Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samtidig injektion af propofol og rocuronium til fremkaldelse af generel anæstesi

11. april 2018 opdateret af: Jeong-Hwa Seo, Seoul National University Hospital

Effekten af ​​neuromuskulær blokade før ansigtsmaskeventilation til at fremkalde generel anæstesi

Denne undersøgelse er udført for at evaluere effektiviteten af ​​samtidig injektion af propofol og rocuronium til at inducere generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

114

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår elektiv kirurgi, der kræver endotracheal intubation
  • ASA I, II og III
  • over 20 år

Ekskluderingskriterier:

  • nægte at tilmelde sig
  • patienter med risiko for aspiration af maveindhold
  • patienter, hvor NMB'er er kontraindiceret
  • patienter med prædiktorer for vanskelig maskeventilation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: samtidig administration af propofol og rocuronium

I denne gruppe vil investigator administrere propofol (2ml/kg) og rocuronium (0,6mg/kg) samtidigt og starte ansigtsmaskeventilation efter patientens bevidsthedstab for at fremkalde generel anæstesi.

Efterforskeren vil måle det gennemsnitlige tidalvolumen (TV) anvendt under ansigtsmaskeventilation i 1 minut.
Medicin: administration af propofol og rocuronium
sammenligne tidalvolumen påført fra start af ansigtsmaskeventilation under 15 cmH2O PCV i 1 minut i henhold til administration af propofol og rocuronium samtidigt eller ordinært
Eksperimentel: ordinær administration af propofol og rocuronium

I denne gruppe vil investigator indgive propofol (2 ml/kg) først og følge injektion af rocuronium (0,6 mg/kg) efter patientens bevidsthedstab og bekræftelse af ansigtsmaskeventilation.

Efterforskeren vil måle det gennemsnitlige tidalvolumen (TV) anvendt under ansigtsmaskeventilation i 1 minut.
Medicin: administration af propofol og rocuronium
sammenligne tidalvolumen påført fra start af ansigtsmaskeventilation under 15 cmH2O PCV i 1 minut i henhold til administration af propofol og rocuronium samtidigt eller ordinært

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
middel tidevandsvolumen
Tidsramme: fra start af ansigtsmaskeventilation i 1 minut
middel tidalvolumen af ​​ansigtsmaskeventilation på 1 minut
fra start af ansigtsmaskeventilation i 1 minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2017

Først opslået (Faktiske)

1. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2018

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JHSeo_MV

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner