Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aktivt val i EHR för att främja statinterapi

15 juli 2019 uppdaterad av: University of Pennsylvania

Använda aktivt val i EPJ för att uppmuntra kardiologer att förskriva evidensbaserad statinterapi

Kardiovaskulära (CV) händelser är den vanligaste dödsorsaken i USA. Statiner har visat sig vara ett effektivt verktyg för att minska CV-händelser och dödlighet, men statiner skrivs ofta antingen inte ut eller underförskrivs till patienter som uppfyller evidensbaserade riktlinjer. I denna studie kommer vi att utvärdera ett hälsosystemsinitiativ med hjälp av aktiva och passiva valuppmaningar i den elektroniska journalen för att få kardiologer att förskriva evidensbaserad statinterapi. I samarbete med hälsosystemet kommer detta att genomföras som en randomiserad, kontrollerad studie för att utvärdera dess effekt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att använda en randomiserad, kontrollerad studie för att utvärdera ett initiativ inom hälsosystemet. Kardiologer som slumpmässigt tilldelas kontrollarmen kommer inte att få några ingrepp. För kardiologer som slumpmässigt tilldelats den aktiva valinterventionen kommer den elektroniska journalen att användas för att uppmana kardiologer att initiera eller ändra statinbehandling för patienter som inte följer evidensbaserade riktlinjer baserade på 2013 American College of Cardiology / American Heart Association (ACC/AHA) ) och National Lipid Association (NLA) genom en "best practice alert" i Epic som dyker upp på skärmen och tvingar fram ett beslut innan läkaren kan gå vidare. För kardiologer som slumpmässigt tilldelats den passiva valinterventionen kommer den elektroniska journalen att användas för att skapa en passiv varning med samma evidensbaserade riktlinjer. Den passiva varningen kommer inte att blockera läkarens arbetsflöde utan kommer istället att vara tillgänglig i bakgrunden för kardiologen att öppna och sedan använda för att fatta ett förskrivningsbeslut. Interventionsperioden kommer att vara 6 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23066

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har en kardiolog vid University of Pennsylvania Health System
  • Uppfyller 2013 ACC/AHA eller NLA riktlinjer för statinförskrivning

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot statiner
  • Svår njurinsufficiens definieras som glomerulär filtrationshastighet (GFR) mindre än 30 ml/min eller vid dialys
  • Biverkningar på statiner inklusive a) myopati, b) rabdomyolys, c) hepatit
  • Gravid
  • På en PCSK9-hämmare medicin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Kardiologer i denna arm kommer inte att få några ingrepp och kommer att agera som vanligt vård
Experimentell: Aktivt val
Kardiologer i denna arm kommer att utsättas för ett aktivt valintervention genom den elektroniska journalen (EHR) med hjälp av en varning för att snabbt få rekommendationer för statinbehandling för patienter som inte är på riktlinjebaserad terapi. Kardiologer kommer att vara tvungna att göra ett aktivt val att förskriva en statin i den rekommenderade dosen eller inte.
Beteende: Aktivt val
EHR-varning som uppmanar kardiologer att göra ett aktivt val att förskriva en statin eller inte.
Experimentell: Passivt val
Kardiologer i denna arm kommer att utsättas för en varning om passivt val inom EPJ, med samma evidensbaserade riktlinjer som i den aktiva valarmen. Den passiva varningen kommer inte att blockera läkarens arbetsflöde utan kommer istället att vara tillgänglig i bakgrunden för kardiologen att öppna och sedan använda för att fatta ett förskrivningsbeslut.
Beteende: Passivt val
EPJ passiv larm till kardiologer om förskrivning av statin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i procent av berättigade patienter som ordinerats statinbehandling i en dos som uppfyller evidensbaserade riktlinjer
Tidsram: 6 månader
Bland patienter som inte får riktlinjebaserade statindoseringar, procentandelen som ordineras riktlinjebaserad terapi i lämplig dos.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i procent av berättigade patienter som ordinerats en statin, oavsett dos.
Tidsram: 6 månader
Bland patienter som inte använder statin, procentandelen som ordineras riktlinjebaserad behandling, oavsett dos.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

5 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

5 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2017

Första postat (Faktisk)

5 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 827983

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aktivt val

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera