Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gelijktijdige injectie van Propofol en Rocuronium bij het induceren van algemene anesthesie

11 april 2018 bijgewerkt door: Jeong-Hwa Seo, Seoul National University Hospital

Werkzaamheid van neuromusculaire blokkade vóór gezichtsmaskerventilatie bij het induceren van algemene anesthesie

Deze studie is uitgevoerd om de werkzaamheid te evalueren van gelijktijdige injectie van propofol en rocuronium bij het induceren van algemene anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

114

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een electieve operatie ondergaan waarbij endotracheale intubatie nodig is
  • ASA I, II en III
  • boven de 20 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • weigeren in te schrijven
  • patiënten met risico op aspiratie van de maaginhoud
  • patiënten bij wie NMB's gecontra-indiceerd zijn
  • patiënten met voorspellers van moeilijke maskerbeademing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: gelijktijdige toediening van propofol en rocuronium

In deze groep zal de onderzoeker tegelijkertijd propofol (2 ml/kg) en rocuronium (0,6 mg/kg) toedienen en gezichtsmaskerbeademing starten nadat de patiënt het bewustzijn heeft verloren om algehele anesthesie te induceren.

De onderzoeker meet het gemiddelde teugvolume (TV) dat gedurende 1 minuut wordt toegepast tijdens de beademing van het gezichtsmasker.
Geneesmiddel: toediening van propofol en rocuronium
vergelijk het teugvolume dat is toegepast vanaf het starten van de beademing van het gelaatsmasker onder 15 cm H2O PCV gedurende 1 minuut volgens gelijktijdige of ordinale toediening van propofol en rocuronium
Experimenteel: ordinale toediening van propofol en rocuronium

In deze groep zal de onderzoeker eerst propofol (2 ml/kg) toedienen en daarna injectie van rocuronium (0,6 mg/kg) nadat de patiënt het bewustzijn heeft verloren en de beademing van het gezichtsmasker is bevestigd.

De onderzoeker meet het gemiddelde teugvolume (TV) dat gedurende 1 minuut wordt toegepast tijdens de beademing van het gezichtsmasker.
Geneesmiddel: toediening van propofol en rocuronium
vergelijk het teugvolume dat is toegepast vanaf het starten van de beademing van het gelaatsmasker onder 15 cm H2O PCV gedurende 1 minuut volgens gelijktijdige of ordinale toediening van propofol en rocuronium

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gemiddeld ademvolume
Tijdsspanne: vanaf het starten van de gezichtsmaskerbeademing gedurende 1 minuut
gemiddeld ademvolume van gezichtsmaskerbeademing in 1 minuut
vanaf het starten van de gezichtsmaskerbeademing gedurende 1 minuut

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JHSeo_MV

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op toediening van propofol en rocuronium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren