EHR 中的积极选择以促进他汀类药物治疗
2019年7月15日 更新者：University of Pennsylvania
在 EHR 中使用主动选择来促进心脏病专家开具循证他汀类药物治疗
心血管 (CV) 事件是美国死亡的主要原因。
他汀类药物已被证明是减少心血管事件和死亡率的有效工具，但对于符合循证指南的患者，他汀类药物通常未开处方或处方不足。
在这项研究中，我们将评估一项卫生系统计划，该计划使用电子健康记录中的主动和被动选择提示来提示心脏病专家开具循证他汀类药物治疗。
与卫生系统合作，这将作为一项随机对照试验进行，以评估其效果。
研究概览
详细说明
本研究将使用随机对照试验来评估卫生系统计划。
随机分配到对照组的心脏病专家将不接受任何干预措施。
对于随机分配到主动选择干预的心脏病专家，电子健康记录将用于提示心脏病专家根据 2013 年美国心脏病学会/美国心脏协会 (ACC/AHA) 的循证指南为患者启动或更改他汀类药物治疗) 和国家脂质协会 (NLA) 通过 Epic 中的“最佳实践警报”显示在屏幕上，并在临床医生继续前进之前强制做出决定。
对于随机分配到被动选择干预的心脏病专家，电子健康记录将用于使用相同的循证指南创建被动警报。
被动警报不会阻碍临床医生的工作流程，而是会在后台提供给心脏病专家打开，然后用于做出处方决定。
干预期将持续 6 个月。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23066
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在宾夕法尼亚大学健康系统有心脏病专家
- 符合 2013 ACC/AHA 或 NLA 的他汀类药物处方指南
排除标准：
- 对他汀类药物过敏
- 严重肾功能不全定义为肾小球滤过率 (GFR) 低于 30 mL/min 或透析
- 对他汀类药物的不良反应包括 a) 肌病，b) 横纹肌溶解症，c) 肝炎
- 孕
- 使用 PCSK9 抑制剂药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：日常护理
这支队伍的心脏病专家将不会接受任何干预措施，并将照常照料
|
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|
实验性的：主动选择
该组的心脏病专家将通过电子健康记录 (EHR) 接受主动选择干预，使用警报提示未接受基于指南治疗的患者的他汀类药物治疗建议。
心脏病专家将不得不做出积极的选择，是否开出推荐剂量的他汀类药物。
|
EHR 警报提示心脏病专家做出是否开他汀类药物的积极选择。
|
|
实验性的：被动选择
使用与主动选择臂相同的基于证据的指南，该臂中的心脏病专家将在 EHR 中接触到被动选择警报。
被动警报不会阻碍临床医生的工作流程，而是会在后台提供给心脏病专家打开，然后用于做出处方决定。
|
EHR 被动提醒心脏病专家开他汀类药物
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
以符合循证指南的剂量开具他汀类药物治疗的合格患者百分比的变化
大体时间：6个月
|
在未接受基于指南的他汀类药物剂量的患者中，以适当剂量进行基于指南的治疗的百分比。
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在任何剂量下，符合条件的患者处方他汀类药物的百分比变化。
大体时间：6个月
|
在未服用他汀类药物的患者中，接受任何剂量的基于指南的治疗的百分比。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月24日
初级完成 (实际的)
2019年6月5日
研究完成 (实际的)
2019年6月5日
研究注册日期
首次提交
2017年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月1日
首次发布 (实际的)
2017年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月15日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 827983
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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主动选择的临床试验
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