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Injection simultanée de propofol et de rocuronium dans l'induction d'une anesthésie générale

11 avril 2018 mis à jour par: Jeong-Hwa Seo, Seoul National University Hospital

Efficacité du blocage neuromusculaire avant la ventilation par masque facial pour induire une anesthésie générale

Cette étude est menée pour évaluer l'efficacité de l'injection simultanée de propofol et de rocuronium dans l'induction d'une anesthésie générale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

114

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients subissant une chirurgie élective nécessitant une intubation endotrachéale
  • ASA I, II et III
  • plus de 20 ans

Critère d'exclusion:

  • refuser de s'inscrire
  • patients présentant un risque d'aspiration du contenu gastrique
  • patients chez qui les NMB sont contre-indiqués
  • patients avec des facteurs prédictifs de ventilation au masque difficile

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: administration simultanée de propofol et de rocuronium

Dans ce groupe, l'investigateur administrera simultanément du propofol (2 ml/kg) et du rocuronium (0,6 mg/kg) et commencera la ventilation au masque facial après la perte de conscience du patient pour induire une anesthésie générale.

L'investigateur mesurera le volume courant moyen (TV) appliqué pendant la ventilation du masque facial pendant 1 minute.

comparer le volume courant appliqué depuis le début de la ventilation du masque facial sous 15 cm H2O de PCV pendant 1 minute selon l'administration simultanée de propofol et de rocuronium, ou ordinalement
Expérimental: administration ordinale de propofol et de rocuronium

Dans ce groupe, l'investigateur administrera d'abord du propofol (2 ml/kg) et suivra l'injection de rocuronium (0,6 mg/kg) après la perte de conscience du patient et la confirmation de la ventilation au masque facial.

L'investigateur mesurera le volume courant moyen (TV) appliqué pendant la ventilation du masque facial pendant 1 minute.

comparer le volume courant appliqué depuis le début de la ventilation du masque facial sous 15 cm H2O de PCV pendant 1 minute selon l'administration simultanée de propofol et de rocuronium, ou ordinalement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
volume courant moyen
Délai: à partir du démarrage de la ventilation du masque facial pendant 1 minute
volume courant moyen de la ventilation du masque facial en 1 minute
à partir du démarrage de la ventilation du masque facial pendant 1 minute

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2017

Première publication (Réel)

1 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2018

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur administration de propofol et de rocuronium

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