Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Belélegzett nitrogén-oxid agysérülés esetén

2025. április 28. frissítette: Michael Goodman, University of Cincinnati

Légzőrendszeri mechanika agysérülést követően: A belélegzett nitrogén-oxid szerepe

Ez a tanulmány értékeli a légzésmechanikában bekövetkezett változásokat a traumás agysérülést követően, és meghatározza a belélegzett nitrogén-monoxid gázcserére gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az intubáció és a gépi lélegeztetés gyakori kezelések a traumás agysérülésben (TBI) szenvedő betegek ellátásában. Az intubáció lehetővé teszi a légutak szabályozását és megkönnyíti a légúti váladék eltávolítását. A mechanikus lélegeztetés lehetővé teszi az artériás szén-dioxid szabályozását, hogy segítse az intrakraniális nyomás szabályozását. A legújabb bizonyítékok arra utalnak, hogy a tüdővédő lélegeztetés (6 ml/kg légzési térfogat és mérsékelt pozitív végkilégzési nyomás) javítja az agysérülést követő kimeneteleket, és csökkenti az agy-tüdő keresztbeszédet.

A légzési elégtelenség kezelésében TBI-ben egyensúlyba kell hozni a tüdőfunkció javításának szükségességét a megnövekedett intrathoracalis nyomás negatív következményeivel az átlagos artériás nyomásra, az intracranialis nyomásra és a vénás visszatérésre. A növekvő pozitív végkilégzési (PEEP) és átlagos légúti nyomás hagyományos kezelése tehát versengő érdekeket képvisel. Olyan módszerekre van szükség, amelyek javítják az artériás oxigénellátást a negatív hemodinamikai hatások elkerülése mellett.

A fejsérülés légzésmechanikára gyakorolt ​​hatását csak néhány klinikai vizsgálatban tanulmányozták. (1-3) Megjegyzendő, hogy ezek közül a legkorábbi megjegyezte, hogy a TBI-t követő lélegeztetési perfúzió (V/Q) nem a tüdő összeomlása vagy a parenchymás tüdőbetegség eredménye, hanem a perfúzió megváltozása miatt. Ennek a megállapításnak három lehetősége van:

  1. redisztribúció a regionális perfúzióban, amelyet részben a hipotalamusz közvetít
  2. tüdő mikroembólia, ami a holttér növekedéséhez vezet
  3. a tüdő felületaktív anyagának kimerülése a túlzott szimpatikus stimuláció és hiperventiláció következtében.

Az inhalációs tüdő értágítók, például az inhalált nitrogén-monoxid vagy az aeroszolizált epoprosztenol bevezetése lehetőséget kínál a TBI-ben szenvedő betegek oxigénellátásának javítására anélkül, hogy a légúti nyomás növekedne a V/Q egyenlőtlenségekkel szemben.

Ez a tanulmány értékeli a légzésmechanikában bekövetkezett változásokat a TBI-t követően, és meghatározza a belélegzett nitrogén-monoxid gázcserére gyakorolt ​​hatását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

13

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267
        • University of Cincinnati

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kórházi felvétel traumás agysérüléssel (átható vagy tompa)
  • A gépi szellőztetés követelménye
  • Glasgow Coma Score > 3

Kizárási kritériumok:

  • Agyhalál
  • Várható túlélés < 48 óra
  • Levegőszivárgás (bronchopleurális fisztula, légcsősérülés)
  • Jelenlegi belélegzett oxigénkoncentráció (FiO2) > 0,65
  • Hemodinamikai instabilitás (szisztolés vérnyomás < 100 Hgmm, szívritmuszavar)
  • Nem szabályozott koponyaűri nyomás (> 20 Hgmm)
  • Gerincvelő-sérülés hipotenzióval
  • Súlyos akut légzési distressz szindróma (ARDS) (PaO2/FiO2 < 100)
  • A mellkasi sérülések rövidített pontszáma (AIS) > 3
  • Első bordatörés
  • Lenyűgöző mellkas

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Belélegzett nitrogén-monoxid
Belélegzett nitrogén-monoxid 20 ppm, egyszer beadva a befogadást követő első 36 órában
Az ebbe a karba randomizált betegek 20 ppm nitrogén-monoxidot kapnak.
Placebo Comparator: Placebo
Csak nitrogén, egyszer adható be a felvételt követő első 36 órában
Nitrogén plusz oxigén

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pao2
Időkeret: A vizsgálat 3. napján
Az elsődleges végpont a PO2 különbsége
A vizsgálat 3. napján

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 22.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel