- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03270696
Samtidig injektion av propofol och rokuronium för att inducera allmän anestesi
Effekten av neuromuskulär blockad före ansiktsmaskventilation för att inducera allmän anestesi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgår elektiv kirurgi som kräver endotrakeal intubation
- ASA I, II och III
- över 20 år
Exklusions kriterier:
- vägra anmäla sig
- patienter med risk att aspirera maginnehåll
- patienter hos vilka NMBs är kontraindicerade
- patienter med prediktorer för svår maskventilation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: samtidig administrering av propofol och rokuronium
I denna grupp kommer utredaren att administrera propofol (2 ml/kg) och rokuronium (0,6 mg/kg) samtidigt, och starta ansiktsmaskventilation efter att patienten blivit medvetslös för att inducera allmän anestesi. Utredaren kommer att mäta medeltidalvolymen (TV) som appliceras under ansiktsmaskventilation i 1 minut. |
jämför tidalvolymen som appliceras från start av ansiktsmaskventilation under 15cmH2O av PCV i 1 minut enligt administrering av propofol och rokuronium samtidigt eller vanligen
|
|
Experimentell: Ordinal administrering av propofol och rokuronium
I denna grupp kommer utredaren att administrera propofol (2 ml/kg) först, och följa injektionen av rokuronium (0,6 mg/kg) efter att patienten förlorat medvetandet och bekräftat ansiktsmaskventilation. Utredaren kommer att mäta medeltidalvolymen (TV) som appliceras under ansiktsmaskventilation i 1 minut. |
jämför tidalvolymen som appliceras från start av ansiktsmaskventilation under 15cmH2O av PCV i 1 minut enligt administrering av propofol och rokuronium samtidigt eller vanligen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
medeltidalvolym
Tidsram: från start av ansiktsmaskventilation i 1 minut
|
genomsnittlig tidalvolym av ansiktsmaskventilation på 1 minut
|
från start av ansiktsmaskventilation i 1 minut
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Hypnotika och lugnande medel
- Neuromuskulära medel
- Neuromuskulära icke-depolariserande medel
- Neuromuskulära blockerande medel
- Propofol
- Rocuronium
Andra studie-ID-nummer
- JHSeo_MV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .