Ossido nitrico inalato nella lesione cerebrale
Meccanica respiratoria a seguito di lesioni cerebrali: il ruolo dell'ossido nitrico inalato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'intubazione e la ventilazione meccanica sono trattamenti comuni nella cura di pazienti con lesioni cerebrali traumatiche (TBI). L'intubazione consente il controllo delle vie aeree e facilita la rimozione delle secrezioni respiratorie. La ventilazione meccanica consente il controllo dell'anidride carbonica arteriosa per favorire il controllo della pressione intracranica. Prove recenti suggeriscono che la ventilazione protettiva polmonare (volumi correnti di 6 ml/kg di peso corporeo previsto e moderata pressione positiva di fine espirazione) migliora gli esiti dopo una lesione cerebrale e riduce il cross talk cervello-polmoni.
Il trattamento dell'insufficienza respiratoria nel trauma cranico deve bilanciare la necessità di migliorare la funzione polmonare con le conseguenze negative dell'aumento della pressione intratoracica sulla pressione arteriosa media, sulla pressione intracranica e sul ritorno venoso. Il trattamento tradizionale dell'aumento della pressione positiva di fine espirazione (PEEP) e della pressione media delle vie aeree rappresenta quindi interessi concorrenti. Sono necessari metodi per migliorare l'ossigenazione arteriosa evitando effetti emodinamici negativi.
L'impatto del trauma cranico sulla meccanica respiratoria è stato studiato solo in poche indagini cliniche. (1-3) Da notare che il primo di questi ha notato che la corrispondenza della perfusione della ventilazione (V/Q) dopo il trauma cranico non era il risultato di collasso polmonare o malattia polmonare parenchimale ma secondaria ad alterazioni della perfusione. Ci sono tre possibilità per questo ritrovamento:
- ridistribuzione nella perfusione regionale, che è parzialmente mediata dall'ipotalamo
- microembolia polmonare, che porta ad un aumento dello spazio morto
- deplezione del surfattante polmonare dovuta a eccessiva stimolazione simpatica e iperventilazione.
L'introduzione di vasodilatatori polmonari inalati come l'ossido nitrico inalato o l'epoprostenolo aerosol offre l'opportunità di migliorare l'ossigenazione nei pazienti con trauma cranico senza aumentare la pressione delle vie aeree di fronte alle disuguaglianze V/Q.
Questo studio valuterà i cambiamenti nella meccanica respiratoria dopo il trauma cranico e determinerà l'effetto dell'ossido nitrico inalato sullo scambio di gas.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
- University of Cincinnati
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricovero ospedaliero con lesione cerebrale traumatica (penetrante o smussata)
- Obbligo di ventilazione meccanica
- Punteggio del coma di Glasgow > 3
Criteri di esclusione:
- Morte cerebrale
- Sopravvivenza attesa < 48 ore
- Perdita d'aria (fistola broncopleurica, lesione tracheale)
- Concentrazione di ossigeno inspirato corrente (FiO2) > 0,65
- Instabilità emodinamica (pressione arteriosa sistolica < 100 mm Hg, aritmia cardiaca)
- Pressione intracranica incontrollata (> 20 mm Hg)
- Lesione del midollo spinale con ipotensione
- Sindrome da distress respiratorio acuto grave (ARDS) (PaO2/FiO2 < 100)
- Punteggio di lesione abbreviata al torace (AIS) > 3
- Prima frattura costale
- Petto di flagello
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Ossido nitrico inalato
Ossido nitrico inalato a 20 parti per milione, somministrato una volta durante le prime 36 ore dopo il ricovero
|
I pazienti randomizzati a questo braccio riceveranno ossido nitrico inalato 20 parti per milione.
|
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Comparatore placebo: Placebo
Solo azoto, somministrato una volta durante le prime 36 ore dopo il ricovero
|
Azoto più ossigeno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pao2
Lasso di tempo: Al giorno 3 dello studio
|
L'endpoint primario è la differenza in PO2
|
Al giorno 3 dello studio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Garry PS, Ezra M, Rowland MJ, Westbrook J, Pattinson KT. The role of the nitric oxide pathway in brain injury and its treatment--from bench to bedside. Exp Neurol. 2015 Jan;263:235-43. doi: 10.1016/j.expneurol.2014.10.017. Epub 2014 Oct 29.
- Schumacker PT, Rhodes GR, Newell JC, Dutton RE, Shah DM, Scovill WA, Powers SR. Ventilation-perfusion imbalance after head trauma. Am Rev Respir Dis. 1979 Jan;119(1):33-43. doi: 10.1164/arrd.1979.119.1.33.
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- Dellinger RP, Zimmerman JL, Taylor RW, Straube RC, Hauser DL, Criner GJ, Davis K Jr, Hyers TM, Papadakos P. Effects of inhaled nitric oxide in patients with acute respiratory distress syndrome: results of a randomized phase II trial. Inhaled Nitric Oxide in ARDS Study Group. Crit Care Med. 1998 Jan;26(1):15-23. doi: 10.1097/00003246-199801000-00011.
- Lundin S, Mang H, Smithies M, Stenqvist O, Frostell C. Inhalation of nitric oxide in acute lung injury: results of a European multicentre study. The European Study Group of Inhaled Nitric Oxide. Intensive Care Med. 1999 Sep;25(9):911-9. doi: 10.1007/s001340050982.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Trauma craniocerebrale
- Trauma, sistema nervoso
- Lesioni cerebrali, traumatiche
- Ferite e lesioni
- Lesioni cerebrali
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti neurotrasmettitori
- Antiossidanti
- Agenti protettivi
- Agenti del sistema respiratorio
- Spazzini dei radicali liberi
- Agenti antiasmatici
- Agenti broncodilatatori
- Agenti vasodilatatori
- Fattori rilassanti endotelio-dipendenti
- Gasotrasmettitori
- Ossido nitrico
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017 Goodman
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Prove cliniche su Trauma cranico
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