Die Wirksamkeit eines Genesungsprogramms nach der Intensivstation für Verwandte (RAPIT-II)

Angehörige von Intensivpatienten sind von einer kritischen Erkrankung mit Angstsymptomen, Depressionen und posttraumatischen Belastungsstörungen betroffen, die zu einer Beeinträchtigung der psychischen Gesundheit führen. Erholungsprogramme für Patienten nach einem Aufenthalt auf der Intensivstation (ICU) wurden getestet und implementiert, aber die Wirksamkeit ist nicht schlüssig und bei Angehörigen spärlich. Ziel ist es festzustellen, ob Angehörige von ehemaligen Intensivpatienten von einem Erholungsprogramm mit verbesserter gesundheitsbezogener Lebensqualität (HRQOL), Kohärenzgefühl (SOC) und Symptomen von Angst, Depression und PTBS im Vergleich zur Standardversorgung profitieren das erste Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation.

Dies war eine Teilstudie der Studie „Recovery and Aftercare in Post-Intensive care Therapy Patients“ (RAPIT); eine pragmatische, nicht verblindete, multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie mit Parallelgruppen. Wir rekrutierten Patienten und Verwandte gleichzeitig während der Studienperiode der RAPIT-Studie, und jetzt führen wir Analysen zu Verwandten durch. Wir möchten erwachsene Verwandte einbeziehen, die von den Patienten von 10 dänischen Intensivstationen definiert wurden.

Die Studie war darauf ausgelegt, eine Effektgröße von 5 Punkten im Medical Health Survey Short-Form 36 (SF-36) auf den mentalen Komponentenwert (MCS) in der Interventionsgruppe 12 Monate nach der Intensivstation zu erkennen. Die Leistungsberechnung basierte auf einer erwarteten Verteilung von MCS aus einer übereinstimmenden Population mit einem Mittelwert von 36,7 (SD 11,7) aus einer ähnlichen Studie. Mit einer statistischen Aussagekraft von 80 % und einem Signifikanzniveau von 0,05 schätzten wir, dass in jeder Gruppe 86 Verwandte benötigt wurden, um die Nachbeobachtung abzuschließen.

Der statistische Analyseplan basierte auf der Intention-to-treat (ITT)- sowie der Per-Protocol (PP)-Analyse und untersuchte den Unterschied zwischen Intervention und Kontrollen. Angehörige wurden als behandelt betrachtet, wenn der Patient an mindestens einer der drei Konsultationen teilgenommen hat, die für die PP-Analyse berücksichtigt wurden.