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Elección activa en el EHR para promover la terapia con estatinas

15 de julio de 2019 actualizado por: University of Pennsylvania

Uso de Active Choice en el EHR para promover que los cardiólogos receten terapia con estatinas basada en evidencia

Los eventos cardiovasculares (CV) son la principal causa de mortalidad en los Estados Unidos. Se ha demostrado que las estatinas son una herramienta eficaz para reducir los eventos cardiovasculares y la mortalidad, pero las estatinas a menudo no se prescriben o se prescriben de forma insuficiente para los pacientes que cumplen con las pautas basadas en la evidencia. En este estudio, evaluaremos una iniciativa del sistema de salud utilizando indicaciones de elección activas y pasivas en el registro de salud electrónico para instar a los cardiólogos a prescribir una terapia con estatinas basada en la evidencia. En asociación con el sistema de salud, se llevará a cabo como un ensayo controlado aleatorio para evaluar su efecto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio utilizará un ensayo aleatorio y controlado para evaluar una iniciativa del sistema de salud. Los cardiólogos asignados al azar al brazo de control no recibirán intervenciones. Para los cardiólogos asignados aleatoriamente a la intervención de elección activa, el registro de salud electrónico se usará para indicarles a los cardiólogos que inicien o cambien la terapia con estatinas para los pacientes que no se encuentran en las pautas basadas en evidencia del Colegio Americano de Cardiología/Asociación Americana del Corazón de 2013 (ACC/AHA). ) y la Asociación Nacional de Lípidos (NLA) a través de una "alerta de mejores prácticas" en Epic que aparece en la pantalla y fuerza una decisión antes de que el médico pueda continuar. Para los cardiólogos asignados aleatoriamente a la intervención de elección pasiva, el registro de salud electrónico se utilizará para crear una alerta pasiva utilizando las mismas pautas basadas en evidencia. La alerta pasiva no bloqueará el flujo de trabajo del médico y, en cambio, estará disponible en segundo plano para que el cardiólogo la abra y luego la use para tomar una decisión de prescripción. El periodo de intervención será de 6 meses de duración.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23066

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener un cardiólogo en el Sistema de Salud de la Universidad de Pensilvania
  • Cumple con las pautas de ACC/AHA o NLA de 2013 para la prescripción de estatinas

Criterio de exclusión:

  • Alergia a las estatinas
  • Insuficiencia renal grave definida como tasa de filtración glomerular (TFG) inferior a 30 ml/min o en diálisis
  • Reacción adversa a las estatinas que incluye a) miopatía, b) rabdomiolisis, c) hepatitis
  • Embarazada
  • En un medicamento inhibidor de PCSK9

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado usual
Los cardiólogos de este brazo no recibirán intervenciones y actuarán como atención habitual.
Experimental: Elección activa
Los cardiólogos en este brazo estarán expuestos a una intervención de elección activa a través del registro de salud electrónico (EHR) utilizando una alerta para recomendaciones rápidas para la terapia con estatinas para pacientes que no están en terapia basada en las pautas. Los cardiólogos tendrán que hacer una elección activa para prescribir una estatina en la dosis recomendada o no.
Conductual: Elección activa
Alerta de EHR que incita a los cardiólogos a tomar una decisión activa para recetar una estatina o no.
Experimental: Elección pasiva
Los cardiólogos en este brazo estarán expuestos a una alerta de elección pasiva dentro del EHR, utilizando las mismas pautas basadas en evidencia que en el brazo de elección activa. La alerta pasiva no bloqueará el flujo de trabajo del médico y, en cambio, estará disponible en segundo plano para que el cardiólogo la abra y luego la use para tomar una decisión de prescripción.
Conductual: Elección pasiva
EHR alerta pasiva a los cardiólogos sobre la prescripción de una estatina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el porcentaje de pacientes elegibles a los que se les recetó terapia con estatinas en una dosis que cumple con las pautas basadas en evidencia
Periodo de tiempo: 6 meses
Entre los pacientes que no reciben dosis de estatinas basadas en las pautas, el porcentaje que recibe terapia basada en las pautas en la dosis adecuada.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el porcentaje de pacientes elegibles a los que se les prescribió una estatina, en cualquier dosis.
Periodo de tiempo: 6 meses
Entre los pacientes que no toman una estatina, el porcentaje que recibe una terapia basada en las pautas, en cualquier dosis.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Pennsylvania

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

5 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

5 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

5 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 827983

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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