør
|
Målt ved baseline (tid 1) og efter 10 ugers intervention (tid 2) og 3 måneder efter afslutning af intervention (tid 3)
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: Målt ved baseline (tid 1) og efter 10 ugers intervention (tid 2) og 3 måneder efter afslutning af intervention (tid 3)
|
Måling af søvnkvalitet, vaner og mønstre
|
Målt ved baseline (tid 1) og efter 10 ugers intervention (tid 2) og 3 måneder efter afslutning af intervention (tid 3)
|
|
Rand 36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
Tidsramme: Målt ved baseline (tid 1) og efter 10 ugers intervention (tid 2) og 3 måneder efter afslutning af intervention (tid 3)
|
Måling af overordnet livskvalitet
|
Målt ved baseline (tid 1) og efter 10 ugers intervention (tid 2) og 3 måneder efter afslutning af intervention (tid 3)
|
|
Vanskeligheder i Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: Målt ved baseline (tid 1) og efter 10 ugers intervention (tid 2) og 3 måneder efter afslutning af intervention (tid 3)
|
Måler flere faktorer af følelsesmæssig dysregulering
|
Målt ved baseline (tid 1) og efter 10 ugers intervention (tid 2) og 3 måneder efter afslutning af intervention (tid 3)
|
|
Fatigue Symptom Inventory (FSI)
Tidsramme: Målt ved baseline (tid 1) og efter 10 ugers intervention (tid 2) og 3 måneder efter afslutning af intervention (tid 3)
|
Måler generel træthedsinterferens
|
Målt ved baseline (tid 1) og efter 10 ugers intervention (tid 2) og 3 måneder efter afslutning af intervention (tid 3)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Apple watchs Heart Rate og Physical Steps Tracking
Tidsramme: Valgfri foranstaltning: For de involverede, spores dagligt i fem dage før interventionen starter, i de 70 dage under den 10-ugers intervention og i fem dage efter interventionen slutter.
|
Apple-ure vil blive leveret til interesserede deltagere for at overvåge deres puls og fysiske skridt taget i løbet af dagen for at vurdere ændringer i bevægelsesmønstre, mens de deltager i klasserne
|
Valgfri foranstaltning: For de involverede, spores dagligt i fem dage før interventionen starter, i de 70 dage under den 10-ugers intervention og i fem dage efter interventionen slutter.
|
|
Perceived Stress Scale (PSS) Spørgeskema
Tidsramme: Målt ved baseline (tid 1) og efter 10 ugers intervention (tid 2) og 3 måneder efter afslutning af intervention (tid 3)
|
At vurdere ændringer i selvrapporteret stress
|
Målt ved baseline (tid 1) og efter 10 ugers intervention (tid 2) og 3 måneder efter afslutning af intervention (tid 3)
|
|
Multidimensional skala for opfattet social støtte (MSPSS)
Tidsramme: Målt ved baseline (tid 1) og efter 10 ugers intervention (tid 2) og 3 måneder efter afslutning af intervention (tid 3)
|
Mål for selvrapporteret social støtte
|
Målt ved baseline (tid 1) og efter 10 ugers intervention (tid 2) og 3 måneder efter afslutning af intervention (tid 3)
|
|
Utilbøjelig kommunionskala
Tidsramme: Målt ved baseline (tid 1) og efter 10 ugers intervention (tid 2) og 3 måneder efter afslutning af intervention (tid 3)
|
Et mål for en persons tendens til at tage sig af andre før sig selv
|
Målt ved baseline (tid 1) og efter 10 ugers intervention (tid 2) og 3 måneder efter afslutning af intervention (tid 3)
|
|
Godin Fritid Spørgeskema
Tidsramme: Målt ved baseline (tid 1) og efter 10 ugers intervention (tid 2) og 3 måneder efter afslutning af intervention (tid 3)
|
Mål for, hvor meget en person har klippet eller slappet af
|
Målt ved baseline (tid 1) og efter 10 ugers intervention (tid 2) og 3 måneder efter afslutning af intervention (tid 3)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ellen Flynn, MD, The Miriam Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Farb N, Daubenmier J, Price CJ, Gard T, Kerr C, Dunn BD, Klein AC, Paulus MP, Mehling WE. Interoception, contemplative practice, and health. Front Psychol. 2015 Jun 9;6:763. doi: 10.3389/fpsyg.2015.00763. eCollection 2015.
