- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03270696
Injection simultanée de propofol et de rocuronium dans l'induction d'une anesthésie générale
Efficacité du blocage neuromusculaire avant la ventilation par masque facial pour induire une anesthésie générale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de
- Seoul National University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients subissant une chirurgie élective nécessitant une intubation endotrachéale
- ASA I, II et III
- plus de 20 ans
Critère d'exclusion:
- refuser de s'inscrire
- patients présentant un risque d'aspiration du contenu gastrique
- patients chez qui les NMB sont contre-indiqués
- patients avec des facteurs prédictifs de ventilation au masque difficile
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: administration simultanée de propofol et de rocuronium
Dans ce groupe, l'investigateur administrera simultanément du propofol (2 ml/kg) et du rocuronium (0,6 mg/kg) et commencera la ventilation au masque facial après la perte de conscience du patient pour induire une anesthésie générale. L'investigateur mesurera le volume courant moyen (TV) appliqué pendant la ventilation du masque facial pendant 1 minute. |
comparer le volume courant appliqué depuis le début de la ventilation du masque facial sous 15 cm H2O de PCV pendant 1 minute selon l'administration simultanée de propofol et de rocuronium, ou ordinalement
|
|
Expérimental: administration ordinale de propofol et de rocuronium
Dans ce groupe, l'investigateur administrera d'abord du propofol (2 ml/kg) et suivra l'injection de rocuronium (0,6 mg/kg) après la perte de conscience du patient et la confirmation de la ventilation au masque facial. L'investigateur mesurera le volume courant moyen (TV) appliqué pendant la ventilation du masque facial pendant 1 minute. |
comparer le volume courant appliqué depuis le début de la ventilation du masque facial sous 15 cm H2O de PCV pendant 1 minute selon l'administration simultanée de propofol et de rocuronium, ou ordinalement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
volume courant moyen
Délai: à partir du démarrage de la ventilation du masque facial pendant 1 minute
|
volume courant moyen de la ventilation du masque facial en 1 minute
|
à partir du démarrage de la ventilation du masque facial pendant 1 minute
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Hypnotiques et sédatifs
- Agents neuromusculaires
- Agents neuromusculaires non dépolarisants
- Agents bloquants neuromusculaires
- Propofol
- Rocuronium
Autres numéros d'identification d'étude
- JHSeo_MV
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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