Inyección simultánea de propofol y rocuronio en la inducción de anestesia general
11 de abril de 2018 actualizado por: Jeong-Hwa Seo, Seoul National University Hospital
Eficacia del bloqueo neuromuscular antes de la ventilación con máscara facial en la inducción de anestesia general
Este estudio se realiza para evaluar la eficacia de la inyección simultánea de propofol y rocuronio para inducir la anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
114
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- Seoul National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a cirugía electiva que requieren intubación endotraqueal
- ASA I, II y III
- por encima de 20 años
Criterio de exclusión:
- negarse a inscribirse
- pacientes con riesgo de aspiración de contenido gástrico
- pacientes en los que los BNM están contraindicados
- pacientes con predictores de ventilación difícil con máscara
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: administración simultánea de propofol y rocuronio
En este grupo, el investigador administrará propofol (2 ml/kg) y rocuronio (0,6 mg/kg) simultáneamente y comenzará la ventilación con máscara facial después de que el paciente pierda el conocimiento para inducir la anestesia general. El investigador medirá el volumen tidal medio (TV) aplicado durante la ventilación con máscara facial durante 1 minuto. |
comparar el volumen tidal aplicado desde el inicio de la ventilación con máscara facial bajo 15 cmH2O de PCV durante 1 minuto según la administración simultánea de propofol y rocuronio u ordinalmente
|
|
Experimental: administración ordinal de propofol y rocuronio
En este grupo, el investigador administrará primero propofol (2 ml/kg) y seguirá con la inyección de rocuronio (0,6 mg/kg) después de que el paciente pierda el conocimiento y confirme la ventilación con máscara facial. El investigador medirá el volumen tidal medio (TV) aplicado durante la ventilación con máscara facial durante 1 minuto. |
comparar el volumen tidal aplicado desde el inicio de la ventilación con máscara facial bajo 15 cmH2O de PCV durante 1 minuto según la administración simultánea de propofol y rocuronio u ordinalmente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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volumen corriente medio
Periodo de tiempo: desde el inicio de la ventilación con máscara facial durante 1 minuto
|
Volumen tidal medio de ventilación con máscara facial en 1 minuto
|
desde el inicio de la ventilación con máscara facial durante 1 minuto
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
1 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Hipnóticos y sedantes
- Agentes neuromusculares
- Agentes neuromusculares no despolarizantes
- Agentes bloqueantes neuromusculares
- Propofol
- Rocuronio
Otros números de identificación del estudio
- JHSeo_MV
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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