De effectiviteit van een post-ICU-herstelprogramma voor familieleden (RAPIT-II)

Familieleden van intensive care-patiënten zijn getroffen door een kritieke ziekte met symptomen van angst, depressie en posttraumatische stressstoornis die leiden tot een verminderde geestelijke gezondheid. Herstelprogramma's gericht op patiënten na een verblijf op de intensive care (ICU) zijn getest en geïmplementeerd, maar de effectiviteit is niet doorslaggevend en voor familieleden schaars. Het doel is om vast te stellen of familieleden van voormalige intensive care-patiënten baat hebben bij een herstelprogramma met verbeterde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GGQOL), Sense Of Coherence (SOC) en symptomen van angst, depressie en PTSS in vergelijking met standaardzorg tijdens het eerste jaar na ontslag uit de IC.

Dit was een deelstudie van de studie "Herstel en nazorg bij patiënten met post-intensieve zorgtherapie" (RAPIT); een pragmatische, niet-geblindeerde, multicentrische, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met parallelle groepen. We rekruteerden tegelijkertijd patiënten en familieleden tijdens de RAPIT-studieperiode, en nu voeren we analyses uit op familieleden. We willen volwassen familieleden opnemen die zijn gedefinieerd door de patiënten van 10 Deense IC's.

De studie had de power om een ​​effectgrootte te detecteren van een toename van 5 punten in de Medical Health Survey Short-Form 36 (SF-36) op de mentale componentscore (MCS) in de interventiegroep 12 maanden na de IC. De powerberekening was gebaseerd op een verwachte verdeling van MCS uit een gematchte populatie met een gemiddelde van 36,7 (SD 11,7) uit een vergelijkbaar onderzoek. Met een statistisch vermogen van 80% en een significantieniveau van 0,05 schatten we dat er in elke groep 86 familieleden nodig waren om de follow-up te voltooien.

Het plan voor statistische analyse was gebaseerd op de intention-to-treat (ITT)-analyse en op het onderzoeken van het verschil tussen interventie en controles. Familieleden werden geacht de interventie te hebben ontvangen als de patiënt ten minste één van de drie consulten bijwoonde, die verantwoordelijk waren voor de PP-analyse.