- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03270696
Propofol és Rocuronium egyidejű injekciója az általános érzéstelenítésben
Az arcmaszkos lélegeztetés előtti neuromuszkuláris blokád hatékonysága az általános érzéstelenítés előidézésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Seoul National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- endotracheális intubációt igénylő, elektív műtéten áteső betegek
- ASA I., II. és III
- 20 év felett
Kizárási kritériumok:
- megtagadni a beiratkozást
- olyan betegeknél, akiknél fennáll a gyomortartalom felszívásának veszélye
- olyan betegek, akiknél az NMB-k alkalmazása ellenjavallt
- nehéz maszkos lélegeztetést előrejelző betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: propofol és rokuronium egyidejű alkalmazása
Ebben a csoportban a vizsgáló egyidejűleg propofolt (2 ml/kg) és rokuroniumot (0,6 mg/kg) ad be, és a beteg eszméletvesztése után az általános érzéstelenítés előidézése érdekében arcmaszkos lélegeztetést kezd. A vizsgáló megméri az átlagos légzési térfogatot (TV) az arcmaszkos lélegeztetés során 1 percig. |
hasonlítsa össze az arcmaszkos lélegeztetés megkezdésétől alkalmazott légzési térfogatot 15 H2O-cm-es PCV alatt 1 percig a propofol és rokuronium egyidejű vagy rendes adagolása szerint.
|
|
Kísérleti: propofol és rokuronium rendes adagolása
Ebben a csoportban a vizsgáló először propofolt (2 ml/kg), majd rokuronium injekciót (0,6 mg/kg) követ, miután a beteg elvesztette az eszméletét és megerősítette az arcmaszkos lélegeztetést. A vizsgáló megméri az átlagos légzési térfogatot (TV) az arcmaszkos lélegeztetés során 1 percig. |
hasonlítsa össze az arcmaszkos lélegeztetés megkezdésétől alkalmazott légzési térfogatot 15 H2O-cm-es PCV alatt 1 percig a propofol és rokuronium egyidejű vagy rendes adagolása szerint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
átlagos dagálytérfogat
Időkeret: az arcmaszkos lélegeztetés megkezdésétől 1 percig
|
az arcmaszk lélegeztetésének átlagos légzési térfogata 1 perc alatt
|
az arcmaszkos lélegeztetés megkezdésétől 1 percig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Érzéstelenítők, Intravénás
- Érzéstelenítők, tábornok
- Anesztetikumok
- Altatók és nyugtatók
- Neuromuszkuláris szerek
- Neuromuszkuláris nemdepolarizáló szerek
- Neuromuszkuláris blokkoló szerek
- Propofol
- Rocuronium
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JHSeo_MV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a propofol és rokuronium beadása
-
Cairo UniversityBefejezveBetegségben szenvedő betegek merev bronchoszkópiánEgyiptom
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Uniformed Services University of the Health Sciences; Brooke Army Medical CenterFelfüggesztettIntrakraniális hipertónia | Súlyos traumás agysérülés | Intrakraniális vérzés, magas vérnyomásEgyesült Államok