- Desbordes G, Gard T, Hoge EA, Holzel BK, Kerr C, Lazar SW, Olendzki A, Vago DR. Moving beyond Mindfulness: Defining Equanimity as an Outcome Measure in Meditation and Contemplative Research. Mindfulness (N Y). 2014 Jan 21;2014(January):356-72. doi: 10.1007/s12671-013-0269-8.
- Wells RE, Yeh GY, Kerr CE, Wolkin J, Davis RB, Tan Y, Spaeth R, Wall RB, Walsh J, Kaptchuk TJ, Press D, Phillips RS, Kong J. Meditation's impact on default mode network and hippocampus in mild cognitive impairment: a pilot study. Neurosci Lett. 2013 Nov 27;556:15-9. doi: 10.1016/j.neulet.2013.10.001. Epub 2013 Oct 10.
- Daubenmier J, Sze J, Kerr CE, Kemeny ME, Mehling W. Follow your breath: respiratory interoceptive accuracy in experienced meditators. Psychophysiology. 2013 Aug;50(8):777-89. doi: 10.1111/psyp.12057. Epub 2013 May 22.
- Kerr CE, Sacchet MD, Lazar SW, Moore CI, Jones SR. Mindfulness starts with the body: somatosensory attention and top-down modulation of cortical alpha rhythms in mindfulness meditation. Front Hum Neurosci. 2013 Feb 13;7:12. doi: 10.3389/fnhum.2013.00012. eCollection 2013.
- Kerr CE, Jones SR, Wan Q, Pritchett DL, Wasserman RH, Wexler A, Villanueva JJ, Shaw JR, Lazar SW, Kaptchuk TJ, Littenberg R, Hamalainen MS, Moore CI. Effects of mindfulness meditation training on anticipatory alpha modulation in primary somatosensory cortex. Brain Res Bull. 2011 May 30;85(3-4):96-103. doi: 10.1016/j.brainresbull.2011.03.026. Epub 2011 Apr 8.
- Mehling WE, Wrubel J, Daubenmier JJ, Price CJ, Kerr CE, Silow T, Gopisetty V, Stewart AL. Body Awareness: a phenomenological inquiry into the common ground of mind-body therapies. Philos Ethics Humanit Med. 2011 Apr 7;6:6. doi: 10.1186/1747-5341-6-6.
- Kerr CE, Shaw JR, Wasserman RH, Chen VW, Kanojia A, Bayer T, Kelley JM. Tactile acuity in experienced Tai Chi practitioners: evidence for use dependent plasticity as an effect of sensory-attentional training. Exp Brain Res. 2008 Jun;188(2):317-22. doi: 10.1007/s00221-008-1409-6. Epub 2008 May 30.
- Lazar SW, Kerr CE, Wasserman RH, Gray JR, Greve DN, Treadway MT, McGarvey M, Quinn BT, Dusek JA, Benson H, Rauch SL, Moore CI, Fischl B. Meditation experience is associated with increased cortical thickness. Neuroreport. 2005 Nov 28;16(17):1893-7. doi: 10.1097/01.wnr.0000186598.66243.19.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
24. juli 2017
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
20. december 2017
Studieafslutning (FORVENTET)
30. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. august 2017
Først opslået (FAKTISKE)
23. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
23. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MiriamH 1040485
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der forventes ingen deleplan.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Qigong
-
Florida International UniversityArizona State UniversityAfsluttetMentalt helbred | Fysisk sundhedForenede Stater
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetKognitiv dysfunktion | Motionstræning | Kognitiv tilbagegang | Kognitiv aldring | Greb | Fysisk udholdenhed
-
Ching-I ChangTaipei Hospital, TaiwanAfsluttetLivskvalitet | Brystkræft | Intraoperativ bevidsthedTaiwan
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttetKronisk smerte
-
Akdeniz UniversityAfsluttetLivskvalitet | Postoperativ smerte | Muskelsvaghed | Smerter, skulder | Tab af respiratorisk funktion | FugevedhæftningKalkun
-
University of HoustonBrigham and Women's Hospital; Texas Woman's UniversityAktiv, ikke rekrutterendeLivskvalitet | Fysisk funktion | Pårørende nødForenede Stater
-
Eman Mohamed othmanIkke rekrutterer endnuForbrændingerEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttet
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's Hospital; Spaulding Rehabilitation HospitalAfsluttetBrystkræft | Brystkræft kirurgi Smerter | Stadie 0-III brystkræftForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttet