Az intenzív osztály utáni helyreállítási program hatékonysága a hozzátartozókon (RAPIT-II)

Az intenzív osztályos betegek hozzátartozói súlyos betegségben szenvednek, szorongásos, depressziós tünetekkel és poszttraumás stressz-zavarral, ami a mentális egészség romlását eredményezi. Az intenzív osztályon (ICU) eltöltött betegeket megcélzó helyreállítási programokat teszteltek és hajtottak végre, de a hatékonyság nem meggyőző, és a hozzátartozók esetében ritka. A cél annak meghatározása, hogy a korábbi intenzív terápiás betegek hozzátartozói részesülnek-e a gyógyulási programból, amely javítja az egészséggel összefüggő életminőséget (HRQOL), a koherenciaérzést (SOC), valamint a szorongás, a depresszió és a PTSD tüneteit a szokásos ellátáshoz képest. az intenzív osztályból való elbocsátás utáni első évben.

Ez a „Recovery and Aftercare in Post-Intensive Therapy betegek” (RAPIT) vizsgálat egy alvizsgálata volt; pragmatikus, nem vak, többközpontú, párhuzamos csoportos, randomizált, kontrollált vizsgálat. A RAPIT-teszt vizsgálati időszakában egyidejűleg toboroztunk betegeket és hozzátartozókat, most pedig a hozzátartozók elemzését végezzük. 10 dán intenzív osztály betegei által meghatározott felnőtt hozzátartozókat szeretnénk bevonni.

A vizsgálat célja az volt, hogy az orvosi egészségfelmérés 36-os rövidített űrlapja (SF-36) 5 pontos növekedésének hatását észlelje a mentális komponens pontszámára (MCS) az intervenciós csoportban 12 hónappal az intenzív kezelés után. A teljesítmény számítása az MCS várható eloszlásán alapult, egy hasonló vizsgálatból származó 36,7 (SD 11,7) átlaggal. 80%-os statisztikai erővel és 0,05-ös szignifikanciaszinttel úgy becsültük, hogy minden csoportban 86 rokonra volt szükség a követés befejezéséhez.

A statisztikai elemzési terv a kezelési szándékon (ITT) alapult, csakúgy, mint a protokoll (PP) elemzésén, valamint a beavatkozás és a kontrollok közötti különbségek vizsgálatán. A hozzátartozókat úgy tekintettük, hogy megkapták a beavatkozást, ha a beteg részt vett a három konzultáció közül legalább az egyiken, amely a PP elemzést jelentette.