Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jednoczesne wstrzyknięcie propofolu i rokuronium w indukcji znieczulenia ogólnego

11 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Jeong-Hwa Seo, Seoul National University Hospital

Skuteczność blokady nerwowo-mięśniowej przed wentylacją za pomocą maski twarzowej w indukowaniu znieczulenia ogólnego

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności jednoczesnego wstrzyknięcia propofolu i rokuronium w indukcji znieczulenia ogólnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

114

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Republika Korei
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym wymagającym intubacji dotchawiczej
  • ASA I, II i III
  • powyżej 20 lat

Kryteria wyłączenia:

  • odmówić wpisu
  • u pacjentów z ryzykiem aspiracji treści żołądkowej
  • pacjentów, u których NMB są przeciwwskazane
  • pacjentów z predyktorami trudnej wentylacji maską

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: jednoczesne podawanie propofolu i rokuronium

W tej grupie badacz poda jednocześnie propofol (2 ml/kg) i rokuronium (0,6 mg/kg), a po utracie przytomności przez pacjenta rozpocznie wentylację przez maskę twarzową w celu wywołania znieczulenia ogólnego.

Badacz mierzy średnią objętość oddechową (TV) stosowaną podczas wentylacji przez maskę twarzową przez 1 minutę.

porównaj objętość oddechową zastosowaną od rozpoczęcia wentylacji maską twarzową pod ciśnieniem PCV 15 cmH2O przez 1 minutę zgodnie z podaniem propofolu i rokuronium jednocześnie lub normalnie
Eksperymentalny: zwykłe podanie propofolu i rokuronium

W tej grupie badacz najpierw poda propofol (2 ml/kg), a następnie wstrzyknie rokuronium (0,6 mg/kg) po utracie przez pacjenta przytomności i potwierdzeniu wentylacji przez maskę twarzową.

Badacz mierzy średnią objętość oddechową (TV) stosowaną podczas wentylacji przez maskę twarzową przez 1 minutę.

porównaj objętość oddechową zastosowaną od rozpoczęcia wentylacji maską twarzową pod ciśnieniem PCV 15 cmH2O przez 1 minutę zgodnie z podaniem propofolu i rokuronium jednocześnie lub normalnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
średnia objętość oddechowa
Ramy czasowe: od rozpoczęcia wentylacji przez maskę twarzową przez 1 minutę
średnia objętość oddechowa wentylacji przez maskę twarzową w ciągu 1 minuty
od rozpoczęcia wentylacji przez maskę twarzową przez 1 minutę

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na podanie propofolu i rokuronium

Subskrybuj