Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitetty typpioksidi aivovamman yhteydessä

maanantai 28. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Michael Goodman, University of Cincinnati

Hengitysmekaniikka aivovamman jälkeen: Hengitetyn typpioksidin rooli

Tässä tutkimuksessa arvioidaan muutoksia hengitysmekaniikassa traumaattisen aivovaurion jälkeen ja määritetään sisäänhengitetyn typpioksidin vaikutus kaasunvaihtoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Intubaatio ja koneellinen ventilaatio ovat yleisiä hoitomuotoja traumaattisen aivovaurion (TBI) hoidossa. Intubaatio mahdollistaa hengitysteiden hallinnan ja helpottaa hengityseritteiden poistamista. Mekaaninen ventilaatio mahdollistaa valtimoiden hiilidioksidin hallinnan ja auttaa hallitsemaan kallonsisäistä painetta. Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että keuhkoja suojaava ventilaatio (hengitystilavuus 6 ml/kg ennustettua ruumiinpainoa ja kohtalainen positiivinen uloshengityspaine) parantaa tuloksia aivovamman jälkeen ja vähentää aivojen ja keuhkojen välistä ristipuhetta.

Hengitysvajauksen hoidossa TBI:ssä tulee tasapainottaa keuhkojen toiminnan parantamisen tarve sekä lisääntyneen rintakehän sisäisen paineen negatiiviset seuraukset keskimääräiseen valtimopaineeseen, kallonsisäiseen paineeseen ja laskimoiden palautumiseen. Perinteinen positiivisen uloshengityksen (PEEP) ja keskimääräisen hengitysteiden paineen hoito edustavat kilpailevia etuja. Tarvitaan menetelmiä valtimoiden hapetuksen parantamiseksi samalla kun vältetään negatiiviset hemodynaamiset vaikutukset.

Päävamman vaikutusta hengitysmekaniikkaan on tutkittu vain muutamissa kliinisissä tutkimuksissa. (1-3) Huomattakoon, että aikaisin niistä totesi, että ventilaatioperfuusion (V/Q) yhteensopivuus TBI:n jälkeen ei ollut seurausta keuhkojen kollapsista tai parenkymaalisesta keuhkosairaudesta, vaan seurausta perfuusion muutoksista. Tälle löydökselle on kolme mahdollisuutta:

  1. uudelleenjakautumista alueellisessa perfuusiossa, joka on osittain hypotalamuksen välittämä
  2. keuhkojen mikroembolia, mikä lisää kuollutta tilaa
  3. keuhkojen surfaktantin loppuminen liiallisesta sympaattisesta stimulaatiosta ja hyperventilaatiosta johtuen.

Inhaloitavien keuhkoverisuonia laajentavien lääkkeiden, kuten inhaloitavan typpioksidin tai aerosolisoidun epoprostenolin, käyttöönotto tarjoaa mahdollisuuden parantaa happipitoisuutta potilailla, joilla on TBI ilman, että hengitysteiden paine kasvaa V/Q-epätasa-arvojen vuoksi.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan muutoksia hengitysmekaniikassa TBI:n jälkeen ja määritetään sisäänhengitetyn typpioksidin vaikutus kaasunvaihtoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
        • University of Cincinnati

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaalahoito traumaattisen aivovamman kanssa (läpäisevä tai tylsä)
  • Mekaanisen ilmanvaihdon vaatimus
  • Glasgow Coma Score > 3

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivojen kuolema
  • Odotettu selviytymisaika < 48 tuntia
  • Ilmavuoto (bronkopleurafistula, henkitorvivamma)
  • Nykyinen sisäänhengitetty happipitoisuus (FiO2) > 0,65
  • Hemodynaaminen epävakaus (systolinen verenpaine < 100 mmHg, sydämen rytmihäiriö)
  • Hallitsematon kallonsisäinen paine (> 20 mm Hg)
  • Selkäydinvamma hypotensiolla
  • Vaikea akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) (PaO2/FiO2 < 100)
  • Rintakehän lyhennetty vammapiste (AIS) > 3
  • Ensimmäinen kylkiluiden murtuma
  • Rintakehä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hengitetty typpioksidi
Hengitettyä typpioksidia 20 miljoonasosaa, annettu kerran ensimmäisten 36 tunnin aikana sisääntulon jälkeen
Potilaat, jotka on satunnaistettu tähän käsivarteen, saavat sisäänhengitettyä typpioksidia 20 miljoonasosaa.
Placebo Comparator: Plasebo
Vain typpi, annetaan kerran ensimmäisten 36 tunnin aikana sisääntulon jälkeen
Typpi plus happi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pao2
Aikaikkuna: tutkimuksen 3 päivänä
Ensisijainen päätepiste on ero PO2: ssa
tutkimuksen 3 päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma

Kliiniset tutkimukset Hengitetty typpioksidi

Tilaa