Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Actieve keuze in het EPD om statinetherapie te promoten

15 juli 2019 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Actieve keuze gebruiken in het EPD om cardiologen te stimuleren om op bewijzen gebaseerde statinetherapie voor te schrijven

Cardiovasculaire (CV) gebeurtenissen zijn de belangrijkste doodsoorzaak in de Verenigde Staten. Het is aangetoond dat statines een effectief hulpmiddel zijn voor het verminderen van CV events en mortaliteit, maar statines worden vaak niet of te weinig voorgeschreven voor patiënten die voldoen aan evidence-based richtlijnen. In deze studie zullen we een initiatief van het gezondheidssysteem evalueren met behulp van actieve en passieve keuzeprompts in het elektronische patiëntendossier om cardiologen ertoe aan te zetten evidence-based statinetherapie voor te schrijven. In samenwerking met het gezondheidssysteem zal dit worden uitgevoerd als een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om het effect ervan te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal een gerandomiseerde, gecontroleerde studie gebruiken om een ​​initiatief voor het gezondheidssysteem te evalueren. Cardiologen die willekeurig zijn toegewezen aan de controle-arm krijgen geen interventies. Voor cardiologen die willekeurig zijn toegewezen aan de actieve keuze-interventie, zal het elektronische patiëntendossier worden gebruikt om cardiologen ertoe aan te zetten statinetherapie te starten of te wijzigen voor patiënten die niet voldoen aan evidence-based richtlijnen op basis van de 2013 American College of Cardiology / American Heart Association (ACC/AHA). ) en de National Lipid Association (NLA) via een "best practice alert" in Epic die op het scherm verschijnt en een beslissing afdwingt voordat de clinicus verder kan gaan. Voor cardiologen die willekeurig zijn toegewezen aan de passieve keuze-interventie, zal het elektronische patiëntendossier worden gebruikt om een ​​passieve waarschuwing te creëren met behulp van dezelfde evidence-based richtlijnen. De passieve waarschuwing blokkeert de werkstroom van de arts niet en is in plaats daarvan op de achtergrond beschikbaar voor de cardioloog om te openen en vervolgens te gebruiken om een ​​voorschrijfbeslissing te nemen. De interventieperiode zal 6 maanden duren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23066

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heb een cardioloog aan het University of Pennsylvania Health System
  • Voldoet aan de ACC/AHA- of NLA-richtlijnen van 2013 voor het voorschrijven van statines

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie voor statines
  • Ernstige nierinsufficiëntie gedefinieerd als glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) van minder dan 30 ml/min of bij dialyse
  • Bijwerkingen op statines waaronder a) myopathie, b) rabdomyolyse, c) hepatitis
  • Zwanger
  • Op een PCSK9-remmermedicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Cardiologen in deze arm krijgen geen interventies en zullen optreden als gebruikelijke zorg
Experimenteel: Actieve keuze
Cardiologen in deze arm zullen worden blootgesteld aan een actieve keuze-interventie via het elektronische patiëntendossier (EPD) met behulp van een waarschuwing om aanbevelingen te doen voor statinetherapie voor patiënten die geen op richtlijnen gebaseerde therapie volgen. Cardiologen zullen een actieve keuze moeten maken om al dan niet een statine in de aanbevolen dosering voor te schrijven.
Gedragsmatig: Actieve keuze
EPD-alarm dat cardiologen ertoe aanzet een actieve keuze te maken om al dan niet een statine voor te schrijven.
Experimenteel: Passieve keuze
Cardiologen in deze arm zullen worden blootgesteld aan een passieve keuze-waarschuwing binnen het EPD, waarbij dezelfde evidence-based richtlijnen worden gebruikt als in de actieve keuze-arm. De passieve waarschuwing blokkeert de werkstroom van de arts niet en is in plaats daarvan op de achtergrond beschikbaar voor de cardioloog om te openen en vervolgens te gebruiken om een ​​voorschrijfbeslissing te nemen.
Gedragsmatig: Passieve keuze
EPD passieve waarschuwing aan cardiologen over het voorschrijven van een statine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het percentage in aanmerking komende patiënten die statinetherapie kregen voorgeschreven in een dosis die voldoet aan evidence-based richtlijnen
Tijdsspanne: 6 maanden
Onder patiënten die geen op richtlijnen gebaseerde statinedoseringen krijgen, het percentage dat op richtlijnen gebaseerde therapie in de juiste dosis wordt voorgeschreven.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het percentage in aanmerking komende patiënten die een statine hebben voorgeschreven, in welke dosis dan ook.
Tijdsspanne: 6 maanden
Van de patiënten die geen statine gebruiken, het percentage dat op richtlijnen gebaseerde therapie krijgt voorgeschreven, in welke dosis dan ook.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 827983

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op Actieve keuze

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren