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Iniezione simultanea di propofol e rocuronio nell'induzione dell'anestesia generale

11 aprile 2018 aggiornato da: Jeong-Hwa Seo, Seoul National University Hospital

Efficacia del blocco neuromuscolare prima della ventilazione con maschera facciale nell'induzione dell'anestesia generale

Questo studio è condotto per valutare l'efficacia dell'iniezione simultanea di propofol e rocuronio nell'indurre l'anestesia generale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

114

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a chirurgia elettiva che richiedono intubazione endotracheale
  • SA I, II e III
  • superiore a 20 anni

Criteri di esclusione:

  • rifiutare di iscriversi
  • pazienti a rischio di aspirazione di contenuto gastrico
  • pazienti nei quali i NMB sono controindicati
  • pazienti con predittori di ventilazione con maschera difficile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: somministrazione simultanea di propofol e rocuronio

In questo gruppo, lo sperimentatore somministrerà contemporaneamente propofol (2 ml/kg) e rocuronio (0,6 mg/kg) e avvierà la ventilazione con maschera facciale dopo la perdita di coscienza del paziente per indurre l'anestesia generale.

Lo sperimentatore misurerà il volume corrente medio (TV) applicato durante la ventilazione con maschera facciale per 1 minuto.
Droga: somministrazione di propofol e rocuronio
confrontare il volume corrente applicato dall'inizio della ventilazione con maschera facciale sotto 15 cmH2O di PCV per 1 minuto in base alla somministrazione simultanea di propofol e rocuronio o ordinalmente
Sperimentale: somministrazione ordinale di propofol e rocuronio

In questo gruppo, lo sperimentatore somministrerà prima il propofol (2 ml/kg) e seguirà l'iniezione di rocuronio (0,6 mg/kg) dopo la perdita di coscienza del paziente e la conferma della ventilazione con maschera facciale.

Lo sperimentatore misurerà il volume corrente medio (TV) applicato durante la ventilazione con maschera facciale per 1 minuto.
Droga: somministrazione di propofol e rocuronio
confrontare il volume corrente applicato dall'inizio della ventilazione con maschera facciale sotto 15 cmH2O di PCV per 1 minuto in base alla somministrazione simultanea di propofol e rocuronio o ordinalmente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
volume corrente medio
Lasso di tempo: dall'avvio della ventilazione con maschera facciale per 1 minuto
volume corrente medio della ventilazione con maschera facciale in 1 minuto
dall'avvio della ventilazione con maschera facciale per 1 minuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

1 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JHSeo_MV

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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