- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03270696
Samtidig injektion af propofol og rocuronium til fremkaldelse af generel anæstesi
Effekten af neuromuskulær blokade før ansigtsmaskeventilation til at fremkalde generel anæstesi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der gennemgår elektiv kirurgi, der kræver endotracheal intubation
- ASA I, II og III
- over 20 år
Ekskluderingskriterier:
- nægte at tilmelde sig
- patienter med risiko for aspiration af maveindhold
- patienter, hvor NMB'er er kontraindiceret
- patienter med prædiktorer for vanskelig maskeventilation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: samtidig administration af propofol og rocuronium
I denne gruppe vil investigator administrere propofol (2ml/kg) og rocuronium (0,6mg/kg) samtidigt og starte ansigtsmaskeventilation efter patientens bevidsthedstab for at fremkalde generel anæstesi. Efterforskeren vil måle det gennemsnitlige tidalvolumen (TV) anvendt under ansigtsmaskeventilation i 1 minut. |
sammenligne tidalvolumen påført fra start af ansigtsmaskeventilation under 15 cmH2O PCV i 1 minut i henhold til administration af propofol og rocuronium samtidigt eller ordinært
|
|
Eksperimentel: ordinær administration af propofol og rocuronium
I denne gruppe vil investigator indgive propofol (2 ml/kg) først og følge injektion af rocuronium (0,6 mg/kg) efter patientens bevidsthedstab og bekræftelse af ansigtsmaskeventilation. Efterforskeren vil måle det gennemsnitlige tidalvolumen (TV) anvendt under ansigtsmaskeventilation i 1 minut. |
sammenligne tidalvolumen påført fra start af ansigtsmaskeventilation under 15 cmH2O PCV i 1 minut i henhold til administration af propofol og rocuronium samtidigt eller ordinært
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
middel tidevandsvolumen
Tidsramme: fra start af ansigtsmaskeventilation i 1 minut
|
middel tidalvolumen af ansigtsmaskeventilation på 1 minut
|
fra start af ansigtsmaskeventilation i 1 minut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Hypnotika og beroligende midler
- Neuromuskulære midler
- Neuromuskulære ikke-depolariserende midler
- Neuromuskulære blokerende midler
- Propofol
- Rocuronium
Andre undersøgelses-id-numre
- JHSeo_MV
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi; Funktionel
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
Kliniske forsøg med administration af propofol og rocuronium
-
Universitas Sumatera UtaraAfsluttetTilstand / Fokus: Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) efter rygsøjleoperationIndonesien
-
Yonsei UniversityAfsluttet
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Iuliu Hatieganu University of Medicine and PharmacyInstitutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie Prof. dr. Octavian...Aktiv, ikke rekrutterendeMultipel organsvigt | ASA Klasse III/IV patienter | Alder 65 og ældre | KOL III/IVRumænien
-
Mostafa BahaaMostafa Mahmoud Bahaa Clinical Pharmacy Department, Horus University,...Rekruttering
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineGilead SciencesAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | Sociale determinanter for sundhed (SDOH)Forenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetAscitesForenede Stater
-
Karolinska InstitutetAfsluttetSlag | Afasi | Apraxia af taleSverige
-
Technical University of MunichAfsluttetRocuronium dosis finde undersøgelse efter enkelt-skud eller steady-state propofol anæstesi (ROSANNA)Anæstesi | Neuromuskulær blokadeTyskland