Óxido nítrico inhalado en lesiones cerebrales
Mecánica respiratoria después de una lesión cerebral: el papel del óxido nítrico inhalado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intubación y la ventilación mecánica son tratamientos comunes en el cuidado de pacientes con lesión cerebral traumática (TBI). La intubación permite el control de las vías respiratorias y facilita la eliminación de las secreciones respiratorias. La ventilación mecánica permite el control del dióxido de carbono arterial para ayudar a controlar la presión intracraneal. Evidencia reciente sugiere que la ventilación de protección pulmonar (volúmenes corrientes de 6 ml/kg de peso corporal predicho y presión espiratoria final positiva moderada) mejora los resultados después de una lesión cerebral y reduce la comunicación cruzada cerebro-pulmón.
El tratamiento de la insuficiencia respiratoria en el TCE debe equilibrar la necesidad de mejorar la función pulmonar con las consecuencias negativas del aumento de la presión intratorácica sobre la presión arterial media, la presión intracraneal y el retorno venoso. El tratamiento tradicional de aumentar la presión espiratoria final positiva (PEEP) y la presión media de las vías respiratorias representan intereses contrapuestos. Se necesitan métodos para mejorar la oxigenación arterial mientras se evitan los efectos hemodinámicos negativos.
El impacto de la lesión en la cabeza sobre la mecánica respiratoria se ha estudiado en unas pocas investigaciones clínicas. (1-3) Es de destacar que el primero de estos notó que la correspondencia entre ventilación y perfusión (V/Q) después de una LCT no era el resultado de un colapso pulmonar o una enfermedad pulmonar parenquimatosa, sino secundaria a alteraciones en la perfusión. Hay tres posibilidades para este hallazgo:
- redistribución en la perfusión regional, que está parcialmente mediada por el hipotálamo
- microembolismo pulmonar, lo que conduce a un aumento del espacio muerto
- agotamiento del surfactante pulmonar debido a una estimulación simpática excesiva e hiperventilación.
La introducción de vasodilatadores pulmonares inhalados, como el óxido nítrico inhalado o el epoprostenol en aerosol, ofrece la oportunidad de mejorar la oxigenación en pacientes con TCE sin aumentar las presiones de las vías respiratorias ante las desigualdades de V/Q.
Este estudio evaluará los cambios en la mecánica respiratoria después de una TBI y determinará el efecto del óxido nítrico inhalado en el intercambio de gases.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
- University of Cincinnati
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingreso hospitalario con traumatismo craneoencefálico (penetrante o cerrado)
- Necesidad de ventilación mecánica
- Puntuación de coma de Glasgow > 3
Criterio de exclusión:
- Muerte cerebral
- Supervivencia esperada < 48 horas
- Fuga de aire (fístula broncopleural, lesión traqueal)
- Concentración actual de oxígeno inspirado (FiO2) > 0,65
- Inestabilidad hemodinámica (presión arterial sistólica < 100 mm Hg, arritmia cardíaca)
- Presión intracraneal no controlada (> 20 mm Hg)
- Lesión de la médula espinal con hipotensión
- Síndrome de dificultad respiratoria aguda grave (SDRA) (PaO2/FiO2 < 100)
- Puntuación abreviada de lesión torácica (AIS) > 3
- Primera fractura de costilla
- Cofre mayal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Óxido Nítrico Inhalado
Óxido nítrico inhalado a 20 partes por millón, administrado una vez durante las primeras 36 horas posteriores al ingreso
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Los pacientes asignados al azar a este brazo recibirán 20 partes por millón de óxido nítrico inhalado.
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Comparador de placebos: Placebo
Nitrógeno solo, administrado una vez durante las primeras 36 horas posteriores al ingreso
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Nitrógeno más oxígeno
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PAO2
Periodo de tiempo: en el día 3 del estudio
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El punto final principal es la diferencia en PO2
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en el día 3 del estudio
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Términos relacionados con este estudio
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- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
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- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes neurotransmisores
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- Eliminadores de radicales libres
- Agentes antiasmáticos
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- Factores relajantes dependientes del endotelio
- Gasotransmisores
- Óxido nítrico
Otros números de identificación del estudio
- 2017 Goodman
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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