A eficácia de um programa de recuperação pós-UTI em parentes (RAPIT-II)

Parentes de pacientes de terapia intensiva são acometidos por doenças críticas com sintomas de ansiedade, depressão e transtorno de estresse pós-traumático, resultando em comprometimento da saúde mental. Programas de recuperação voltados para pacientes após internação em unidade de terapia intensiva (UTI) foram testados e implementados, mas a eficácia é inconclusiva e escassa em familiares. O objetivo é determinar se os parentes de ex-pacientes de terapia intensiva se beneficiam de um programa de recuperação com melhora da qualidade de vida relacionada à saúde (HRQOL), senso de coerência (SOC) e sintomas de ansiedade, depressão e PTSD em comparação com o tratamento padrão durante no primeiro ano após a alta da UTI.

Este foi um subestudo do estudo "Recuperação e cuidados posteriores em pacientes com terapia pós-intensiva" (RAPIT); um ensaio pragmático, não cego, multicêntrico, de grupos paralelos, randomizado e controlado. Recrutamos pacientes e parentes simultaneamente durante o período de estudo do estudo RAPIT e agora estamos analisando os parentes. Queremos incluir parentes adultos definidos pelos pacientes de 10 UTIs dinamarquesas.

O estudo foi desenvolvido para detectar um tamanho de efeito de um aumento de 5 pontos no Formulário Curto 36 do Medical Health Survey (SF-36) na pontuação do componente mental (MCS) no grupo de intervenção 12 meses após a UTI. O cálculo do poder foi baseado em uma distribuição esperada de MCS de uma população pareada com uma média de 36,7 (DP 11,7) de um estudo semelhante. Com poder estatístico de 80% e nível de significância de 0,05, estimamos que seriam necessários 86 familiares em cada grupo para completar o acompanhamento.

O plano de análise estatística foi baseado na intenção de tratar (ITT), assim como na análise do protocolo (PP) e investigando a diferença entre a intervenção e os controles. Foi considerado como tendo recebido a intervenção o familiar que compareceu a pelo menos uma das três consultas, o que correspondeu à análise do PP.