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全身麻酔導入時のプロポフォールとロクロニウムの同時注射

2018年4月11日 更新者:Jeong-Hwa Seo、Seoul National University Hospital

全身麻酔導入におけるフェイスマスク換気前の神経筋遮断の有効性

この研究は、全身麻酔導入におけるプロポフォールとロクロニウムの同時注射の有効性を評価するために実施されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

114

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国
        • Seoul National University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 気管内挿管を必要とする待機的手術を受ける患者
  • ASA I、II、III
  • 20歳以上

除外基準:

  • 入学を拒否する
  • 胃内容物を誤嚥するリスクのある患者
  • NMBが禁忌である患者
  • マスク換気困難の予測因子を持つ患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:プロポフォールとロクロニウムの同時投与

このグループでは、研究者はプロポフォール (2ml/kg) とロクロニウム (0.6mg/kg) を同時に投与し、患者の意識喪失後にフェイスマスク換気を開始して全身麻酔を導入します。

研究者は、1分間のフェイスマスク換気中に適用される平均一回換気量(TV)を測定します。

プロポフォールとロクロニウムの同時投与または通常の投与に応じて、PCV 15cmH2O で 1 分間フェイスマスク換気を開始してから適用される一回換気量を比較します。
実験的:プロポフォールとロクロニウムの定期投与

このグループでは、研究者は最初にプロポフォール (2ml/kg) を投与し、患者の意識喪失とフェイスマスク換気の確認後にロクロニウム (0.6mg/kg) を注射します。

研究者は、1分間のフェイスマスク換気中に適用される平均一回換気量(TV)を測定します。

プロポフォールとロクロニウムの同時投与または通常の投与に応じて、PCV 15cmH2O で 1 分間フェイスマスク換気を開始してから適用される一回換気量を比較します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均一回換気量
時間枠:マスク換気開始から1分間
1分間のフェイスマスク換気の平均一回換気量
マスク換気開始から1分間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月23日

一次修了 (実際)

2018年1月30日

研究の完了 (実際)

2018年1月30日

試験登録日

最初に提出

2017年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月30日

最初の投稿 (実際)

2017年9月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月11日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

プロポフォールとロクロニウムの投与の臨床試験

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