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スタチン療法を促進するための EHR における積極的な選択

2019年7月15日 更新者:University of Pennsylvania

EHR でアクティブ チョイスを使用して、心臓専門医に科学的根拠に基づいたスタチン療法の処方を促進する

心血管(CV)イベントは、米国における死亡の主な原因です。 スタチンは心血管イベントや死亡率を減らすための効果的なツールであることが実証されていますが、証拠に基づいたガイドラインを満たす患者にはスタチンが処方されないか、処方量が少なすぎることがよくあります。 この研究では、心臓専門医に証拠に基づいたスタチン療法の処方を促すために、電子医療記録の能動的および受動的選択プロンプトを使用して医療システムの取り組みを評価します。 医療システムと協力して、この試験はその効果を評価するためのランダム化比較試験として実施されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、ランダム化比較試験を使用して、医療システムへの取り組みを評価します。 対照群にランダムに割り当てられた心臓専門医は介入を受けない。 積極的選択介入にランダムに割り当てられた心臓専門医の場合、電子医療記録は、2013 年の米国心臓病学会/米国心臓協会 (ACC/AHA) に基づく証拠に基づくガイドラインに基づいていない患者に対するスタチン療法の開始または変更を心臓専門医に促すために使用されます。 ) と全米脂質協会 (NLA) は、Epic の「ベスト プラクティス アラート」を通じて画面に表示され、臨床医が先に進む前に決定を強制します。 受動的選択介入にランダムに割り当てられた心臓専門医の場合、電子健康記録を使用して、同じ証拠に基づいたガイドラインを使用して受動的警告が作成されます。 パッシブ アラートは臨床医のワークフローをブロックせず、代わりに心臓専門医がバックグラウンドで利用できるようになり、処方決定を行うために使用できます。 介入期間は6か月となります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

23066

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • University of Pennsylvania

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ペンシルバニア大学ヘルスシステムに心臓専門医がいる
  • スタチン処方に関する 2013 ACC/AHA または NLA ガイドラインに適合

除外基準:

  • スタチン系アレルギー
  • 糸球体濾過量(GFR)が30 mL/分未満、または透析を受けていると定義される重度の腎不全
  • スタチンに対する副作用(a)筋障害、b)横紋筋融解症、c)肝炎など
  • 妊娠中
  • PCSK9阻害剤の服用中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:普段のお手入れ
この部門の心臓専門医は介入を受けず、通常の診療を行います。
実験的:積極的な選択
この部門の心臓専門医は、ガイドラインに基づいた治療を受けていない患者に対してスタチン療法の推奨を促すアラートを使用して、電子健康記録 (EHR) を通じて積極的な選択介入を受けることができます。 心臓専門医は、スタチンを推奨用量で処方するか否かを積極的に選択する必要がある。
EHR アラートは、心臓専門医にスタチンを処方するかどうかの積極的な選択を促します。
実験的:消極的な選択
この部門の心臓専門医は、能動的選択部門と同じ証拠に基づくガイドラインを使用して、EHR 内の受動的選択アラートにさらされます。 パッシブ アラートは臨床医のワークフローをブロックせず、代わりに心臓専門医がバックグラウンドで利用できるようになり、処方決定を行うために使用できます。
スタチンの処方に関する心臓専門医への EHR 受動的警告

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
科学的根拠に基づいたガイドラインを満たす用量でスタチン療法を処方された適格患者の割合の変化
時間枠:6ヵ月
ガイドラインに基づいたスタチン用量を投与されていない患者のうち、適切な用量でガイドラインに基づいた治療を処方されている患者の割合。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
あらゆる用量でのスタチンを処方された適格患者の割合の変化。
時間枠:6ヵ月
スタチンを服用していない患者のうち、任意の用量でガイドラインに基づいた治療が処方されている割合。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月24日

一次修了 (実際)

2019年6月5日

研究の完了 (実際)

2019年6月5日

試験登録日

最初に提出

2017年9月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月1日

最初の投稿 (実際)

2017年9月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月15日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 827983

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

積極的な選択の臨床試験

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