Aktív választás az EHR-ben a statinterápia népszerűsítésére
2019. július 15. frissítette: University of Pennsylvania
Az aktív választás alkalmazása az EHR-ben a kardiológusok előmozdítására, hogy bizonyítékokon alapuló sztatinterápiát írjanak elő
A kardiovaszkuláris (CV) események a vezető halálokok az Egyesült Államokban.
A sztatinokról kimutatták, hogy hatékony eszközök a szív- és érrendszeri események és a mortalitás csökkentésében, de a sztatinokat gyakran vagy nem írják fel, vagy alul írják fel azoknak a betegeknek, akik megfelelnek a bizonyítékokon alapuló irányelveknek.
Ebben a tanulmányban egy egészségügyi rendszer-kezdeményezést értékelünk az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban szereplő aktív és passzív választási felszólítások segítségével, amelyek arra késztetik a kardiológusokat, hogy bizonyítékokon alapuló sztatinterápiát írjanak elő.
Az egészségügyi rendszerrel együttműködve ezt randomizált, ellenőrzött vizsgálatként fogják lefolytatni a hatás értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány randomizált, ellenőrzött vizsgálatot használ az egészségügyi rendszer kezdeményezésének értékelésére.
A kontroll karba véletlenszerűen beosztott kardiológusok nem kapnak beavatkozást.
Az aktív választási beavatkozáshoz véletlenszerűen beosztott kardiológusok esetében az elektronikus egészségügyi nyilvántartást arra fogják használni, hogy a kardiológusokat a 2013-as American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA) bizonyítékokon alapuló, bizonyítékokon alapuló iránymutatásaitól eltérően kezdjék meg vagy módosítsák a sztatinterápiát. ) és a National Lipid Association (NLA) egy "legjobb gyakorlatra vonatkozó figyelmeztetés" révén az Epicben, amely megjelenik a képernyőn, és döntést kényszerít, mielőtt a klinikus továbbléphet.
A passzív választási beavatkozásra véletlenszerűen beosztott kardiológusok esetében az elektronikus egészségügyi nyilvántartást használják a passzív riasztás létrehozására, ugyanazon bizonyítékokon alapuló irányelvek alapján.
A passzív riasztás nem blokkolja a klinikus munkafolyamatát, ehelyett a háttérben elérhető lesz a kardiológus számára, hogy megnyissa, majd felhasználja a felírási döntés meghozatalához.
A beavatkozás időtartama 6 hónap lesz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
23066
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen kardiológus a Pennsylvaniai Egyetem Egészségügyi Rendszerén
- Megfelel a 2013-as ACC/AHA vagy NLA sztatin receptre vonatkozó irányelveinek
Kizárási kritériumok:
- Allergia a sztatinokra
- Súlyos veseelégtelenség: 30 ml/perc alatti glomeruláris filtrációs ráta (GFR) vagy dialízis alatt
- A sztatinok mellékhatásai, beleértve a) myopathia, b) rhabdomyolysis, c) hepatitis
- Terhes
- PCSK9 gátló gyógyszerrel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
Az ebben a karban lévő kardiológusok nem kapnak beavatkozást, és a szokásos módon járnak el
|
|
|
Kísérleti: Aktív választás
Az ebbe a karba tartozó kardiológusok aktív választási beavatkozásnak lesznek kitéve az elektronikus egészségügyi nyilvántartáson (EHR) keresztül, figyelmeztető jelzést adva, hogy azonnali javaslatokat tegyenek a sztatinkezelésre azon betegek számára, akik nem részesülnek irányelv-alapú terápiában.
A kardiológusoknak aktív döntést kell hozniuk, hogy felírnak-e sztatint az ajánlott dózisban vagy sem.
|
EHR riasztás, amely arra készteti a kardiológusokat, hogy aktívan döntsenek, felírnak-e sztatint vagy sem.
|
|
Kísérleti: Passzív választás
Az ebbe a karba tartozó kardiológusok passzív választási riasztást kapnak az EHR-en belül, ugyanazokat a bizonyítékokon alapuló irányelveket alkalmazva, mint az aktív választási karon.
A passzív riasztás nem blokkolja a klinikus munkafolyamatát, ehelyett a háttérben elérhető lesz a kardiológus számára, hogy megnyissa, majd felhasználja a felírási döntés meghozatalához.
|
EHR passzív figyelmeztetés a kardiológusoknak a sztatin felírásáról
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás azon betegek százalékában, akik sztatinterápiát írtak fel olyan dózis mellett, amely megfelel a bizonyítékokon alapuló irányelveknek
Időkeret: 6 hónap
|
Azoknál a betegeknél, akik nem részesülnek az irányadó sztatin adagokban, azoknak a százalékos aránya, akiknek irányadó alapú terápiát írtak fel megfelelő dózisban.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a sztatint felírt, jogosult betegek százalékos arányában, bármilyen dózisban.
Időkeret: 6 hónap
|
A sztatint nem szedő betegek körében az irányadó alapú terápiát felírt százalékos arány, bármilyen dózis esetén.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. szeptember 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. június 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. június 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 1.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 15.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 827983
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .