뇌손상에서 흡입된 산화질소
2023년 12월 28일 업데이트: Michael Goodman, University of Cincinnati
뇌 손상 후 호흡 역학: 흡입된 산화질소의 역할
이 연구는 외상성 뇌 손상 후 호흡 역학의 변화를 평가하고 흡입된 산화질소가 가스 교환에 미치는 영향을 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
삽관 및 기계 환기는 외상성 뇌 손상(TBI) 환자를 치료하는 일반적인 치료법입니다. 삽관은 기도 조절을 가능하게 하고 호흡기 분비물의 제거를 용이하게 합니다. 기계적 환기는 동맥 내 이산화탄소를 조절하여 두개내압 조절을 돕습니다. 최근 증거에 따르면 폐 보호 환기(예상 체중의 6ml/kg의 일회 호흡량 및 중등도 호기말 양압)가 뇌 손상 후 결과를 개선하고 뇌-폐 혼선을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
TBI에서 호흡 부전의 치료는 평균 동맥압, 두개내압 및 정맥 환류에 대한 흉강내압 증가의 부정적인 결과와 폐 기능 개선 필요성의 균형을 맞춰야 합니다. 호기말 양성(PEEP) 및 평균 기도압 증가에 대한 전통적인 치료는 상충하는 이해 관계를 나타냅니다. 부정적인 혈역학 효과를 피하면서 동맥 산소 공급을 개선하는 방법이 필요합니다.
두부 손상이 호흡 역학에 미치는 영향은 몇 가지 임상 조사에서만 연구되었습니다. (1-3) 주목할 만한 것은 이들 중 가장 초기에 TBI 후 환기 관류(V/Q) 일치는 폐 허탈 또는 실질 폐 질환의 결과가 아니라 관류 변화에 따른 부차적인 결과라고 지적했습니다. 이 결과에는 세 가지 가능성이 있습니다.
- 시상 하부에 의해 부분적으로 매개되는 국소 관류의 재분배
- 폐 미세 색전증, 사강 증가로 이어짐
- 과도한 교감신경 자극과 과호흡으로 인한 폐 표면활성제 고갈.
흡입형 산화질소 또는 에어로졸형 에포프로스테놀과 같은 흡입형 폐혈관 확장제의 도입은 V/Q 불평등에 직면하여 기도압을 증가시키지 않고 TBI 환자의 산소 공급을 개선할 수 있는 기회를 제공합니다.
이 연구는 TBI 후 호흡 역학의 변화를 평가하고 흡입된 산화질소가 가스 교환에 미치는 영향을 결정할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michael D Goodman, MD
- 전화번호: 513-558-5661
- 이메일: goodmanmd@uc.edu
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
- University of Cincinnati
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 외상성 뇌 손상(관통 또는 둔기)으로 병원 입원
- 기계적 환기에 대한 요구 사항
- 글래스고 코마 점수 > 3
제외 기준:
- 뇌사
- 예상 생존 < 48시간
- 공기 누출(기관지 흉막 누공, 기관 손상)
- 현재 흡기 산소 농도(FiO2) > 0.65
- 혈역학적 불안정성(수축기 혈압 < 100mmHg, 심장 부정맥)
- 조절되지 않는 두개내압(> 20 mm Hg)
- 저혈압을 동반한 척수손상
- 중증 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)(PaO2/FiO2 < 100)
- 흉부 단축 부상 점수(AIS) > 3
- 첫 번째 갈비뼈 골절
- 도리깨 가슴
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 흡입된 산화질소
20ppm의 산화질소 흡입, 입원 후 처음 36시간 동안 1회 투여
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이 팔에 무작위 배정된 환자는 흡입된 산화질소 20ppm을 받게 됩니다.
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위약 비교기: 위약
질소만 투여, 입원 후 최초 36시간 동안 1회 투여
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질소 플러스 산소
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PaO2의 변화
기간: 연구 3일차까지의 무작위화
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1차 평가변수는 PaO2의 20% 이상 변화입니다(예/아니오).
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연구 3일차까지의 무작위화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 12일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017 Goodman
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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외상성 뇌 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
흡입된 산화질소에 대한 임상 시험
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University of Sao PauloRio de Janeiro State University; Santa Catarina Federal University; Iguaçu University모집하지 않고 적극적으로