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Choix actif dans le DSE pour promouvoir la thérapie aux statines

15 juillet 2019 mis à jour par: University of Pennsylvania

Utilisation d'Active Choice dans le DSE pour inciter les cardiologues à prescrire un traitement par statines fondé sur des données probantes

Les événements cardiovasculaires (CV) sont la principale cause de mortalité aux États-Unis. Il a été démontré que les statines sont un outil efficace pour réduire les événements CV et la mortalité, mais les statines sont souvent non prescrites ou sous-prescrites pour les patients qui répondent aux directives fondées sur des preuves. Dans cette étude, nous évaluerons une initiative du système de santé utilisant des invites de choix actives et passives dans le dossier de santé électronique pour inciter les cardiologues à prescrire un traitement aux statines fondé sur des preuves. En partenariat avec le système de santé, cela sera mené sous la forme d'un essai contrôlé randomisé pour évaluer son effet.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude utilisera un essai contrôlé randomisé pour évaluer une initiative du système de santé. Les cardiologues assignés au hasard au groupe témoin ne recevront aucune intervention. Pour les cardiologues affectés au hasard à l'intervention de choix actif, le dossier de santé électronique sera utilisé pour inciter les cardiologues à initier ou à modifier le traitement par statine pour les patients qui ne suivent pas les directives fondées sur des preuves basées sur l'American College of Cardiology / American Heart Association (ACC/AHA) de 2013 ) et la National Lipid Association (NLA) par le biais d'une "alerte aux meilleures pratiques" dans Epic qui apparaît à l'écran et force une décision avant que le clinicien ne puisse passer à autre chose. Pour les cardiologues affectés au hasard à l'intervention de choix passif, le dossier de santé électronique sera utilisé pour créer une alerte passive en utilisant les mêmes lignes directrices fondées sur des preuves. L'alerte passive ne bloquera pas le flux de travail du clinicien et sera disponible en arrière-plan pour que le cardiologue l'ouvre et l'utilise ensuite pour prendre une décision de prescription. La période d'intervention sera d'une durée de 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23066

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir un cardiologue au système de santé de l'Université de Pennsylvanie
  • Conforme aux directives ACC/AHA ou NLA 2013 pour la prescription de statines

Critère d'exclusion:

  • Allergie aux statines
  • Insuffisance rénale sévère définie par un débit de filtration glomérulaire (TFG) inférieur à 30 mL/min ou sous dialyse
  • Réaction indésirable aux statines, y compris a) myopathie, b) rhabdomyolyse, c) hépatite
  • Enceinte
  • Sur un médicament inhibiteur de PCSK9

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Les cardiologues de ce bras ne recevront aucune intervention et agiront comme des soins habituels
Expérimental: Choix actif
Les cardiologues de ce groupe seront exposés à une intervention de choix actif via le dossier de santé électronique (DSE) en utilisant une alerte pour émettre des recommandations pour un traitement par statine pour les patients qui ne suivent pas un traitement basé sur les recommandations. Les cardiologues devront faire un choix actif pour prescrire ou non une statine à la dose recommandée.
Comportemental: Choix actif
Alerte DSE incitant les cardiologues à faire un choix actif de prescrire ou non une statine.
Expérimental: Choix passif
Les cardiologues de ce bras seront exposés à une alerte de choix passif dans le DSE, en utilisant les mêmes directives fondées sur des preuves que dans le bras de choix actif. L'alerte passive ne bloquera pas le flux de travail du clinicien et sera disponible en arrière-plan pour que le cardiologue l'ouvre et l'utilise ensuite pour prendre une décision de prescription.
Comportemental: Choix passif
Alerte passive DSE aux cardiologues concernant la prescription d'une statine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du pourcentage de patients éligibles à qui un traitement par statine a été prescrit à une dose conforme aux directives fondées sur des données probantes
Délai: 6 mois
Parmi les patients qui ne reçoivent pas de dosages de statines basés sur les recommandations, le pourcentage qui se voit prescrire un traitement basé sur les recommandations à la dose appropriée.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du pourcentage de patients éligibles à qui une statine a été prescrite, quelle que soit la dose.
Délai: 6 mois
Parmi les patients qui ne prennent pas de statine, le pourcentage qui se voit prescrire un traitement basé sur les recommandations, à n'importe quelle dose.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

5 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

5 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2017

Première publication (Réel)

5 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 827983

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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