- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03270696
Samtidig injeksjon av propofol og rokuronium for å indusere generell anestesi
Effekten av nevromuskulær blokade før ansiktsmaskeventilasjon for å indusere generell anestesi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi som trenger endotrakeal intubasjon
- ASA I, II og III
- over 20 år
Ekskluderingskriterier:
- nekte å melde seg på
- pasienter med risiko for aspirasjon av mageinnhold
- pasienter hvor NMB er kontraindisert
- pasienter med prediktorer for vanskelig maskeventilasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: samtidig administrering av propofol og rokuronium
I denne gruppen vil etterforskeren administrere propofol (2ml/kg) og rokuronium (0,6mg/kg) samtidig, og starte ansiktsmaskeventilasjon etter at pasienten har mistet bevisstheten for å indusere generell anestesi. Undersøkeren vil måle det gjennomsnittlige tidevannsvolumet (TV) brukt under ansiktsmaskeventilasjon i 1 minutt. |
sammenligne tidevannsvolumet påført fra start av ansiktsmaskeventilasjon under 15cmH2O PCV i 1 minutt i henhold til administrering av propofol og rokuronium samtidig, eller ordinært
|
Eksperimentell: ordinær administrering av propofol og rokuronium
I denne gruppen vil etterforskeren administrere propofol (2 ml/kg) først, og følge injeksjon av rokuronium (0,6 mg/kg) etter at pasienten har mistet bevisstheten og bekreftet ventilasjon av ansiktsmaske. Undersøkeren vil måle det gjennomsnittlige tidevannsvolumet (TV) brukt under ansiktsmaskeventilasjon i 1 minutt. |
sammenligne tidevannsvolumet påført fra start av ansiktsmaskeventilasjon under 15cmH2O PCV i 1 minutt i henhold til administrering av propofol og rokuronium samtidig, eller ordinært
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
gjennomsnittlig tidevannsvolum
Tidsramme: fra start av ansiktsmaskeventilasjon i 1 minutt
|
gjennomsnittlig tidevannsvolum av ansiktsmaskeventilasjon på 1 minutt
|
fra start av ansiktsmaskeventilasjon i 1 minutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Hypnotika og beroligende midler
- Nevromuskulære midler
- Nevromuskulære ikke-depolariserende midler
- Nevromuskulære blokkeringsmidler
- Propofol
- Rocuronium
Andre studie-ID-numre
- JHSeo_MV
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på administrering av propofol og rokuronium
-
Gerd MikusFullført
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjent
-
Mostafa BahaaMostafa Mahmoud Bahaa Clinical Pharmacy Department, Horus University,...Har ikke rekruttert ennåPsykiatrisk lidelse
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiFullførtAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterFullført
-
Karolinska InstitutetFullførtSlag | Afasi | Apraxia av taleSverige
-
Giancarlo NatalucciHar ikke rekruttert ennå
-
Technical University of MunichFullførtAnestesi | Nevromuskulær blokadeTyskland
-
Mindful Diagnostics and Therapeutics, LLCFullført
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringSelvmordForente stater