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Gleichzeitige Injektion von Propofol und Rocuronium zur Einleitung einer Vollnarkose

11. April 2018 aktualisiert von: Jeong-Hwa Seo, Seoul National University Hospital

Wirksamkeit der neuromuskulären Blockade vor der Gesichtsmaskenbeatmung bei der Einleitung einer Vollnarkose

Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit der gleichzeitigen Injektion von Propofol und Rocuronium bei der Einleitung einer Vollnarkose zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

114

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer elektiven Operation unterziehen, die eine endotracheale Intubation erfordert
  • ASA I, II und III
  • über 20 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • die Einschreibung verweigern
  • Patienten mit dem Risiko, Mageninhalt zu aspirieren
  • Patienten, bei denen NMBs kontraindiziert sind
  • Patienten mit Prädiktoren für eine schwierige Maskenbeatmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: gleichzeitige Gabe von Propofol und Rocuronium

In dieser Gruppe wird der Prüfer gleichzeitig Propofol (2 ml/kg) und Rocuronium (0,6 mg/kg) verabreichen und mit der Beatmung der Gesichtsmaske beginnen, nachdem der Patient das Bewusstsein verloren hat, um eine Vollnarkose einzuleiten.

Der Prüfer misst das mittlere Atemzugvolumen (TV), das während der Beatmung der Gesichtsmaske für 1 Minute angewendet wird.
Arzneimittel: Gabe von Propofol und Rocuronium
Vergleichen Sie das Atemzugvolumen, das ab Beginn der Gesichtsmaskenbeatmung unter 15 cmH2O PCV für 1 Minute angewendet wird, entsprechend der gleichzeitigen oder gewöhnlichen Verabreichung von Propofol und Rocuronium
Experimental: Ordinale Gabe von Propofol und Rocuronium

In dieser Gruppe verabreicht der Prüfarzt zunächst Propofol (2 ml/kg) und anschließend die Injektion von Rocuronium (0,6 mg/kg), nachdem der Patient das Bewusstsein verloren hat und die Beatmung mit der Gesichtsmaske bestätigt wurde.

Der Prüfer misst das mittlere Atemzugvolumen (TV), das während der Beatmung der Gesichtsmaske für 1 Minute angewendet wird.
Arzneimittel: Gabe von Propofol und Rocuronium
Vergleichen Sie das Atemzugvolumen, das ab Beginn der Gesichtsmaskenbeatmung unter 15 cmH2O PCV für 1 Minute angewendet wird, entsprechend der gleichzeitigen oder gewöhnlichen Verabreichung von Propofol und Rocuronium

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
mittleres Atemzugvolumen
Zeitfenster: ab Beginn der Beatmung der Gesichtsmaske für 1 Minute
mittleres Atemzugvolumen der Gesichtsmaskenbeatmung in 1 Minute
ab Beginn der Beatmung der Gesichtsmaske für 1 Minute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JHSeo_MV

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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