- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03270696
Jednoczesne wstrzyknięcie propofolu i rokuronium w indukcji znieczulenia ogólnego
Skuteczność blokady nerwowo-mięśniowej przed wentylacją za pomocą maski twarzowej w indukowaniu znieczulenia ogólnego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym wymagającym intubacji dotchawiczej
- ASA I, II i III
- powyżej 20 lat
Kryteria wyłączenia:
- odmówić wpisu
- u pacjentów z ryzykiem aspiracji treści żołądkowej
- pacjentów, u których NMB są przeciwwskazane
- pacjentów z predyktorami trudnej wentylacji maską
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: jednoczesne podawanie propofolu i rokuronium
W tej grupie badacz poda jednocześnie propofol (2 ml/kg) i rokuronium (0,6 mg/kg), a po utracie przytomności przez pacjenta rozpocznie wentylację przez maskę twarzową w celu wywołania znieczulenia ogólnego. Badacz mierzy średnią objętość oddechową (TV) stosowaną podczas wentylacji przez maskę twarzową przez 1 minutę. |
porównaj objętość oddechową zastosowaną od rozpoczęcia wentylacji maską twarzową pod ciśnieniem PCV 15 cmH2O przez 1 minutę zgodnie z podaniem propofolu i rokuronium jednocześnie lub normalnie
|
|
Eksperymentalny: zwykłe podanie propofolu i rokuronium
W tej grupie badacz najpierw poda propofol (2 ml/kg), a następnie wstrzyknie rokuronium (0,6 mg/kg) po utracie przez pacjenta przytomności i potwierdzeniu wentylacji przez maskę twarzową. Badacz mierzy średnią objętość oddechową (TV) stosowaną podczas wentylacji przez maskę twarzową przez 1 minutę. |
porównaj objętość oddechową zastosowaną od rozpoczęcia wentylacji maską twarzową pod ciśnieniem PCV 15 cmH2O przez 1 minutę zgodnie z podaniem propofolu i rokuronium jednocześnie lub normalnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
średnia objętość oddechowa
Ramy czasowe: od rozpoczęcia wentylacji przez maskę twarzową przez 1 minutę
|
średnia objętość oddechowa wentylacji przez maskę twarzową w ciągu 1 minuty
|
od rozpoczęcia wentylacji przez maskę twarzową przez 1 minutę
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Środki nasenne i uspokajające
- Środki nerwowo-mięśniowe
- Środki nerwowo-mięśniowe niedepolaryzujące
- Środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe
- Propofol
- Rokuronium
Inne numery identyfikacyjne badania
- JHSeo_MV
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na podanie propofolu i rokuronium
-
Nova Scotia Health AuthorityJeszcze nie rekrutacja
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaZapalenie ścięgna mięśnia nadgrzebieniowegoEgipt
-
Etablissement Public de Santé Barthélemy DurandJeszcze nie rekrutacjaRozwój dziecka | Wydajność psychomotoryczna | KulturaFrancja
-
Apos Medical and Sports Technology Ltd.ZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoSingapur
-
Montefiore Medical CenterZakończonyZaburzenia neurorozwojowe | Hipoglikemia noworodkówStany Zjednoczone
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaOsteoporoza | Zaburzenia rytmu okołodobowego
-
University of EdinburghNHS LothianZakończony
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyChłoniak z komórek B | Przewlekła białaczka limfocytowa | Chłoniak nieziarniczy | Przewlekła białaczka limfocytowa B-komórkowaStany Zjednoczone
-
Hospital Israelita Albert EinsteinZakończonyOstra niewydolność oddechowaBrazylia
-
University Hospital, Clermont-FerrandJeszcze nie rekrutacjaZdrowi ochotnicy - mężczyźni i kobietyFrancja